Hypoglykemian mittauksen yhteensopivuus kahden laitteen samanaikaisen käytön kanssa jatkuvaan glukoosimittaukseen.
Hypoglykemian mittauksen yhteensopivuus ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes, kun kahta laitetta käytetään samanaikaisesti jatkuvaan glukoosimittaukseen: Abbott Freestyle Libre 2 ja Dexcom G7
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme mukaan tyypin 1 diabetesta sairastavat aikuiset, jotka jo käyttävät Dexcom G 7 -laitetta diabeteksen hoitoon. Samanaikaisesti Dexcom G7:n kanssa osallistujat kiinnittävät Libre 2 -anturin, ja heidän on käytettävä sitä 14 päivän ajan. Libre-anturi on Freetsyle Libre 2. Glukoositietoja verrataan parillisten arvojen välillä 5 minuutin tai lyhyemmän aikavälin sisällä. Tällä tavalla meillä on pääsy lähes samanaikaisiin glukoosiarvoihin kahdesta eri CGM:stä. Lisäksi osallistujille annetaan Contour Next One, ja heitä pyydetään mittaamaan verensokeri sormenpistolla, jos heidän Dexcominsa rekisteröi glukoosiarvon < 5 mmol/l.
Tämän projektin avulla toivomme saavamme tarkempaa tietoa kahdesta yleisimmin levinneestä CGM:stä ja niiden toiminnasta hypoglykeemisellä alueella. Tällä voi olla vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten tuleviin hoito-ohjeisiin, jotka koskevat insuliinin säätämisen ja hiilihydraattikompensoinnin käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes Dexcom G 7:n käyttö -
Poissulkemiskriteerit:
En halua osallistua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasvertailussa
Samanaikainen glukoosin mittaus Libre 2 -sensorilla ja Contour Next One -laitteella potilailla, jotka käyttävät Dexcom G7 -laitetta
|
Henkilöille, jotka käyttävät Dexcom G 7 -antureita jatkuvaan glukoosin seurantaan, käytetään lisäksi Libre 2 -anturia ja heitä pyydetään käyttämään molempia antureita 14 päivän ajan.
Jos Dexcomin glukoosiarvo on < 5 mmol/l, osallistujia pyydetään mittaamaan verensokeri sekä sormenpiston ja Contour Next One -laitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero parillisten verensokeriarvojen ja samanaikaisten Dexcom- ja Libre-glukoosiarvojen välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia tai vähemmän verrattujen glukoosiarvojen välillä
|
Ero parillisten verensokeriarvojen ja samanaikaisten CGM-arvojen välillä Dexcomille ja Libre for Dexcom -arvoille < 5 mmol/l
|
5 minuuttia tai vähemmän verrattujen glukoosiarvojen välillä
|
|
Parillisten Dexcom- ja Libre-glukoosiarvojen välinen ero
Aikaikkuna: 5 minuuttia tai vähemmän verrattujen glukoosiarvojen välillä
|
Dexcomin ja Libren samanaikaisen CGM-parin välinen ero kaikille mitatuille glukoosiarvoille.
|
5 minuuttia tai vähemmän verrattujen glukoosiarvojen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 791575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .