뉴로피드백을 사용하여 스트레스와 알코올 소비 사이의 관계 이해 (NeuStress)
실시간 fMRI 신경 피드백을 통해 문제가 있는 알코올 사용에 대한 신경 스트레스 반응의 영향 조사(C04)
이 연구 프로젝트의 목표는 스트레스 반응과 알코올 및 알코올 소비에 대한 욕구 사이의 관계에서 특정 뇌 네트워크의 역할을 발견하는 것입니다. 이 질문을 조사하기 위해 인지 작업뿐만 아니라 다양한 뇌 영상 방법이 결합됩니다. 다양한 설문지를 샘플링하고 뇌 스캔을 실시합니다.
연구 참여에 관심이 있는 개인은 특정 기준을 충족해야 합니다...
- 심각한 의학적 또는 정신 건강 진단이 없음
- 문제가 있는 음주습관
음주습관 개선에 관심
...다양한 비침습적 시술을 거칩니다.
- 성격과 습관에 관한 여러 가지 설문지 작성
- 뇌 스캐너(MRI)를 촬영하는 동안 정신적 수행 작업을 수행하는 중
- MRI 스캐너에 누워있는 동안 자신의 뇌 활동을 조절하려고 시도
- 6주간의 전자일지 작성 - 일상의 기분, 스트레스, 음주습관에 대해
참가자는 2개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 동일한 작업을 수행하고 동일한 지침을 받으며 뇌 자기 조절 작업의 일부 측면에서만 다릅니다.
연구 개요
상태
상세 설명
스트레스와 알코올 소비가 밀접하게 연관되어 있다는 것은 과학 연구에서 잘 알려져 있고 오랫동안 인정되어 온 사실이지만, 실제 관계는 복잡하며 근본적인 메커니즘은 부분적으로만 이해됩니다. 통제된 조건에서 급성 스트레스의 영향을 조사하기 위해 실험 절차, 스트레스 테스트 및 관련 패러다임이 종종 사용됩니다. 알코올 중독에 대한 연구는 일반적으로 실험적으로 스트레스를 유도한 후 급성 갈망이 증가함을 나타냅니다. 신경학적으로 급성 스트레스 유발은 광범위한 네트워크의 활성화 변화와 관련이 있습니다. 특히, 스트레스 테스트를 사용한 연구에서는 선조체, 시상 및 변연계의 활성화가 증가하고 스트레스 유도 중 감정 조절과 종종 관련된 영역인 전대상 피질(ACC)과 복내측 전전두엽 피질(vmPFC)의 비활성화가 발견되었습니다. 감정 조절에서의 역할을 고려할 때, 이 영역의 비활성화는 급성 스트레스 동안 감정 통제의 감소를 반영할 수 있습니다. 실험적으로 유발된 스트레스 동안 이러한 영역의 비활성화는 알코올 소비 문제 및 알코올 갈망 증가와도 관련이 있습니다.
이 연구는 스트레스 중 신경인지 과정이 알코올 갈망과 소비에 어떻게 영향을 미치는지 밝히는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 음주 문제가 있는 참가자를 모집합니다. 전기 데이터, 알코올 소비 및 성격 특성과 관련된 다양한 설문지를 작성한 후 참가자는 기능성 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 뇌 스캔 중에 실험적으로 스트레스를 받게 됩니다. 심리사회적 스트레스를 안정적으로 유도하기 위해 MRI 스캐닝 중에 사용하도록 명시적으로 개념화된 패러다임인 ScanSTRESS 테스트가 사용됩니다. 스트레스 테스트가 완료되면 참가자는 현재 스트레스로 인한 뇌 활동(뉴로피드백)에 대한 정보를 사용하여 ACC의 상향 조절을 통해 자신의 신경학적 스트레스 반응을 조절하려고 시도합니다. 또한 코티솔 측정을 통해 스트레스 반응을 생물학적으로 관찰하기 위해 실험 중에 정기적으로 타액 샘플을 채취합니다. 그 다음에는 6주간의 후속 조치 단계가 진행되며, 이 기간 동안 참가자들은 알코올 갈망, 알코올 소비 및 일일 스트레스 경험에 대해 구체적으로 질문을 받게 됩니다.
