Согласованность измерения гипогликемии при одновременном использовании двух устройств для непрерывного измерения уровня глюкозы.
Согласованность измерения гипогликемии у людей с диабетом 1 типа при одновременном использовании двух устройств для непрерывного измерения уровня глюкозы: Abbott Freestyle Libre 2 и Dexcom G7
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы включаем взрослых с диабетом 1 типа, которые уже используют Dexcom G 7, в лечение диабета. Одновременно с Dexcom G7 участники получат датчик Libre 2 и будут носить его в течение 14 дней. Датчик Libre представляет собой Freetsyle Libre 2. Данные по глюкозе сравниваются для парных значений в течение интервала времени 5 минут или меньше. Таким образом, мы имеем доступ к практически одновременным значениям уровня глюкозы из двух разных CGM. Кроме того, участникам выдают Contour Next One и просят измерить уровень глюкозы в крови с помощью прокола пальца, если их Dexcom регистрирует значение глюкозы < 5 ммоль/л.
С помощью этого проекта мы надеемся получить более точную информацию о двух наиболее широко распространенных CGM и их функции в области гипогликемии. Это может повлиять на будущие терапевтические инструкции медицинских работников относительно использования корректировки инсулина и компенсации углеводов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mia Christensen, MD
- Номер телефона: +45 60144864
- Электронная почта: MIACHT@rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Klavs W Hansen, MD
- Номер телефона: +45 78417847
- Электронная почта: klavhans@rm.dk
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Рекрутинг
- Silkeborg Regional Hospital
-
Контакт:
- Mia Christensen, MD
- Номер телефона: +45 60144864
- Электронная почта: MIACHT@rm.dk
-
Контакт:
- Klavs W Hansen, MD
- Номер телефона: +45 78417847
- Электронная почта: klavhans@rm.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диабет 1 типа с использованием Dexcom G 7 -
Критерий исключения:
Не хочу участвовать
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: В рамках сравнения пациентов
Одновременное измерение уровня глюкозы с помощью датчика Libre 2 и Contour Next One у пациентов, использующих Dexcom G7
|
Людям, которые используют датчики Dexcom G 7 для непрерывного мониторинга уровня глюкозы, дополнительно прикрепляют датчик Libre 2 и просят носить оба датчика в течение 14 дней.
В случае, если значение глюкозы Dexcom < 5 ммоль/л, участникам предлагается измерить уровень глюкозы в крови, а также с помощью прокола пальца и Contour Next One.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между парными значениями уровня глюкозы в крови и одновременными значениями глюкозы Dexcom и Libre
Временное ограничение: Между сравниваемыми значениями глюкозы проходит 5 минут или меньше.
|
Разница между парными значениями уровня глюкозы в крови и одновременными значениями CGM для Dexcom и Libre для значений Dexcom < 5 ммоль/л
|
Между сравниваемыми значениями глюкозы проходит 5 минут или меньше.
|
|
Разница между парными значениями глюкозы Dexcom и Libre
Временное ограничение: Между сравниваемыми значениями глюкозы проходит 5 минут или меньше.
|
Разница между парными одновременными значениями CGM для Dexcom и Libre для всех измеренных значений глюкозы.
|
Между сравниваемыми значениями глюкозы проходит 5 минут или меньше.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 791575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .