同时使用两个设备进行连续血糖测量的低血糖测量一致性。
2024年2月7日 更新者：Klavs Würgler Hansen、Central Jutland Regional Hospital
同时使用两种连续血糖测量设备：Abbott Freestyle Libre 2 和 Dexcom G7，1 型糖尿病患者低血糖测量的一致性
本研究的目的是比较两种常用的连续血糖监测 (CGM) 传感器； Freestyle Libre 和 Dexcom G 7。更准确地说，我们想调查这两种设备的低血糖区域是否存在差异。
研究概览
详细说明
我们将已经在使用 Dexcom G 7 的 1 型糖尿病成人患者纳入糖尿病治疗中。 在佩戴 Dexcom G7 的同时，参与者还将安装 Libre 2 传感器，并佩戴该传感器 14 天。 Libre 传感器是 Freetsyle Libre 2。在 5 分钟或更短的时间间隔内比较血糖数据的配对值。 通过这种方式，我们可以从两个不同的 CGM 获得几乎同时的葡萄糖值。 此外，参与者还会获得一份 Contour Next One，如果 Dexcom 记录的血糖值 < 5 mmol/l，则要求参与者通过指尖采血测量血糖。
通过这个项目，我们希望获得关于两种最广泛分布的 CGM 及其在降血糖领域的功能的更准确的信息。 这可能会影响医疗保健专业人员未来关于胰岛素调整和碳水化合物补偿使用的治疗指示。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mia Christensen, MD
- 电话号码：+45 60144864
- 邮箱：MIACHT@rm.dk
研究联系人备份
- 姓名：Klavs W Hansen, MD
- 电话号码：+45 78417847
- 邮箱：klavhans@rm.dk
学习地点
-
-
-
Silkeborg、丹麦、8600
- 招聘中
- Silkeborg Regional Hospital
-
接触：
- Mia Christensen, MD
- 电话号码：+45 60144864
- 邮箱：MIACHT@rm.dk
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接触：
- Klavs W Hansen, MD
- 电话号码：+45 78417847
- 邮箱：klavhans@rm.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1 型糖尿病使用 Dexcom G 7 -
排除标准：
不想参加
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：在患者比较中
使用 Libre 2 传感器和 Contour Next One 对使用 Dexcom G7 的患者进行同步血糖测量
|
使用 Dexcom G 7 传感器进行连续血糖监测的个人还应用了 Libre 2 传感器，并要求佩戴这两个传感器 14 天。
如果 Dexcom 血糖值 < 5 mmol/l，则要求参与者使用指尖采血和 Contour Next One 测量血糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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配对血糖值与同时 Dexcom 和 Libre 血糖值之间的差异
大体时间：比较的葡萄糖值之间相差 5 分钟或更短
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Dexcom 和 Libre 的配对血糖值与同时 CGM 值之间的差异（Dexcom 值 < 5 mmol/l）
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比较的葡萄糖值之间相差 5 分钟或更短
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配对 Dexcom 和 Libre 葡萄糖值之间的差异
大体时间：比较的葡萄糖值之间相差 5 分钟或更短
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对于所有测量的葡萄糖值，Dexcom 和 Libre 的配对同步 CGM 值之间的差异。
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比较的葡萄糖值之间相差 5 分钟或更短
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Klavs W Hansen, MD、Silkeborg Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月19日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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