실시간 fMRI 뉴로피드백을 사용함으로써 이 연구는 참가자가 표적 뇌 네트워크의 신경 스트레스 반응을 스스로 조절할 수 있는 실험 조건을 만듭니다. 뉴로피드백 패러다임의 비특이적 효과는 가짜 조건(멍에 제어 그룹)을 사용하여 제어됩니다. 참가자는 무작위로 대조군과 실제 뉴로피드백 그룹(실험군)에 배정됩니다. 이 접근 방식을 통해 감정 제어 네트워크의 신경 자기 조절 능력과 실제 생활에서 스트레스, 알코올 갈망 및 음주 행동 사이의 연결에서 해당 네트워크의 역할을 조사할 수 있습니다.
요약하면, 본 연구는 신경스트레스 반응의 자기조절능력과 실제 음주행동과의 관계를 알아보는 것을 목적으로 한다.
조사자들은 1) 스트레스 실험이 참가자의 급성 자기 보고 스트레스를 크게 증가시키고, 2) 특히 스트레스로 유발된 신경 활동 패턴, 즉 선조체 및 시상 활동의 증가와 ACC 활동의 감소, 알코올 갈망 및 소비 예측, 3) 가설을 세웠습니다. 실험 뉴로피드백 그룹은 뇌 자기 조절 동안 대조군보다 더 높은 ACC 활성을 나타냈고, 4) 실험 그룹은 추적 단계 동안 알코올 갈망/소비가 더 낮았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina J Kempf, M. Sc.
- 전화번호: 6529 + 49/621-1703
- 이메일: nina.kempf@zi-mannheim.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lea Wazulin, M. Sc.
- 전화번호: 6529 +49-621/1703
- 이메일: lea.wazulin@zi-mannheim.de
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- 모병
- Central Institute of Mental Health - Department of Clinical Psychology
-
연락하다:
- Martin F Gerchen, PhD
- 전화번호: 6163 +49-621/1703
- 이메일: martin.gerchen@zi-mannheim.de
-
부수사관:
- Nina J Kempf, M. Sc.
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부수사관:
- Lea Wazulin, M. Sc.
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- DSM-5에 따른 알코올 사용 장애 기준이 2개에서 최대 5개까지 존재
- 해독치료가 임상적으로 필요하지 않음
- 참가자는 중등도의 대마초 사용 장애 및 담배 사용 장애가 있을 수 있습니다.
- 동의 능력 및 자기 평가 척도 사용 능력
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 안드로이드 운영체제가 탑재된 휴대폰을 사용하려는 의지
제외 기준:
- 알코올, 대마초 또는 담배 사용 장애가 아닌 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5(DSM-5)에 따른 양극성 장애 또는 정신병 장애 또는 물질 사용 장애에 대한 평생 진단
- 대마초와 담배 이외의 현재 약물 사용
- DSM-5에 따라 다음 상태 중 하나에 대한 현재 진단: (저)조증 에피소드, 주요 우울증, 범불안장애, 외상후 스트레스 장애, 경계성 인격 장애 또는 강박 장애
- 심각한 두부 외상 또는 기타 심각한 중추신경계 장애(치매, 파킨슨병, 다발성 경화증) 병력
- 임신 또는 수유
- 지난 10일 이내에 중추신경계와 상호작용하는 것으로 알려진 약물의 사용 마지막 투여 후 최소 4회 반감기 테스트
- 조사 또는 조사 과정에서 부수적으로 발견된 사항에 대해 '알지 않을 권리' 특권 행사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 fMRI 뉴로피드백(ACC)
참가자는 실시간 피드백에 따라 ACC 활동을 상향 조절하려는 시도를 통해 스트레스 반응을 줄이도록 지시받습니다.
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작업은 MRI 스캐너 내에서 수행되며 각각 11분 20초 동안 지속되는 두 번의 실행으로 구성됩니다. 블록 설계를 사용하고 두 가지 다른 조건(성능, 이완)뿐만 아니라 각 조건 내에서 두 가지 다른 작업이 있습니다.
참가자들은 시간 압박이 있는 수행 조건 동안 다음 2가지 작업을 수행합니다: 1) 연속 빼기, 2) 그림 일치 작업.
