Zgodność pomiaru hipoglikemii przy jednoczesnym użyciu dwóch urządzeń do ciągłego pomiaru glukozy.
Zgodność pomiaru hipoglikemii u osób chorych na cukrzycę typu 1 przy jednoczesnym użyciu dwóch urządzeń do ciągłego pomiaru poziomu glukozy: Abbott Freestyle Libre 2 i Dexcom G7
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączamy dorosłych chorych na cukrzycę typu 1, którzy już korzystają z Dexcom G 7, w leczeniu cukrzycy. Jednocześnie z Dexcom G7 uczestnicy otrzymają czujnik Libre 2, który będą nosić przez 14 dni. Czujnik Libre to Freetsyle Libre 2. Dane dotyczące poziomu glukozy porównuje się dla sparowanych wartości w przedziale czasu wynoszącym 5 minut lub mniej. W ten sposób mamy dostęp do niemal jednoczesnych wartości glukozy z dwóch różnych CGM. Ponadto uczestnicy otrzymują Contour Next One i proszeni są o zmierzenie poziomu glukozy we krwi za pomocą nakłucia palca, jeśli ich Dexcom zarejestruje wartość glukozy < 5 mmol/l.
Mamy nadzieję uzyskać dzięki temu projektowi dokładniejsze informacje na temat dwóch najbardziej rozpowszechnionych CGM i ich funkcji w obszarze hipoglikemii. Może to mieć wpływ na przyszłe instrukcje terapeutyczne dla pracowników służby zdrowia dotyczące dostosowania dawki insuliny i kompensacji węglowodanów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cukrzyca typu 1 Korzystanie z Dexcom G 7 -
Kryteria wyłączenia:
Nie chcę brać udziału
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: W ramach porównania pacjentów
Jednoczesny pomiar glukozy za pomocą czujnika Libre 2 i Contour Next One u pacjentów korzystających z Dexcom G7
|
Osoby korzystające z czujników Dexcom G 7 do ciągłego monitorowania poziomu glukozy otrzymują dodatkowo czujnik Libre 2 i proszone są o noszenie obu czujników przez 14 dni.
W przypadku, gdy wartość glukozy w Dexcom wynosi < 5 mmol/l, uczestnicy proszeni są o zmierzenie poziomu glukozy we krwi, a także za pomocą ukłucia palca i Contour Next One
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między sparowanymi wartościami poziomu glukozy we krwi a jednoczesnymi wartościami glukozy Dexcom i Libre
Ramy czasowe: 5 minut lub mniej pomiędzy porównywanymi wartościami glukozy
|
Różnica między sparowanymi wartościami poziomu glukozy we krwi i jednoczesnymi wartościami CGM dla Dexcom i Libre dla wartości Dexcom < 5 mmol/l
|
5 minut lub mniej pomiędzy porównywanymi wartościami glukozy
|
|
Różnica między sparowanymi wartościami glukozy Dexcom i Libre
Ramy czasowe: 5 minut lub mniej pomiędzy porównywanymi wartościami glukozy
|
Różnica między sparowanymi, jednoczesnymi wartościami CGM dla Dexcom i Libre dla wszystkich zmierzonych wartości glukozy.
|
5 minut lub mniej pomiędzy porównywanymi wartościami glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 791575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .