Concordancia de la medición de hipoglucemia con el uso simultáneo de dos dispositivos para la medición continua de glucosa.
Concordancia de la medición de hipoglucemia en personas con diabetes tipo 1, con el uso simultáneo de dos dispositivos para la medición continua de glucosa: Abbott Freestyle Libre 2 y Dexcom G7
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos incluyendo adultos con diabetes tipo 1 que ya están usando un Dexcom G 7 en su tratamiento de la diabetes. Simultáneamente con su Dexcom G7, a los participantes se les conectará el sensor Libre 2 y deberán usarlo durante un período de 14 días. El sensor Libre es un Freetsyle Libre 2. Los datos de glucosa se comparan para valores emparejados dentro de un intervalo de tiempo de 5 minutos o menos. De esta manera tenemos acceso a valores de glucosa casi simultáneos de dos MCG diferentes. Además, a los participantes se les entrega un Contour Next One y se les pide que midan su glucosa en sangre con una punción en el dedo si su Dexcom registra un valor de glucosa <5 mmol/l.
Con este proyecto, esperamos obtener información más precisa sobre los dos MCG más ampliamente distribuidos y su función en el área de la hipoglucemia. Esto puede tener impacto en las futuras instrucciones terapéuticas de los profesionales de la salud, en cuanto al uso de ajuste de insulina y compensación de carbohidratos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mia Christensen, MD
- Número de teléfono: +45 60144864
- Correo electrónico: MIACHT@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Klavs W Hansen, MD
- Número de teléfono: +45 78417847
- Correo electrónico: klavhans@rm.dk
Ubicaciones de estudio
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Reclutamiento
- Silkeborg Regional Hospital
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Contacto:
- Mia Christensen, MD
- Número de teléfono: +45 60144864
- Correo electrónico: MIACHT@rm.dk
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Contacto:
- Klavs W Hansen, MD
- Número de teléfono: +45 78417847
- Correo electrónico: klavhans@rm.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo 1 con Dexcom G 7 -
Criterio de exclusión:
no quiero participar
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dentro de la comparación de pacientes
Medición simultánea de glucosa con el sensor Libre 2 y Contour Next One en pacientes que utilizan Dexcom G7
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A las personas que utilizan sensores Dexcom G 7 para la monitorización continua de glucosa se les aplica además un sensor Libre 2 y se les pide que usen ambos sensores durante 14 días.
En caso de un valor de glucosa de Dexcom <5 mmol/l, se pide a los participantes que midan también su nivel de glucosa en sangre mediante una punción en el dedo y Contour Next One.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre valores de glucosa en sangre emparejados y valores de glucosa simultáneos de Dexcom y Libre
Periodo de tiempo: 5 minutos o menos entre los valores de glucosa comparados
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Diferencia entre valores de glucosa en sangre emparejados y valores MCG simultáneos para Dexcom y Libre para valores de Dexcom < 5 mmol/l
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5 minutos o menos entre los valores de glucosa comparados
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Diferencia entre los valores de glucosa emparejados de Dexcom y Libre
Periodo de tiempo: 5 minutos o menos entre los valores de glucosa comparados
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Diferencia entre el valor CGM simultáneo emparejado para Dexcom y Libre para todos los valores de glucosa medidos.
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5 minutos o menos entre los valores de glucosa comparados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 791575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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