수행상황에서는 모든 참여자들이 피드백(빠르게, 실수로, 너무 느리게)을 받고 자신의 수행에 대해 질책을 받습니다.
흰색 가운을 입은 두 명의 조사관이 비판적인 표정으로 참가자를 관찰하며, 이는 작업 중에 라이브 비디오 피드를 통해 참가자에게 투영됩니다.
이완 조건에는 시간 제약이나 성능에 대한 어떤 유형의 피드백도 없는 쉬운 버전의 산술 및 숫자 일치 작업이 포함됩니다.
수행 단계와 이완 단계가 교대로 나타납니다.
각각 9분 30초의 두 번의 실시간 fMRI 뉴로피드백 세션이 수행됩니다. 이 세션 동안 참가자는 ACC의 피드백 신호를 규제하도록 지시받습니다. 참가자는 자동화된 이중 맹검 절차를 통해 실험 그룹 또는 요크 제어 그룹에 할당됩니다. 뉴로피드백 세션에서 실험 그룹의 참가자는 현재 ACC 활성화를 나타내는 피드백 신호를 받습니다. 통제 그룹의 참가자는 다른 참가자로부터 녹음된 피드백 신호를 받습니다. 뉴로피드백 세션은 피드백과 휴식 기간이 교대로 이루어지는 블록 구조를 따릅니다. fMRI 검사의 두 섹션 전, 사이 및 후에 주관적 스트레스 수준과 알코올 갈망을 평가하고 코티솔 수준 결정을 위해 타액 샘플을 수집합니다. |
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가짜 비교기: 멍에 제어 그룹
참가자는 자신의 실시간 ACC 활동 대신 다른 참가자의 ACC 활동으로부터 이전에 녹음된 피드백 신호를 받습니다.
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작업은 MRI 스캐너 내에서 수행되며 각각 11분 20초 동안 지속되는 두 번의 실행으로 구성됩니다. 블록 설계를 사용하고 두 가지 다른 조건(성능, 이완)뿐만 아니라 각 조건 내에서 두 가지 다른 작업이 있습니다.
참가자들은 시간 압박이 있는 수행 조건 동안 다음 2가지 작업을 수행합니다: 1) 연속 빼기, 2) 그림 일치 작업.
수행상황에서는 모든 참여자들이 피드백(빠르게, 실수로, 너무 느리게)을 받고 자신의 수행에 대해 질책을 받습니다.
흰색 가운을 입은 두 명의 조사관이 비판적인 표정으로 참가자를 관찰하며, 이는 작업 중에 라이브 비디오 피드를 통해 참가자에게 투영됩니다.
이완 조건에는 시간 제약이나 성능에 대한 어떤 유형의 피드백도 없는 쉬운 버전의 산술 및 숫자 일치 작업이 포함됩니다.
수행 단계와 이완 단계가 교대로 나타납니다.
각각 9분 30초의 두 번의 실시간 fMRI 뉴로피드백 세션이 수행됩니다. 이 세션 동안 참가자는 ACC의 피드백 신호를 규제하도록 지시받습니다. 참가자는 자동화된 이중 맹검 절차를 통해 실험 그룹 또는 요크 제어 그룹에 할당됩니다. 뉴로피드백 세션에서 실험 그룹의 참가자는 현재 ACC 활성화를 나타내는 피드백 신호를 받습니다. 통제 그룹의 참가자는 다른 참가자로부터 녹음된 피드백 신호를 받습니다. 뉴로피드백 세션은 피드백과 휴식 기간이 교대로 이루어지는 블록 구조를 따릅니다. fMRI 검사의 두 섹션 전, 사이 및 후에 주관적 스트레스 수준과 알코올 갈망을 평가하고 코티솔 수준 결정을 위해 타액 샘플을 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴로피드백/스트레스 조절 매개변수
기간: 두 번의 뉴로피드백 실행 중 각각 9분 30초 동안 평가됨
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뉴로피드백 실행 중에 참가자의 관심 영역(ROI) 활성화 변화가 샘플링되어 이전에 결정된 기준 활성화(로컬라이저 작업)와 비교됩니다.
ROI 참가자는 ACC를 규제해야 합니다.
성공적인 조절은 기준선 활성화와 비교하여 ACC의 상당한 증가(상향조절)를 특징으로 합니다.
