폐색전증 대응팀 활성화를 전략적으로 강화하는 인공지능 (ASCENT)
PERT 활성화, 고급 치료법 활용 및 90일 결과에 대한 시스템 전반의 폐색전증 검사 프로그램의 영향
폐색전증(PE)은 사망률과 이환율이 높은 질병 상태로 남아 있습니다. 우리는 이전에 폐색전증 대응팀(PERT)을 사용하면 전반적인 재입원, 출혈 및 사망률 결과를 개선할 수 있다는 것을 보여주었습니다. 불행하게도 PERT는 국가적 관점에서 여전히 활용도가 낮을 수 있으며 서비스가 부족한 지역에서는 쉽게 이용 가능하지 않을 수 있습니다.
현재 연구의 유용성은 PE 스펙트럼의 위험이 가장 높은 환자를 구별하여 공격적인 관리에 가장 적합한 환자를 효율적으로 식별하는 데 도움이 되는 인공 지능(AI) 프로그램의 구현을 조사하는 것입니다. 또한, 전통적인 PERT 논의와 비교하여 침습적 중재 활성화를 위한 알고리즘 기반 프로토콜의 유용성을 조사하고 전반적인 환자 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44416
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대학병원에서 CT를 촬영한 환자는 비정상적인 활력 징후(HR > 110bpm, RR > 30/min, SBP < 100mmHg)와 함께 우심실 긴장(RV:LV > 0.9)의 증거가 있는 폐색전증이 있는 것으로 밝혀졌습니다. O2 포화도 < 90%)
- 의료 제공자가 적절하다고 판단하는 PERT 논의를 진행 중인 환자
제외 기준:
- 연령 <18
- 임신한 환자. 가임기 여성은 등록 전에 임신 여부를 물어볼 것입니다. 본 연구의 일부로 공식적인 임신 테스트는 수행되지 않습니다. 환자가 심장 카테터 삽입 실험실의 일상적인 절차의 일환으로 침습적 개입이 필요한 경우, 가임기 여성은 임신 테스트를 받거나 자신의 재량에 따라 제외됩니다.
- 6MWT를 수행할 수 없는 환자(예: 한쪽 또는 양쪽 다리가 없음)는 무작위화에 포함되지 않습니다. 일상적인 치료를 위한 관찰에 포함될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 침입 전략
PERT 회원의 평가에 근거하여 조기 개입(카테터 유도 요법, 전신 혈전용해 또는 침습적 혈역학 지원 포함)에 대한 명확한 자격이 없는 환자는 입원 첫날 걷기 테스트를 받게 됩니다.
피험자가 미리 지정된 혈류역학적 변화에 기초한 기준을 충족하는 경우, 환자는 치료군으로 카테터 지향 요법을 사용하는 초기 침습적 전략에 2:1 방식으로 무작위 배정됩니다.
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PERT는 AI 알고리즘에 의해 활성화됩니다. 논의 결과, 고위험 PE 기준이 충족되는지 여부에 따라 환자는 즉각적인 침습적 전략 또는 주의 깊은 대기에 적합한 것으로 결정됩니다. 중간-고위험 범주에 속하는 사람들의 경우 침습적 개입의 시기와 적절성에 대한 모호함이 남아 있습니다. 입원 첫날 환자는 심박수, 심박수 회복 및 산소 필요량의 이상을 평가하는 걷기 테스트를 받게 됩니다. 기준이 충족되면 환자는 2:1 방식(치료 대 대조군)으로 무작위 배정되어 조기 침습 전략의 사용을 평가하게 됩니다. |
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활성 비교기: 전통의학치료
PERT 회원의 평가에 근거하여 조기 개입(카테터 유도 요법, 전신 혈전용해 또는 침습적 혈역학 지원 포함)에 대한 명확한 자격이 없는 환자는 입원 첫날 걷기 테스트를 받게 됩니다.
피험자가 미리 지정된 혈류역학적 변화에 기초한 기준을 충족하는 경우, 환자는 의료 요법을 포함한 전통적인 일상 진료에 무작위 배정됩니다(2:1, 치료 대 대조).
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PERT는 AI 알고리즘에 의해 활성화됩니다. 논의 결과, 고위험 PE 기준이 충족되는지 여부에 따라 환자는 즉각적인 침습적 전략 또는 주의 깊은 대기에 적합한 것으로 결정됩니다. 중간-고위험 범주에 속하는 사람들의 경우 침습적 개입의 시기와 적절성에 대한 모호함이 남아 있습니다. 입원 첫날 환자는 심박수, 심박수 회복 및 산소 필요량의 이상을 평가하는 걷기 테스트를 받게 됩니다. 기준이 충족되면 환자는 2:1 방식(치료 대 대조군)으로 무작위 배정되어 조기 침습 전략의 사용을 평가하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성화 시간
기간: 3 일
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CT 스캔부터 통화까지 PERT 활성화; 과거 통제와 비교하여
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
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6분 걷기 테스트의 거리(미터) 및 걷는 속도(초당 미터).
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6분
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체류 기간
기간: 30 일
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총 입원 기간
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30 일
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PEmb QoL로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준, 30일, 90일
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PEmb-QoL 요약 점수(0-100, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
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기준, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jun Li, MD, University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lacey MJ, Hammad TA, Parikh M, Tefera L, Sharma P, Kahl R, Zemko A, Li J, Carman T, Schilz R, Shishehbor MH. Prospective Experience of Pulmonary Embolism Management and Outcomes. J Invasive Cardiol. 2021 Mar;33(3):E173-E180. Epub 2021 Feb 11.
- Parikh M, Chahine NM, Hammad TA, Tefera L, Li J, Carman T, Schilz R, Shishehbor MH. Predictors and potential advantages of PERT and advanced therapy use in acute pulmonary embolism. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jun 1;97(7):1430-1437. doi: 10.1002/ccd.29697. Epub 2021 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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