의도 파일럿 연구 - 내분비 요법에 대한 순응 의도 강화
2025년 1월 20일 업데이트: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 내분비 요법에 대한 참가자의 경험을 향상시키는 것을 목표로 하는 중재를 시험하기 위해 수행되고 있습니다.
본 연구에 사용된 중재의 이름은 다음과 같습니다.
내분비 치료 교육 프로그램(간단한 비디오 기반 중재)
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구는 간단한 비디오 기반 중재 프로그램이 내분비 치료(ET) 경험을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위한 무작위 파일럿 연구입니다. 참가자는 그룹 A: 내분비 치료 교육 중재 대 그룹 B 대기자 명단 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 참가자가 우연히 연구 그룹에 배치되는 것을 의미합니다.
연구 조사 절차에는 적격성 심사, 병원 내 방문 및 설문 조사 설문지가 포함됩니다.
본 연구에 참여하는 기간은 3개월로 예상됩니다.
이번 연구에는 약 60명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성
- 경구용 ET(타목시펜 또는 AI)를 시작하려고 하거나 막 시작했습니다(시작 후 4주 이내).
- 18세 이상
- 읽기와 쓰기를 위한 영어 유창성.
- 컴퓨터 사용 능력(비디오를 시청하고 온라인으로 설문지를 작성하는 능력)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 전이성 암 환자
- 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 청소년)
- 임산부
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 내분비 치료 교육 중재
참가자는 다음을 완료합니다.
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내분비 요법 준수 및 경험을 향상시키고 참가자에게 자세한 교육을 제공하기 위한 간단한 비디오 기반 중재 프로그램입니다.
개입은 HIPAA 준수 온라인 커뮤니케이션 플랫폼인 MyEmma 플랫폼을 통해 배포되고 평가됩니다.
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간섭 없음: 그룹 B: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 다음을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 참여율
기간: 6주
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개입의 적절한 참여는 개입 그룹의 클릭 후 열기 비율이 60% 이상인 것으로 정의됩니다.
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6주
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중재 만족도 설문지 평균 점수 그룹 A
기간: 6주차
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응답을 분석하여 개입 그룹의 각 항목에 대한 평균 점수를 결정합니다.
중재 만족도 설문지에는 1~10점 척도로 평가되는 9개 항목이 포함됩니다.
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6주차
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중재 만족도 설문지 평균 점수 그룹 B
기간: 14주차
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응답을 분석하여 통제 그룹의 각 항목에 대한 평균 점수를 결정합니다(개입 교육 비디오 공개 후).
중재 만족도 설문지에는 1~10점 척도로 평가되는 9개 항목이 포함됩니다.
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14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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