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두 번의 뉴로피드백 실행 중 각각 9분 30초 동안 평가됨
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스트레스로 인한 신경 활성화
기간: 23분 - 각 11분 20초 동안 2번 실행
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대비 테스트("성능" 조건 대 "휴식" 조건)를 통해 ScanSTRESS 패러다임 동안 특징지어지는 지역 활성화 및 네트워크 활성화
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23분 - 각 11분 20초 동안 2번 실행
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코티솔
기간: 세 가지 측정 시점: 1. T0: ScanStress 테스트 전 10분 2. T1: T0 후 33분(ScanStress 테스트 후) 3. T2: T0 후 52분(fMRI 패러다임 -ScanStress 및 Neurofeedback 모두 후)
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타액 샘플을 통해 코티솔을 평가합니다.
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세 가지 측정 시점: 1. T0: ScanStress 테스트 전 10분 2. T1: T0 후 33분(ScanStress 테스트 후) 3. T2: T0 후 52분(fMRI 패러다임 -ScanStress 및 Neurofeedback 모두 후)
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갈망
기간: 세 가지 측정 시점: 1. T0: ScanStress 테스트 전 10분 2. T1: T0 후 33분(ScanStress 테스트 후) 3. T2: T0 후 52분(fMRI 패러다임 -ScanStress 및 Neurofeedback 모두 후)
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자가 보고 평가 설문지, 알코올 갈망 자동 척도(CAS-A, Vollstädt-Klein et.
al., 2015),
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세 가지 측정 시점: 1. T0: ScanStress 테스트 전 10분 2. T1: T0 후 33분(ScanStress 테스트 후) 3. T2: T0 후 52분(fMRI 패러다임 -ScanStress 및 Neurofeedback 모두 후)
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생태학적/전자적 순간 평가(movisensXS)
기간: 뉴로피드백 중재 종료 후 6주
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참가자는 휴대폰에 학습 앱(movisensXS)을 설치합니다.
6주간의 추적 기간 동안 일일 스트레스 경험과 음주량에 대한 데이터가 연구 앱을 통해 수집됩니다.
연구 앱은 짧은 질문을 통해 스트레스 경험, 알코올 갈망, 알코올 소비, 사회적 상호 작용, 건강 행동 및 스트레스 상황 대처를 평가합니다.
쿼리는 매일 오전 10시에서 오후 8시 사이의 임의의 시간에 한 번 발생하며 약 60초 동안 지속됩니다.
참가자는 쿼리를 최대 15분까지 연기하거나 완전히 거부할 수 있습니다.
또한, 알코올 소비에 관한 세 가지 추가 질문이 일주일에 한 번 수행됩니다.
이러한 질문을 하는 동안 참가자들은 자신의 스트레스 경험, 알코올 소비, 알코올 갈망, 알코올 관련 유발 요인, 사회적 상호 작용, 스트레스 상황 대처, 건강 행동(예: 수면 시간) 및 알코올 소비와 관련된 목표(음주 지속 시간)를 보고하도록 요청받습니다. 개별 문의는 대략
120초.
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뉴로피드백 중재 종료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin F Gerchen, PhD, Central Institute of Mental Health
- 수석 연구원: Peter Kirsch, Prof., PhD, Central Institute of Mental Health
- 수석 연구원: Falk Kiefer, MD, PhD, Central Institute of Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Wolkowicz NR, Peltier MR, Wemm S, MacLean RR. Subjective stress and alcohol use among young adult and adult drinkers: Systematic review of studies using Intensive Longitudinal Designs. Drug Alcohol Depend Rep. 2022 Mar 11;3:100039. doi: 10.1016/j.dadr.2022.100039. eCollection 2022 Jun.
- Vollstadt-Klein S, Hermann D, Rabinstein J, Wichert S, Klein O, Ende G, Mann K. Increased activation of the ACC during a spatial working memory task in alcohol-dependence versus heavy social drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2010 May;34(5):771-6. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01149.x. Epub 2010 Mar 1.
- Vollstadt-Klein S, Lemenager T, Jorde A, Kiefer F, Nakovics H. Development and validation of the craving automated scale for alcohol. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):333-42. doi: 10.1111/acer.12636.
- Streit F, Haddad L, Paul T, Frank J, Schafer A, Nikitopoulos J, Akdeniz C, Lederbogen F, Treutlein J, Witt S, Meyer-Lindenberg A, Rietschel M, Kirsch P, Wust S. A functional variant in the neuropeptide S receptor 1 gene moderates the influence of urban upbringing on stress processing in the amygdala. Stress. 2014 Jul;17(4):352-61. doi: 10.3109/10253890.2014.921903. Epub 2014 Jun 16.
- Sinha R, Li CS. Imaging stress- and cue-induced drug and alcohol craving: association with relapse and clinical implications. Drug Alcohol Rev. 2007 Jan;26(1):25-31. doi: 10.1080/09595230601036960.
- Sinha R, Fox HC, Hong KA, Bergquist K, Bhagwagar Z, Siedlarz KM. Enhanced negative emotion and alcohol craving, and altered physiological responses following stress and cue exposure in alcohol dependent individuals. Neuropsychopharmacology. 2009 Apr;34(5):1198-208. doi: 10.1038/npp.2008.78. Epub 2008 Jun 18.
- Seo D, Lacadie CM, Tuit K, Hong KI, Constable RT, Sinha R. Disrupted ventromedial prefrontal function, alcohol craving, and subsequent relapse risk. JAMA Psychiatry. 2013 Jul;70(7):727-39. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.762.
- Seo D, Lacadie CM, Sinha R. Neural Correlates and Connectivity Underlying Stress-Related Impulse Control Difficulties in Alcoholism. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Sep;40(9):1884-94. doi: 10.1111/acer.13166. Epub 2016 Aug 8.
- Koob GF, Le Moal M. Drug abuse: hedonic homeostatic dysregulation. Science. 1997 Oct 3;278(5335):52-8. doi: 10.1126/science.278.5335.52.
- Cox WM, Klinger E. A motivational model of alcohol use. J Abnorm Psychol. 1988 May;97(2):168-80. doi: 10.1037//0021-843x.97.2.168. No abstract available.
- Clay JM, Parker MO. The role of stress-reactivity, stress-recovery and risky decision-making in psychosocial stress-induced alcohol consumption in social drinkers. Psychopharmacology (Berl). 2018 Nov;235(11):3243-3257. doi: 10.1007/s00213-018-5027-0. Epub 2018 Sep 12.
- Clay JM, Adams C, Archer P, English M, Hyde A, Stafford LD, Parker MO. Psychosocial stress increases craving for alcohol in social drinkers: Effects of risk-taking. Drug Alcohol Depend. 2018 Apr 1;185:192-197. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.12.021. Epub 2018 Feb 15.
- Blaine SK, Seo D, Sinha R. Peripheral and prefrontal stress system markers and risk of relapse in alcoholism. Addict Biol. 2017 Mar;22(2):468-478. doi: 10.1111/adb.12320. Epub 2015 Nov 5.
- Amlung M, MacKillop J. Understanding the effects of stress and alcohol cues on motivation for alcohol via behavioral economics. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Jun;38(6):1780-9. doi: 10.1111/acer.12423. Epub 2014 May 30.
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U1111-1302-2402
- TRR265-C04 (기타 식별자: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
아래에 명시된 대로 다양한 위치에서 공동 데이터 처리, 데이터 공유 및 데이터 저장이 이루어집니다.
연구 데이터는 드레스덴 공과대학교(ZIH, Zellescher Weg 12, 01069 Dresden)의 정보 서비스 및 고성능 컴퓨팅 센터와 ZI Mannheim의 보안 서버에 저장됩니다. 해당 데이터는 연구 프로젝트 완료 또는 종료 후 10년간 보관됩니다. 참가자의 데이터는 무단 접근으로부터 보호되며, 연구 목적에서 허용되면 익명화가 이루어집니다. 데이터는 늦어도 10년 후에는 삭제됩니다.
코딩 방법: 이중 코딩, 프로젝트 직원 액세스, 프로젝트 기간 동안 긴급 디코딩 가능(MRT 스캔).
가명처리된 생체재료/데이터를 제3자에게 전송: 이름: Dresden University of Technology 주소: Zellescher Weg 19, 01069 Dresden. 코티솔 수치 측정을 위해 가명처리된 타액 샘플이 전송됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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