A hipoglikémia mérésének összhangja két készülék egyidejű használatával a folyamatos glükózméréshez.
A hipoglikémia mérésének összhangja 1-es típusú cukorbetegeknél, két készülék egyidejű használatával a folyamatos glükózméréshez: Abbott Freestyle Libre 2 és Dexcom G7
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket is bevonunk a cukorbetegség kezelésébe, akik már használnak Dexcom G 7-et. A Dexcom G7-tel egyidejűleg a résztvevők a Libre 2 érzékelőt is felszerelik, és ezt 14 napig kell viselniük. A Libre érzékelő egy Freetsyle Libre 2. A glükózadatokat a rendszer 5 perc vagy annál rövidebb időintervallumon belül hasonlítja össze a párosított értékekhez. Ily módon közel egyidejűleg hozzáférhetünk két különböző CGM glükózértékeihez. Ezenkívül a résztvevők egy Contour Next One-t kapnak, és meg kell mérniük a vércukorszintjüket ujjbegy segítségével, ha a Dexcom 5 mmol/l-nél kisebb glükózértéket regisztrál.
Reméljük, hogy ezzel a projekttel pontosabb információkat nyerhetünk a két legszélesebb körben elterjedt CGM-ről, és ezek funkciójáról a hipoglikémiás területen. Ez hatással lehet az egészségügyi szakemberek jövőbeni terápiás utasításaira, az inzulinbeállítás és a szénhidrát-kompenzáció alkalmazására vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mia Christensen, MD
- Telefonszám: +45 60144864
- E-mail: MIACHT@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Klavs W Hansen, MD
- Telefonszám: +45 78417847
- E-mail: klavhans@rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Toborzás
- Silkeborg Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mia Christensen, MD
- Telefonszám: +45 60144864
- E-mail: MIACHT@rm.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Klavs W Hansen, MD
- Telefonszám: +45 78417847
- E-mail: klavhans@rm.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-es típusú cukorbetegség a Dexcom G 7 használatával -
Kizárási kritériumok:
Nem akar részt venni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beteg összehasonlításon belül
Egyidejű glükózmérés Libre 2 érzékelővel és Contour Next One-nal a Dexcom G7-et használó betegeknél
|
Azok az egyének, akik Dexcom G 7 érzékelőket használnak a folyamatos glükózmonitorozáshoz, egy Libre 2 érzékelőt is alkalmaztak, és mindkét érzékelőt 14 napig viselhetik.
Ha a Dexcom glükózértéke < 5 mmol/l, a résztvevőket felkérik, hogy mérjék meg a vércukorszintet az ujjlenyomat és a Contour Next One segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a párosított vércukor értékek és az egyidejű Dexcom és Libre glükóz értékek között
Időkeret: 5 perc vagy kevesebb az összehasonlított glükóz értékek között
|
A párosított vércukorértékek és az egyidejű CGM értékek közötti különbség a Dexcom és a Libre for Dexcom esetében < 5 mmol/l
|
5 perc vagy kevesebb az összehasonlított glükóz értékek között
|
|
A párosított Dexcom és Libre glükózértékek közötti különbség
Időkeret: 5 perc vagy kevesebb az összehasonlított glükóz értékek között
|
Különbség a párosított egyidejű CGM-érték között a Dexcom és a Libre esetében az összes mért glükózérték esetében.
|
5 perc vagy kevesebb az összehasonlított glükóz értékek között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 791575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .