Os efeitos do dispositivo de exercício respiratório individualizado em indivíduos saudáveis
Desenvolvimento de um dispositivo de exercício respiratório individualizado originado na Turquia e investigação de seus efeitos clínicos em indivíduos saudáveis
Os dispositivos de exercício respiratório podem ser agrupados como dispositivos de treinamento muscular respiratório (TMR) e espirômetros de incentivo (EI). A IS pode melhorar a ventilação pulmonar usando feedback visual, mas não pode aumentar a força muscular respiratória. Os dispositivos RMT fortalecem os músculos respiratórios através dos seus mecanismos de resistência, mas não podem fornecer feedback visual. Foi afirmado que o TMR aumenta o desempenho do exercício em indivíduos saudáveis. Os dispositivos RMT geralmente permitem apenas um treinamento muscular inspiratório ou treinamento muscular expiratório. A necessidade de aquisição de 2 aparelhos para treinamento combinado aumenta o custo. Vê-se que os dispositivos RMT disponíveis na Turquia não permitem treinamento combinado e uma parte significativa deles não oferece alcance de carga suficiente.
Os objetivos do projeto são; desenvolver um aparelho multifuncional de exercício respiratório individualizado originário da Turquia e analisar os efeitos clínicos de um aparelho de exercício respiratório individualizado na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade funcional em indivíduos saudáveis. O aparelho a desenvolver neste projeto será o primeiro aparelho multifuncional de exercício respiratório originado na Turquia. O dispositivo terá as características clínicas dos dispositivos IS e RMT e poderá ser individualizado de acordo com a finalidade desejada. Com o mesmo aparelho, o indivíduo poderá tanto melhorar a ventilação dos pulmões como o IS e fortalecer a musculatura respiratória no sentido da inspiração e/ou expiração com amplos intervalos de carga.
Um total de 46 indivíduos saudáveis serão incluídos no estudo. Os indivíduos saudáveis incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental (n=23) e grupo controle (n=23). Os indivíduos do grupo experimental serão treinados com aparelho de exercícios respiratórios individualizado durante 5 dias por semana durante 8 semanas. Os indivíduos do grupo controle serão treinados com treinamento Threshold® IMT + Threshold™ PEP por 5 dias por semana durante 8 semanas. Em ambos os grupos serão avaliadas função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade funcional antes e após as 8 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Responder "Não" às questões gerais de saúde do Questionário de Preparação para Exercícios para todos
Critério de exclusão:
- Ser atleta amador ou profissional que realiza treinamentos esportivos específicos pelo menos 2 vezes por semana
- Ter uma doença crônica
- Ter história de pneumotórax espontâneo ou relacionado a trauma
- Ter patologias relacionadas ao ouvido médio (como ruptura da membrana timpânica, otite)
- Receber tratamento médico de rotina que não seja suplementos vitamínicos por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os indivíduos do grupo experimental serão treinados com aparelho de exercícios respiratórios individualizado durante 5 dias por semana durante 8 semanas.
A carga de pressão inicial será definida para o nível de resistência correspondente a 40% das medidas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
Os participantes serão solicitados a descansar após 6 ciclos respiratórios e repetir um total de 36 ciclos respiratórios (6 séries) em cada sessão.
Os participantes poderão praticar o treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório em um ciclo respiratório.
A progressão será aumentada em 5-10% semanalmente, com o nível de esforço percebido na faixa de 4-6 de acordo com a Escala de Borg Modificada.
Além disso, será recomendada atividade física.
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O dispositivo de exercício respiratório individualizado incluirá treinamento muscular inspiratório, treinamento muscular expiratório e recursos de espirômetro intensivo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle serão treinados com treinamento Threshold® IMT + Threshold™ PEP por 5 dias por semana durante 8 semanas.
O treinamento muscular respiratório será realizado com dispositivos Threshold® IMT e Threshold™ PEP.
A intensidade do treinamento será definida em 40% das medidas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) na primeira semana.
Os participantes serão solicitados a realizar 6 séries de 6 repetições para treinamento muscular inspiratório e expiratório separadamente, totalizando 36 repetições cada.
A progressão será aumentada em 5-10% semanalmente para que o nível de esforço percebido fique na faixa de 4-6 de acordo com a Escala de Borg Modificada.
Se o limite de treinamento exceder os limites de pressão superiores dos dispositivos Threshold® IMT + Threshold™ PEP, a intensidade do treinamento continuará no limite mais alto.
Além disso, será recomendada atividade física.
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O dispositivo Threshold® IMT permite o treinamento muscular inspiratório e o dispositivo Threshold™ PEP permite o treinamento muscular expiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima (PImáx)
Prazo: 8 semanas
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A pressão inspiratória máxima será medida de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo de medição de pressão intraoral eletrônico móvel (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido).
Três medidas serão repetidas para cada manobra e o maior valor registrado como cmH2O.
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8 semanas
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Pressão Expiratória Máxima (PEmáx)
Prazo: 8 semanas
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A pressão expiratória máxima será medida de acordo com os critérios ATS/ERS usando um dispositivo de medição de pressão intraoral eletrônico, móvel (MicroRPM, Micro Medical; Reino Unido).
Três medidas serão repetidas para cada manobra e o maior valor registrado como cmH2O.
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8 semanas
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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A Capacidade Vital Forçada será medida antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da ERS.
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8 semanas
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 8 semanas
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O Volume Expiratório Forçado em 1 segundo será medido antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da ERS.
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8 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 8 semanas
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O pico de fluxo expiratório será medido antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da ERS.
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8 semanas
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Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF25-75)
Prazo: 8 semanas
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O fluxo expiratório forçado 25-75% será medido antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da ERS.
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8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos Spiropalm
Prazo: 8 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos será realizado com Spiropalm 6 DYT (Cosmed, Spiropalm 6MWT) de acordo com as diretrizes da ATS.
Distância percorrida, ventilação minuto, frequência respiratória, capacidade inspiratória e reserva respiratória serão registradas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conveniência de uso do dispositivo
Prazo: 8 semanas
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Uma escala Likert de 5 pontos será utilizada para questionar a conveniência de uso dos dispositivos utilizados.
A pontuação será determinada como 1- “muito difícil de usar”, 5- “muito fácil de usar”.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- buhucgun04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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