Übereinstimmung der Hypoglykämiemessung bei gleichzeitiger Verwendung von zwei Geräten zur kontinuierlichen Glukosemessung.
Übereinstimmung der Hypoglykämiemessung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes bei gleichzeitiger Verwendung von zwei Geräten zur kontinuierlichen Glukosemessung: Abbott Freestyle Libre 2 und Dexcom G7
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir beziehen Erwachsene mit Typ-1-Diabetes, die bereits ein Dexcom G 7 verwenden, in ihre Diabetesbehandlung ein. Gleichzeitig mit ihrem Dexcom G7 erhalten die Teilnehmer den Libre 2-Sensor und müssen diesen 14 Tage lang tragen. Der Libre-Sensor ist ein Freetsyle Libre 2. Die Glukosedaten werden für gepaarte Werte innerhalb eines Zeitintervalls von 5 Minuten oder weniger verglichen. Auf diese Weise haben wir Zugriff auf nahezu gleichzeitige Glukosewerte von zwei verschiedenen CGMs. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Contour Next One und werden gebeten, ihren Blutzucker per Fingerabdruck zu messen, wenn ihr Dexcom einen Glukosewert < 5 mmol/l registriert.
Wir hoffen, durch dieses Projekt genauere Informationen über die beiden am weitesten verbreiteten CGMs und ihre Funktion im hypoglykämischen Bereich zu gewinnen. Dies kann Auswirkungen auf die künftigen therapeutischen Anweisungen des medizinischen Fachpersonals hinsichtlich der Verwendung von Insulinanpassung und Kohlenhydratkompensation haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Silkeborg, Dänemark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typ-1-Diabetes mit Dexcom G 7 -
Ausschlusskriterien:
Möchte nicht teilnehmen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Im Patientenvergleich
Gleichzeitige Glukosemessung mit Libre 2-Sensor und Contour Next One bei Patienten, die Dexcom G7 verwenden
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Personen, die Dexcom G 7-Sensoren zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung verwenden, erhalten zusätzlich einen Libre 2-Sensor und werden gebeten, beide Sensoren 14 Tage lang zu tragen.
Im Falle eines Dexcom-Glukosewerts < 5 mmol/l werden die Teilnehmer gebeten, zusätzlich einen Blutzucker mittels Fingerabdruck und Contour Next One zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz zwischen gepaarten Blutzuckerwerten und gleichzeitigen Dexcom- und Libre-Glukosewerten
Zeitfenster: 5 Minuten oder weniger zwischen den verglichenen Glukosewerten
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Differenz zwischen gepaarten Blutzuckerwerten und gleichzeitigen CGM-Werten für Dexcom und Libre für Dexcom-Werte < 5 mmol/l
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5 Minuten oder weniger zwischen den verglichenen Glukosewerten
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Unterschied zwischen gepaarten Dexcom- und Libre-Glukosewerten
Zeitfenster: 5 Minuten oder weniger zwischen den verglichenen Glukosewerten
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Differenz zwischen gepaarten gleichzeitigen CGM-Werten für Dexcom und Libre für alle gemessenen Glukosewerte.
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5 Minuten oder weniger zwischen den verglichenen Glukosewerten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 791575
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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