건강한 개인의 개인별 호흡운동기구의 효과
터키산 개인별 호흡운동기구 개발 및 건강한 개인에 대한 임상효과 조사
호흡 운동 장치는 호흡 근육 훈련(RMT) 장치와 인센티브 폐활량계(IS)로 분류될 수 있습니다. IS는 시각적 피드백을 사용하여 폐호흡을 개선할 수 있지만 호흡 근력을 증가시킬 수는 없습니다. RMT 장치는 저항 메커니즘을 통해 호흡 근육을 강화하지만 시각적 피드백을 제공할 수는 없습니다. RMT는 건강한 개인의 운동 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. RMT 장치는 일반적으로 흡기 근육 훈련 또는 호기 근육 훈련 중 하나만 허용합니다. 결합된 훈련을 위해 2개의 장치를 구입해야 하면 비용이 증가합니다. 터키에서 사용 가능한 RMT 장치는 결합된 훈련을 허용하지 않으며 그 중 상당 부분이 충분한 부하 범위를 제공하지 않는 것으로 나타났습니다.
프로젝트의 목적은 다음과 같습니다; 터키에서 유래한 다기능 개인별 호흡 운동 장치를 개발하고, 건강한 개인의 폐 기능, 호흡근 강도 및 기능적 능력에 대한 개인별 호흡 운동 장치의 임상 효과를 분석합니다. 본 프로젝트에서 개발될 장치는 터키에서 생산된 최초의 다기능 호흡 운동 장치가 될 것입니다. IS, RMT 장치의 임상적 특징을 갖췄으며 원하는 목적에 따라 개별화가 가능하다. 동일한 장치를 사용하면 개인은 IS처럼 폐의 환기를 개선하고 넓은 부하 간격으로 흡기 및/또는 호기 방향으로 호흡 근육을 강화할 수 있습니다.
총 46명의 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함된 건강한 개인은 실험군(n=23)과 대조군(n=23)의 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 실험군의 개인은 8주 동안 주 5일 동안 개인별 호흡 운동 장치를 사용하여 훈련을 받게 됩니다. 통제 그룹의 개인은 8주 동안 주 5일 동안 Threshold® IMT + Threshold™ PEP 교육을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 8주간의 훈련 전후에 폐 기능, 호흡 근력 및 기능적 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 모두를 위한 운동 준비 설문지의 일반적인 건강 질문에 "아니요"라고 대답합니다.
제외 기준:
- 일주일에 2회 이상 특정 스포츠 훈련을 하는 아마추어 또는 프로 운동선수
- 만성질환이 있는 경우
- 자연적 또는 외상 관련 기흉의 병력이 있는 경우
- 중이와 관련된 병리(고막 파열, 중이염 등)가 있는 경우
- 어떠한 이유로든 비타민 보충제 이외의 일상적인 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 개인은 8주 동안 주 5일 동안 개인별 호흡 운동 장치를 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
초기 압력 부하는 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정값의 40%에 해당하는 저항 수준으로 설정됩니다.
참가자는 6번의 호흡 주기 후에 휴식을 취하고 각 세션마다 총 36번의 호흡 주기(6세트)를 반복해야 합니다.
참가자는 하나의 호흡 주기로 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련을 모두 연습할 수 있습니다.
진행 상황은 매주 5~10%씩 증가하며 인지된 운동 수준은 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)에 따라 4~6 범위에 있습니다.
또한 신체 활동도 권장됩니다.
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개별 호흡 운동 장치에는 흡기 근육 훈련, 호기 근육 훈련 및 집중 폐활량계 기능이 모두 포함됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 개인은 8주 동안 주 5일 동안 Threshold® IMT + Threshold™ PEP 교육을 받게 됩니다.
호흡 근육 훈련은 Threshold® IMT 및 Threshold™ PEP 장치를 사용하여 수행됩니다.
훈련 강도는 첫 주에 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정값의 40%로 설정됩니다.
참가자는 흡기 및 호기 근육 훈련을 별도로 6회씩 6세트씩 총 36회 반복하도록 요청받습니다.
진행 상황은 매주 5~10%씩 증가하여 인지된 운동 수준은 수정된 보그 척도에 따라 4~6 범위가 됩니다.
훈련 역치가 Threshold® IMT + Threshold™ PEP 장치의 압력 상한을 초과하는 경우 훈련 강도는 최고 한도에서 계속됩니다.
또한 신체 활동도 권장됩니다.
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Threshold® IMT 장치는 흡기 근육 훈련을 허용하고 Threshold™ PEP 장치는 호기 근육 훈련을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 8주
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최대 흡기압은 전자식, 이동식(MicroRPM, Micro Medical, UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
각 조작에 대해 세 번의 측정이 반복되며 가장 높은 값은 cmH2O로 기록됩니다.
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8주
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최대 호기압(MEP)
기간: 8주
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최대 호기압은 전자식, 이동식(MicroRPM, Micro Medical, UK) 구강내 압력 측정 장치를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정됩니다.
각 조작에 대해 세 번의 측정이 반복되며 가장 높은 값은 cmH2O로 기록됩니다.
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8주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
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강제 폐활량은 ERS 지침에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
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8주
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1초 강제호기량(FEV1)
기간: 8주
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ERS 지침에 따라 6분 걷기 검사 전에 1초 강제 호기량을 측정합니다.
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8주
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최고 호기 유량(PEF)
기간: 8주
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최대 호기 흐름은 ERS 지침에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
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8주
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강제 호기 흐름 25-75%(FEF25-75)
기간: 8주
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강제 호기 흐름 25-75%는 ERS 지침에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
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8주
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스피로팜 6분 걷기 테스트
기간: 8주
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6분 걷기 테스트는 ATS 가이드라인에 따라 Spiropalm 6 DYT(Cosmed, Spiropalm 6MWT)를 사용하여 수행됩니다.
보행 거리, 분당 환기량, 호흡수, 흡기량 및 호흡 여유량을 기록합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기 사용의 편리성
기간: 8주
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5점 리커트 척도를 사용하여 사용된 장치의 사용 편의성을 질문합니다.
점수는 1 - "사용하기 매우 어려움", 5 - "사용하기 매우 쉬움"으로 결정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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