Concordance de la mesure de l'hypoglycémie avec l'utilisation simultanée de deux appareils pour la mesure continue du glucose.
Concordance de la mesure de l'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1, avec l'utilisation simultanée de deux appareils de mesure continue de la glycémie : Abbott Freestyle Libre 2 et Dexcom G7
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous incluons les adultes atteints de diabète de type 1 qui utilisent déjà un Dexcom G 7 dans leur traitement du diabète. Simultanément à leur Dexcom G7, les participants recevront le capteur Libre 2 attaché et devront le porter pendant une période de 14 jours. Le capteur Libre est un Freetsyle Libre 2. Les données de glucose sont comparées pour des valeurs appariées dans un intervalle de temps de 5 minutes ou moins. De cette façon, nous avons accès à des valeurs de glucose presque simultanées provenant de deux CGM différents. De plus, les participants reçoivent un Contour Next One et sont invités à mesurer leur glycémie par piqûre au doigt si leur Dexcom enregistre une valeur de glucose < 5 mmol/l.
Grâce à ce projet, nous espérons obtenir des informations plus précises sur les deux CGM les plus largement distribués et leur fonction dans le domaine hypoglycémique. Ceci peut avoir un impact sur les futures instructions thérapeutiques des professionnels de santé, concernant l'utilisation de l'ajustement insulinique et de la compensation glucidique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Silkeborg, Danemark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diabète de type 1 Utilisation de Dexcom G 7 -
Critère d'exclusion:
Je ne veux pas participer
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dans la comparaison des patients
Mesure simultanée de la glycémie avec le capteur Libre 2 et Contour Next One chez les patients utilisant Dexcom G7
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Les personnes qui utilisent les capteurs Dexcom G 7 pour la surveillance continue de la glycémie se voient en outre appliquer un capteur Libre 2 et doivent porter les deux capteurs pendant 14 jours.
En cas de valeur de glucose Dexcom < 5 mmol/l, les participants sont invités à mesurer une glycémie ainsi qu'à l'aide d'une piqûre au doigt et de Contour Next One.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les valeurs de glycémie appariées et les valeurs de glycémie Dexcom et Libre simultanées
Délai: 5 minutes ou moins entre les valeurs de glucose comparées
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Différence entre les valeurs de glycémie appariées et les valeurs CGM simultanées pour Dexcom et Libre pour les valeurs Dexcom < 5 mmol/l
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5 minutes ou moins entre les valeurs de glucose comparées
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Différence entre les valeurs de glucose Dexcom et Libre appariées
Délai: 5 minutes ou moins entre les valeurs de glucose comparées
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Différence entre les valeurs CGM simultanées appariées pour Dexcom et Libre pour toutes les valeurs de glucose mesurées.
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5 minutes ou moins entre les valeurs de glucose comparées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 791575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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