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使用神经反馈来了解压力和饮酒之间的关系 (NeuStress)

通过实时功能磁共振成像神经反馈探讨神经应激反应对有问题的饮酒的影响 (C04)

在这个研究项目中,目的是发现特定的大脑网络在压力反应与酒精欲望和饮酒之间的关系中发挥的作用。 为了研究这个问题,结合了各种脑成像方法和认知任务。 对各种调查问卷进行抽样并进行脑部扫描。

有兴趣参与这项研究的个人必须满足某些标准......

  • 没有严重的医疗或心理健康诊断
  • 有问题的饮酒习惯
  • 对改善饮酒习惯感兴趣

    ...并接受各种非侵入性手术

  • 填写几份有关性格和习惯的调查问卷
  • 在脑部扫描仪 (MRI) 中进行心理表现任务
  • 躺在 MRI 扫描仪中时尝试调节自己的大脑活动
  • 填写 6 周的电子日记 - 关于日常情绪、压力和饮酒习惯

参与者将被随机分配到 2 个实验组中的任意一组。 两组人都执行相同的任务,接受相同的指令,仅在大脑自我调节任务的某些方面有所不同。

研究概览

详细说明

尽管科学研究早已众所周知并承认压力和饮酒密切相关,但实际关系很复杂,而且其潜在机制也仅被部分了解。 为了研究受控条件下急性应激的影响,通常采用实验程序、压力测试和相关范例。 对酒精成瘾的研究通常表明,在实验性诱导压力后,急性渴望会增加。 从神经学角度来看,急性应激诱导与广泛网络的激活变化有关。 特别是,采用压力测试的研究发现,纹状体、丘脑和边缘区域的激活增加,而前扣带皮层 (ACC) 和腹内侧前额叶皮层 (vmPFC) 的失活增加,这些区域通常与压力诱导期间的情绪调节相关。 鉴于它们在情绪调节中的作用,这些区域的失活可能反映了急性压力期间情绪控制的减少。 在实验引起的压力期间这些区域的失活也与饮酒问题和酒精渴望增加有关。

这项研究旨在阐明压力期间的神经认知过程如何影响酒精渴望和消费。 为此,将招募有饮酒问题的参与者。 在填写了有关其个人资料、饮酒量和性格特征的各种调查问卷后,参与者将在使用功能磁共振成像(fMRI)进行脑部扫描期间承受实验压力。 为了可靠地诱发社会心理压力,将采用 ScanSTRESS 测试,这是一种明确概念化的用于 MRI 扫描期间使用的范例。 压力测试完成后,参与者将尝试使用有关当前压力诱发的大脑活动(神经反馈)的信息,通过上调 ACC 来调节自己的神经压力反应。 此外,实验期间将定期采集唾液样本,通过皮质醇测量从生物学角度观察应激反应。 接下来将是为期 6 周的随访阶段,在此期间,参与者将被专门询问他们对酒精的渴望、饮酒量和日常压力经历。

通过采用实时功能磁共振成像神经反馈,这项研究创造了实验条件,参与者可以自我调节目标大脑网络的神经应激反应。 使用假条件(Yoke 对照组)控制神经反馈范式的非特异性效应。 参与者被随机分配到对照组或真实神经反馈组(实验组)。 这种方法可以研究情绪控制网络的神经自我调节能力及其在现实生活中压力、酒精渴望和饮酒行为之间的联系中的作用。

总之,本研究旨在探讨神经应激反应的自我调节能力与现实生活中饮酒行为之间的关系。

研究人员假设 1) 压力实验显着增加了参与者的急性自我报告压力,2) 特别是压力诱发的神经活动模式,即纹状体和丘脑活动增加以及 ACC 活动减少,预测酒精渴望和消费,3)实验神经反馈组在大脑自我调节过程中表现出比对照组更高的 ACC 活性,4)实验组在后续阶段表现出较低的酒精渴望/消耗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68159
        • Central Institute of Mental Health - Department of Clinical Psychology
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Nina J Kempf, M. Sc.
        • 副研究员:
          • Lea Wazulin, M. Sc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 根据 DSM-5,存在 2 至最多 5 条酒精使用障碍标准
  • 临床上没有必要进行排毒治疗
  • 参与者可能患有中度大麻使用障碍和烟草使用障碍
  • 同意的能力和使用自我评估量表的能力
  • 足够的德语知识
  • 愿意使用Android操作系统的手机

排除标准:

  • 根据《精神疾病诊断和统计手册 - 5》(DSM-5) 终生诊断为躁郁症或精神障碍或物质使用障碍,但不属于酒精、大麻或烟草使用障碍
  • 当前大麻和烟草以外的物质使用情况
  • 目前根据 DSM-5 诊断为以下病症之一:(轻)躁狂发作、重度抑郁症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍、边缘性人格障碍或强迫症
  • 有严重头部外伤或其他严重中枢神经系统疾病(痴呆、帕金森病、多发性硬化症)的病史
  • 怀孕或哺乳期
  • 在过去 10 天内使用已知与中枢神经系统相互作用的药物;在最后一次剂量后测试至少四个半衰期
  • 在检查或调查期间偶然发现的情况下行使“不知情权”的特权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实时功能磁共振成像神经反馈(ACC)
参与者被指示通过尝试根据实时反馈上调 ACC 活动来减少压力反应。
该任务在 MRI 扫描仪内进行,由两次运行组成,每次运行持续 11 分 20 分钟,采用块设计并具有两种不同的条件(表现、放松),以及每种条件下的两个不同任务。 参与者在时间压力下的表演条件下经历以下2个任务:1)连续减法,2)图形匹配任务。 在表现条件下,所有参与者都会收到反馈(工作更快、错误、太慢),并因他们的表现而受到谴责。 两名身穿白大褂的调查员观察参与者的关键面部表情,这些表情在任务过程中通过实时视频反馈给参与者。 松弛条件包括简单版本的算术和图形匹配任务,没有时间限制或对其性能的任何类型的反馈。 表演和放松阶段以交替的顺序出现。

进行两次实时 fMRI 神经反馈课程,每次 9:30 分钟。 在这些会议期间,参与者被指示调节来自 ACC 的反馈信号。 通过自动双盲程序,参与者被分配到实验组或轭对照组。 在神经反馈课程中,实验组的参与者收到反馈信号,表明他们当前 ACC 激活情况。 对照组的参与者接收来自另一名参与者记录的反馈信号。 神经反馈课程遵循反馈和休息时间交替的块结构。

在功能磁共振成像检查的两个部分之前、之间和之后,评估主观压力水平和酒精渴望,并收集唾液样本用于测定皮质醇水平。

假比较器:轭对照组
参与者从其他参与者的 ACC 活动而不是他们自己的实时 ACC 活动接收先前记录的反馈信号。
该任务在 MRI 扫描仪内进行,由两次运行组成,每次运行持续 11 分 20 分钟,采用块设计并具有两种不同的条件(表现、放松),以及每种条件下的两个不同任务。 参与者在时间压力下的表演条件下经历以下2个任务:1)连续减法,2)图形匹配任务。 在表现条件下,所有参与者都会收到反馈(工作更快、错误、太慢),并因他们的表现而受到谴责。 两名身穿白大褂的调查员观察参与者的关键面部表情,这些表情在任务过程中通过实时视频反馈给参与者。 松弛条件包括简单版本的算术和图形匹配任务,没有时间限制或对其性能的任何类型的反馈。 表演和放松阶段以交替的顺序出现。

进行两次实时 fMRI 神经反馈课程,每次 9:30 分钟。 在这些会议期间,参与者被指示调节来自 ACC 的反馈信号。 通过自动双盲程序,参与者被分配到实验组或轭对照组。 在神经反馈课程中,实验组的参与者收到反馈信号,表明他们当前 ACC 激活情况。 对照组的参与者接收来自另一名参与者记录的反馈信号。 神经反馈课程遵循反馈和休息时间交替的块结构。

在功能磁共振成像检查的两个部分之前、之间和之后,评估主观压力水平和酒精渴望,并收集唾液样本用于测定皮质醇水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经反馈/压力调节参数
大体时间:分别在两次神经反馈运行期间的 9:30 分钟进行评估
在神经反馈运行期间,对参与者感兴趣区域 (ROI) 的激活变化进行采样,并将其与先前确定的基线激活(定位器任务)进行比较。 ROI 参与者的任务是监管 ACC。 成功调节的特点是 ACC 与基线激活相比​​显着增加(上调)。
分别在两次神经反馈运行期间的 9:30 分钟进行评估
压力引起的神经激活
大体时间:23 分钟 - 2 轮,每轮持续 11 分 20 分钟
通过对比测试(“性能”条件与“休息”条件)在 ScanSTRESS 范式中表征区域激活和网络激活
23 分钟 - 2 轮,每轮持续 11 分 20 分钟
皮质醇
大体时间:三个测量时间点: 1. T0:扫描压力测试前 10 分钟 2. T1:T0 后 33 分钟(扫描压力测试后) 3. T2:T0 后 52 分钟(两种 fMRI 范例 - 扫描压力和神经反馈后)
将通过唾液样本评估皮质醇
三个测量时间点: 1. T0:扫描压力测试前 10 分钟 2. T1:T0 后 33 分钟(扫描压力测试后) 3. T2:T0 后 52 分钟(两种 fMRI 范例 - 扫描压力和神经反馈后)
渴望
大体时间:三个测量时间点: 1. T0:扫描压力测试前 10 分钟 2. T1:T0 后 33 分钟(扫描压力测试后) 3. T2:T0 后 52 分钟(两种 fMRI 范例 - 扫描压力和神经反馈后)
自我报告评估问卷,酒精渴求自动量表(CAS-A,Vollstädt-Klein 等) 等,2015),
三个测量时间点: 1. T0:扫描压力测试前 10 分钟 2. T1:T0 后 33 分钟(扫描压力测试后) 3. T2:T0 后 52 分钟(两种 fMRI 范例 - 扫描压力和神经反馈后)
生态/电子瞬时评估 (movisensXS)
大体时间:神经反馈干预结束后6周
参与者在手机上安装研究应用程序 (movisensXS)。 在六周的随访阶段,通过研究应用程序收集有关日常压力经历和饮酒量的数据。 该研究应用程序通过简短的查询来评估压力体验、酒精渴望、饮酒、社交互动、健康行为以及应对压力情况。 查询每天在上午 10 点到晚上 8 点之间的随机时间发生一次,持续大约 60 秒。 参与者最多可以将查询推迟 15 分钟或完全拒绝。 此外,每周还会进行一次有关饮酒的额外询问。 在这些询问中,参与者被要求报告他们的压力经历、饮酒量、酒精渴望、与酒精相关的触发因素、社交互动、应对压力情况、健康行为(例如睡眠持续时间)以及与饮酒相关的目标(饮酒的持续时间)。个别查询大约 120秒。
神经反馈干预结束后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin F Gerchen, PhD、Central Institute of Mental Health
  • 首席研究员:Peter Kirsch, Prof., PhD、Central Institute of Mental Health
  • 首席研究员:Falk Kiefer, MD, PhD、Central Institute of Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将进行协作数据处理、数据共享以及在不同地点存储数据,如下所述。

研究数据将存储在德累斯顿工业大学信息服务和高性能计算中心(ZIH;Zellescher Weg 12, 01069 Dresden)和 ZI 曼海姆的安全服务器上。 研究项目完成或终止后,数据将保留10年。 参与者的数据将受到保护,防止未经授权的访问,并且一旦研究目的允许,就会进行匿名化。 数据最迟将在 10 年后删除。

编码方式:双重编码,项目人员访问,项目期间可紧急解码(MRT扫描)。

向第三方转移假名生物材料/数据: 名称:德累斯顿工业大学 地址:Zellescher Weg 19, 01069 Dresden。 将转移化名的唾液样本以测定皮质醇水平。

IPD 共享时间框架

工作完成后,生物材料将立即销毁。 所有其他数据将在研究开始时提供,并将在研究完成 10 年后删除。 研究完成 10 年后将无法进行数据共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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