Concordantie van hypoglykemiemeting met gelijktijdig gebruik van twee apparaten voor continue glucosemeting.
Concordantie van hypoglykemiemetingen bij mensen met diabetes type 1, met gelijktijdig gebruik van twee apparaten voor continue glucosemeting: Abbott Freestyle Libre 2 en Dexcom G7
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We betrekken volwassenen met diabetes type 1 die al een Dexcom G 7 gebruiken bij hun diabetesbehandeling. Gelijktijdig met hun Dexcom G7 krijgen de deelnemers de Libre 2-sensor bevestigd en moeten deze gedurende een periode van 14 dagen dragen. De Libre-sensor is een Freetstyle Libre 2. Glucosegegevens worden vergeleken voor gepaarde waarden binnen een tijdsinterval van 5 minuten of minder. Op deze manier hebben we toegang tot vrijwel gelijktijdige glucosewaarden van twee verschillende CGM's. Daarnaast krijgen de deelnemers een Contour Next One en wordt hen gevraagd hun bloedglucose met een vingerprik te meten als hun Dexcom een glucosewaarde < 5 mmol/l registreert.
Met dit project hopen we nauwkeurigere informatie te verkrijgen over de twee meest verspreide CGM’s en hun functie op het gebied van hypoglykemie. Dit kan van invloed zijn op de toekomstige therapeutische instructies van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, met betrekking tot het gebruik van insulineaanpassing en koolhydraatcompensatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diabetes type 1 Dexcom G 7 gebruiken -
Uitsluitingscriteria:
Wil niet meedoen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Binnen patiëntenvergelijking
Gelijktijdige glucosemeting met Libre 2-sensor en Contour Next One bij patiënten die Dexcom G7 gebruiken
|
De personen die Dexcom G 7-sensoren gebruiken voor continue glucosemonitoring krijgen bovendien een Libre 2-sensor en wordt gevraagd beide sensoren 14 dagen te dragen.
Bij een Dexcom-glucosewaarde < 5 mmol/l wordt de deelnemer gevraagd om ook een bloedglucose te meten met behulp van een vingerprik en Contour Next One
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen gepaarde bloedglucosewaarden en gelijktijdige Dexcom- en Libre-glucosewaarden
Tijdsspanne: 5 minuten of minder tussen de vergeleken glucosewaarden
|
Verschil tussen gepaarde bloedglucosewaarden en gelijktijdige CGM-waarden voor Dexcom en Libre voor Dexcom-waarden < 5 mmol/l
|
5 minuten of minder tussen de vergeleken glucosewaarden
|
|
Verschil tussen gepaarde Dexcom- en Libre-glucosewaarden
Tijdsspanne: 5 minuten of minder tussen de vergeleken glucosewaarden
|
Verschil tussen gepaarde gelijktijdige CGM-waarde voor Dexcom en Libre voor alle gemeten glucosewaarden.
|
5 minuten of minder tussen de vergeleken glucosewaarden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 791575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .