Shoda měření hypoglykémie se současným použitím dvou zařízení pro kontinuální měření glukózy.
Shoda měření hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu při současném použití dvou zařízení pro kontinuální měření glukózy: Abbott Freestyle Libre 2 a Dexcom G7
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do léčby diabetu zahrnujeme dospělé s diabetem 1. typu, kteří již používají Dexcom G 7. Současně se svým Dexcom G7 dostanou účastníci připevněný senzor Libre 2 a budou jej nosit po dobu 14 dnů. Senzor Libre je Freetsyle Libre 2. Údaje o glukóze se porovnávají pro párové hodnoty v časovém intervalu 5 minut nebo méně. Tímto způsobem máme přístup k téměř simultánním hodnotám glukózy ze dvou různých CGM. Kromě toho dostanou účastníci Contour Next One a jsou požádáni, aby si změřili hladinu glukózy v krvi vpichem z prstu, pokud jejich Dexcom zaznamená hodnotu glukózy < 5 mmol/l.
Doufáme, že tímto projektem získáme přesnější informace o dvou nejrozšířenějších CGM a jejich funkci v hypoglykemické oblasti. To může mít dopad na budoucí terapeutické pokyny zdravotníků, pokud jde o použití úpravy inzulinu a kompenzace sacharidů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetes 1. typu pomocí Dexcom G 7 -
Kritéria vyloučení:
Nechci se účastnit
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: V rámci srovnání pacientů
Simultánní měření glukózy pomocí senzoru Libre 2 a Contour Next One u pacientů používajících Dexcom G7
|
Jednotlivcům, kteří používají senzory Dexcom G 7 ke kontinuálnímu monitorování glukózy, je navíc aplikován senzor Libre 2 a jsou požádáni, aby oba senzory nosili po dobu 14 dnů.
V případě hodnoty glykémie Dexcom < 5 mmol/l jsou účastníci vyzváni, aby si změřili glykémii i pomocí píchnutí prstu a Contour Next One.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi spárovanými hodnotami glukózy v krvi a současnými hodnotami glukózy Dexcom a Libre
Časové okno: 5 minut nebo méně mezi porovnávanými hodnotami glukózy
|
Rozdíl mezi párovými hodnotami glykémie a současnými hodnotami CGM pro Dexcom a Libre pro hodnoty Dexcom < 5 mmol/l
|
5 minut nebo méně mezi porovnávanými hodnotami glukózy
|
|
Rozdíl mezi spárovanými hodnotami glukózy Dexcom a Libre
Časové okno: 5 minut nebo méně mezi porovnávanými hodnotami glukózy
|
Rozdíl mezi spárovanou simultánní hodnotou CGM pro Dexcom a Libre pro všechny naměřené hodnoty glukózy.
|
5 minut nebo méně mezi porovnávanými hodnotami glukózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 791575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .