Overensstemmelse mellem måling af hypoglykæmi med samtidig brug af to enheder til kontinuerlig glukosemåling.
Overensstemmelse mellem måling af hypoglykæmi hos mennesker med type 1-diabetes, med samtidig brug af to enheder til kontinuerlig glukosemåling: Abbott Freestyle Libre 2 og Dexcom G7
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi inkluderer voksne med type 1-diabetes, som allerede bruger en Dexcom G 7, i deres diabetesbehandling. Samtidig med deres Dexcom G7 får deltagerne Libre 2-sensoren påsat, og skal bære denne i en periode på 14 dage. Libre-sensoren er en Freetsyle Libre 2. Glukosedata sammenlignes for parrede værdier inden for et tidsinterval på 5 minutter eller mindre. På denne måde har vi adgang til næsten samtidige glukoseværdier fra to forskellige CGM'er. Derudover får deltagerne en Contour Next One, og de bliver bedt om at måle deres blodglukose med fingerstik, hvis deres Dexcom registrerer en glucoseværdi < 5 mmol/l.
Med dette projekt håber vi at få mere præcis information om de to mest udbredte CGM'er og deres funktion i det hypoglykæmiske område. Dette kan have indflydelse på sundhedspersonalets fremtidige terapeutiske instruktioner vedrørende brugen af insulinjustering og kulhydratkompensation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 1 diabetes Brug af Dexcom G 7 -
Ekskluderingskriterier:
Ønsker ikke at deltage
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Inden for patientsammenligning
Samtidig glukosemåling med Libre 2-sensor og Contour Next One hos patienter, der bruger Dexcom G7
|
De personer, der bruger Dexcom G 7-sensorer til kontinuerlig glukosemonitorering, får desuden påført en Libre 2-sensor og bedt om at bære begge sensorer i 14 dage.
I tilfælde af en Dexcom-glukoseværdi < 5 mmol/l, skal deltagerne også måle et blodsukker ved hjælp af fingerstik og Contour Next One
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem parrede blodsukkerværdier og samtidige Dexcom- og Libre-glukoseværdier
Tidsramme: 5 minutter eller mindre mellem de sammenlignede glukoseværdier
|
Forskel mellem parrede blodsukkerværdier og samtidige CGM-værdier for Dexcom og Libre for Dexcom-værdier < 5 mmol/l
|
5 minutter eller mindre mellem de sammenlignede glukoseværdier
|
|
Forskel mellem parrede Dexcom- og Libre-glukoseværdier
Tidsramme: 5 minutter eller mindre mellem de sammenlignede glukoseværdier
|
Forskel mellem parret samtidig CGM-værdi for Dexcom og Libre for alle målte glukoseværdier.
|
5 minutter eller mindre mellem de sammenlignede glukoseværdier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 791575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .