Concordanza della misurazione dell'ipoglicemia con l'uso simultaneo di due dispositivi per la misurazione continua del glucosio.
Concordanza della misurazione dell'ipoglicemia nelle persone con diabete di tipo 1, con l'uso simultaneo di due dispositivi per la misurazione continua del glucosio: Abbott Freestyle Libre 2 e Dexcom G7
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stiamo includendo adulti con diabete di tipo 1 che già utilizzano un Dexcom G 7 nel trattamento del diabete. Contemporaneamente al loro Dexcom G7, i partecipanti riceveranno il sensore Libre 2 collegato e lo indosseranno per un periodo di 14 giorni. Il sensore Libre è un Freetsyle Libre 2. I dati del glucosio vengono confrontati per valori accoppiati entro un intervallo di tempo di 5 minuti o meno. In questo modo abbiamo accesso a valori di glucosio quasi simultanei da due diversi CGM. Inoltre, ai partecipanti viene somministrato un Contour Next One e viene loro chiesto di misurare la glicemia con il polpastrello se il loro Dexcom registra un valore di glucosio < 5 mmol/l.
Con questo progetto speriamo di ottenere informazioni più precise sui due CGM più ampiamente distribuiti e sulla loro funzione nell'area ipoglicemica. Ciò può avere un impatto sulle future istruzioni terapeutiche degli operatori sanitari, per quanto riguarda l'uso della regolazione dell'insulina e della compensazione dei carboidrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Silkeborg, Danimarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diabete di tipo 1 Utilizzo di Dexcom G 7 -
Criteri di esclusione:
Non voglio partecipare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Nel confronto tra pazienti
Misurazione simultanea del glucosio con il sensore Libre 2 e Contour Next One in pazienti che utilizzano Dexcom G7
|
Alle persone che utilizzano i sensori Dexcom G 7 per il monitoraggio continuo del glucosio viene inoltre applicato un sensore Libre 2 e viene chiesto di indossare entrambi i sensori per 14 giorni.
In caso di un valore di glucosio Dexcom < 5 mmol/l, ai partecipanti viene chiesto di misurare la glicemia anche utilizzando il polpastrello e Contour Next One
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra valori glicemici accoppiati e valori glicemici simultanei Dexcom e Libre
Lasso di tempo: 5 minuti o meno tra i valori del glucosio confrontati
|
Differenza tra valori glicemici accoppiati e valori CGM simultanei per Dexcom e Libre per valori Dexcom < 5 mmol/l
|
5 minuti o meno tra i valori del glucosio confrontati
|
|
Differenza tra i valori glicemici Dexcom e Libre accoppiati
Lasso di tempo: 5 minuti o meno tra i valori del glucosio confrontati
|
Differenza tra i valori CGM simultanei accoppiati per Dexcom e Libre per tutti i valori glicemici misurati.
|
5 minuti o meno tra i valori del glucosio confrontati
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 791575
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .