연속 혈당 측정을 위한 두 장치의 동시 사용에 따른 저혈당 측정의 일치성.
2025년 5월 28일 업데이트: Klavs Würgler Hansen, Central Jutland Regional Hospital
지속적인 혈당 측정을 위한 두 장치(Abbott Freestyle Libre 2 및 Dexcom G7)를 동시에 사용하여 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 측정 일치성
이 연구의 목적은 연속 혈당 모니터링(CGM)을 위해 자주 사용되는 두 가지 센서를 비교하는 것입니다. Freestyle Libre 및 Dexcom G 7. 보다 정확하게는 이 두 장치의 저혈당 영역에 차이가 있는지 조사하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이미 당뇨병 치료에 Dexcom G 7을 사용하고 있는 제1형 당뇨병 성인을 포함하고 있습니다. Dexcom G7과 동시에 참가자는 Libre 2 센서를 부착하게 되며 이를 14일 동안 착용하게 됩니다. Libre 센서는 Freetsyle Libre 2입니다. 포도당 데이터는 5분 이하의 시간 간격 내에서 쌍을 이루는 값에 대해 비교됩니다. 이러한 방식으로 우리는 두 개의 서로 다른 CGM에서 거의 동시에 포도당 값에 접근할 수 있습니다. 또한 참가자에게는 Contour Next One이 제공되고 Dexcom에서 포도당 값이 5mmol/l 미만으로 등록된 경우 손가락 찌르기로 혈당을 측정하라는 요청을 받습니다.
이 프로젝트를 통해 우리는 가장 널리 분포된 두 가지 CGM과 저혈당 영역에서의 기능에 대한 보다 정확한 정보를 얻을 수 있기를 바랍니다. 이는 인슐린 조정 및 탄수화물 보상 사용과 관련하여 의료 전문가의 향후 치료 지침에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
Dexcom G 7을 사용하는 제1형 당뇨병 -
제외 기준:
참여하고 싶지 않음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자 비교 내
Dexcom G7을 사용하는 환자에서 Libre 2 센서와 Contour Next One을 사용한 동시 혈당 측정
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지속적인 혈당 모니터링을 위해 Dexcom G 7 센서를 사용하는 개인에게는 Libre 2 센서도 추가로 적용하고 14일 동안 두 센서를 모두 착용하도록 요청했습니다.
Dexcom 혈당 값이 5mmol/l 미만인 경우 참가자에게 손가락 찌르기 및 Contour Next One을 사용하여 혈당을 측정하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쌍을 이루는 혈당 값과 동시 Dexcom 및 Libre 혈당 값의 차이
기간: 비교된 혈당값 사이의 5분 이내
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Dexcom 값 < 5mmol/l에 대한 Dexcom 및 Libre의 쌍 혈당 값과 동시 CGM 값 간의 차이
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비교된 혈당값 사이의 5분 이내
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페어링된 Dexcom과 Libre 포도당 값의 차이
기간: 비교된 혈당값 사이의 5분 이내
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측정된 모든 포도당 값에 대해 Dexcom과 Libre의 쌍을 이루는 동시 CGM 값의 차이입니다.
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비교된 혈당값 사이의 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 791575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
날짜, 시간 및 포도당 값
IPD 공유 기간
원고 제출 시
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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