Concordância da medição da hipoglicemia com o uso simultâneo de dois dispositivos para medição contínua da glicose.
Concordância da medição de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1, com uso simultâneo de dois dispositivos para medição contínua de glicose: Abbott Freestyle Libre 2 e Dexcom G7
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos incluindo adultos com diabetes tipo 1 que já usam um Dexcom G 7 no tratamento do diabetes. Simultaneamente ao Dexcom G7, os participantes receberão o sensor Libre 2 acoplado e deverão usá-lo por um período de 14 dias. O sensor Libre é um Freetsyle Libre 2. Os dados de glicose são comparados para valores pareados dentro de um intervalo de tempo de 5 minutos ou menos. Desta forma, temos acesso a valores de glicose quase simultâneos de dois CGM diferentes. Além disso, os participantes recebem um Contour Next One e são solicitados a medir a glicemia com uma picada no dedo se o Dexcom registrar um valor de glicose < 5 mmol/l.
Com este projeto, esperamos obter informações mais precisas sobre os dois CGMs mais amplamente distribuídos e sua função na área hipoglicêmica. Isto pode ter impacto nas futuras instruções terapêuticas dos profissionais de saúde, no que diz respeito ao uso de ajuste de insulina e compensação de carboidratos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes tipo 1 usando Dexcom G 7 -
Critério de exclusão:
Não quero participar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Na comparação do paciente
Medição simultânea de glicose com sensor Libre 2 e Contour Next One em pacientes usando Dexcom G7
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Os indivíduos que usam sensores Dexcom G 7 para monitoramento contínuo de glicose também recebem um sensor Libre 2 e são solicitados a usar ambos os sensores por 14 dias.
No caso de um valor de glicose Dexcom <5 mmol/l, os participantes devem medir a glicose no sangue também usando uma picada no dedo e Contour Next One
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre valores pareados de glicemia e valores simultâneos de glicemia Dexcom e Libre
Prazo: 5 minutos ou menos entre os valores de glicose comparados
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Diferença entre valores pareados de glicemia e valores CGM simultâneos para Dexcom e Libre para valores Dexcom < 5 mmol/l
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5 minutos ou menos entre os valores de glicose comparados
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Diferença entre valores de glicose Dexcom e Libre pareados
Prazo: 5 minutos ou menos entre os valores de glicose comparados
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Diferença entre o valor CGM simultâneo pareado para Dexcom e Libre para todos os valores de glicose medidos.
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5 minutos ou menos entre os valores de glicose comparados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Klavs W Hansen, MD, Silkeborg Regional Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 791575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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