Överensstämmelse mellan mätning av hypoglykemi med samtidig användning av två enheter för kontinuerlig glukosmätning.
Överensstämmelse mellan mätning av hypoglykemi hos personer med typ 1-diabetes, med samtidig användning av två enheter för kontinuerlig glukosmätning: Abbott Freestyle Libre 2 och Dexcom G7
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi inkluderar vuxna med typ 1-diabetes som redan använder en Dexcom G 7 i sin diabetesbehandling. Samtidigt med deras Dexcom G7 kommer deltagarna att få Libre 2-sensorn fäst och ska bära denna under en period av 14 dagar. Libre-sensorn är en Freetsyle Libre 2. Glukosdata jämförs för parade värden inom ett tidsintervall på 5 minuter eller mindre. På så sätt har vi tillgång till nästan samtidiga glukosvärden från två olika CGM. Dessutom får deltagarna en Contour Next One och ombeds mäta sitt blodglukos med fingerstick om deras Dexcom registrerar ett glukosvärde < 5 mmol/l.
Genom detta projekt hoppas vi få mer exakt information om de två mest spridda CGM och deras funktion i det hypoglykemiska området. Detta kan ha inverkan på vårdpersonals framtida terapeutiska instruktioner, angående användning av insulinjustering och kolhydratkompensation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Typ 1-diabetes med Dexcom G 7 -
Exklusions kriterier:
Vill inte delta
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inom patientjämförelse
Samtidig glukosmätning med Libre 2-sensor och Contour Next One hos patienter som använder Dexcom G7
|
De personer som använder Dexcom G 7-sensorer för kontinuerlig glukosmätning får dessutom en Libre 2-sensor och uppmanas att bära båda sensorerna i 14 dagar.
Vid ett Dexcom-glukosvärde < 5 mmol/l får deltagarna även mäta ett blodsocker med hjälp av fingerstick och Contour Next One
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan parade blodsockervärden och samtidiga Dexcom- och Libre-glukosvärden
Tidsram: 5 minuter eller mindre mellan de jämförda glukosvärdena
|
Skillnad mellan parade blodsockervärden och samtidiga CGM-värden för Dexcom och Libre för Dexcom-värden < 5 mmol/l
|
5 minuter eller mindre mellan de jämförda glukosvärdena
|
|
Skillnad mellan parade Dexcom- och Libre-glukosvärden
Tidsram: 5 minuter eller mindre mellan de jämförda glukosvärdena
|
Skillnad mellan parade, samtidiga CGM-värden för Dexcom och Libre för alla uppmätta glukosvärden.
|
5 minuter eller mindre mellan de jämförda glukosvärdena
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 791575
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .