Overensstemmelse av hypoglykemimåling med samtidig bruk av to enheter for kontinuerlig glukosemåling.
Overensstemmelse mellom måling av hypoglykemi hos personer med type 1-diabetes, med samtidig bruk av to enheter for kontinuerlig glukosemåling: Abbott Freestyle Libre 2 og Dexcom G7
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi inkluderer voksne med type 1-diabetes som allerede bruker Dexcom G 7, i sin diabetesbehandling. Samtidig med deres Dexcom G7 vil deltakerne få Libre 2-sensoren festet, og skal ha denne på seg i en periode på 14 dager. Libre-sensoren er en Freetsyle Libre 2. Glukosedata sammenlignes for sammenkoblede verdier innen et tidsintervall på 5 minutter eller mindre. På denne måten har vi tilgang til nesten samtidige glukoseverdier fra to forskjellige CGM-er. I tillegg får deltakerne en Contour Next One, og blir bedt om å måle blodglukosen med fingerstikk hvis Dexcom registrerer en glukoseverdi < 5 mmol/l.
Gjennom dette prosjektet håper vi å få mer presis informasjon om de to mest utbredte CGM-ene, og deres funksjon i det hypoglykemiske området. Dette kan ha innvirkning på helsepersonells fremtidige terapeutiske instruksjoner, angående bruk av insulinjustering og karbohydratkompensasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Type 1 diabetes ved å bruke Dexcom G 7 -
Ekskluderingskriterier:
Ønsker ikke å delta
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innenfor pasientsammenlikning
Samtidig glukosemåling med Libre 2-sensor og Contour Next One hos pasienter som bruker Dexcom G7
|
Personene som bruker Dexcom G 7-sensorer for kontinuerlig glukoseovervåking, blir i tillegg påført en Libre 2-sensor og bedt om å bruke begge sensorene i 14 dager.
Ved en Dexcom-glukoseverdi < 5 mmol/l, blir deltakerne bedt om å måle blodsukkeret ved å bruke fingerstikk og Contour Next One
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom parede blodsukkerverdier og samtidige Dexcom- og Libre-glukoseverdier
Tidsramme: 5 minutter eller mindre mellom glukoseverdiene sammenlignet
|
Forskjellen mellom parede blodsukkerverdier og samtidige CGM-verdier for Dexcom og Libre for Dexcom-verdier < 5 mmol/l
|
5 minutter eller mindre mellom glukoseverdiene sammenlignet
|
|
Forskjellen mellom sammenkoblede Dexcom- og Libre-glukoseverdier
Tidsramme: 5 minutter eller mindre mellom glukoseverdiene sammenlignet
|
Forskjellen mellom paret samtidig CGM-verdi for Dexcom og Libre for alle målte glukoseverdier.
|
5 minutter eller mindre mellom glukoseverdiene sammenlignet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 791575
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .