쿨하게 행동하세요: 다발성 경화증 환자를 위한 혁신적이고 전체적인 심리 교육 프로그램 (BeCool)
Be Cool: 다발성 경화증 환자의 치료, 교육 및 삶의 질을 개선하고 증진하기 위한 혁신적이고 전체적인 정신 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증을 앓고 있는 15명의 개인은 웰빙을 향상시키기 위한 몇 가지 주요 구성 요소를 포함하는 혁신적인 하이브리드 재활 프로그램에 참여할 것입니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- 운동 중재: 참가자는 특별히 고안된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 2주마다 Microsoft Teams를 통해 운동 생리학자와 가상으로 만나 특정 요구 사항에 대한 맞춤형 교육을 받게 됩니다. 또한 맞춤형 운동 비디오가 매주 Teams 플랫폼에 업로드되어 지속적인 신체 활동을 보장합니다.
- 영양 평가 및 교육: 영양은 핵심 초점입니다. 영양사는 참가자들과 격주로 만나서 그들의 식이 요법에 대해 논의하고 그들의 상태를 유지하기 위해 균형 잡힌 식단을 유지하는 방법을 교육할 것입니다. 이러한 측면을 더욱 강화하여 실용적인 식단 지침을 제공하는 영양가 있는 레시피가 매주 플랫폼에 업로드될 예정입니다.
- 심리적 지원: 심리적 웰빙은 심리학자가 진행하는 주간 그룹 회의를 통해 해결됩니다. 이 세션에서는 수용전념치료(ACT) 전략을 활용하여 참가자들이 증상을 관리하고 상태를 받아들이며 전반적인 삶의 질을 향상하도록 돕습니다.
- 머리 및 목 냉각 전략: MS의 온도 조절의 중요성을 인식하여 참가자는 증상 완화를 위해 매일 최소 2시간 동안 머리와 목 부위에 냉각 전략을 적용하는 것이 좋습니다.
진행 상황을 모니터링하고 필요에 따라 프로그램을 조정하기 위해 참가자의 기능적 능력, 영양 상태, 심리적 상태 및 전반적인 삶의 질은 기준선(프로그램 시작 전), 3개월 시점 및 6개월 후 프로그램이 완료되면.
이 프로그램은 신체 건강, 영양 균형, 심리적 지원 및 일상 생활을 위한 실제 전략에 중점을 두고 다발성 경화증 관리에 대한 총체적이고 지원적이며 적응 가능한 접근 방식을 제공하도록 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 55132
- Greek Multiple Sclerosis Society
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 표준화되고 검증된 진단 접근 방식을 보장하기 위해 McDonald 기준을 사용하여 MS 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 잠재적인 혼란 요인을 피하기 위해 연구에 이르기까지 6개월 동안 재발이 없어야 합니다.
- 참가자는 프로그램의 운동 구성 요소에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 근골격 장애가 없어야 합니다.
- 참가자는 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 0~5.5점이어야 하며, 이는 최소 100미터 동안 지팡이 없이도 걸을 수 있는 능력을 나타냅니다.
- 참가자는 치료 의사가 보고한 대로 열에 대한 민감성 병력이 있어야 하며 하이브리드 프로그램의 일부로 냉각 요법의 필요성을 정당화해야 합니다.
참가자는 연구에 참여하기 전 최소 4개월 동안 냉각 요법을 사용하거나 어떤 형태의 운동 훈련에도 참여한 적이 없어야 합니다.
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제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 심장병 또는 신장 질환을 포함하여 열 노출에 대한 생리적 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 이전에 진단된 상태.
항우울제, 정신자극제, 항경련제, 진경제, 항콜린제 등 다발성 경화증 관련 증상을 관리하기 위한 약물 사용.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험그룹
실험 그룹은 심리적 유연성을 구축하고 촉진하기 위해 개발된 구조화된 심리교육 프로그램에 참석하게 됩니다.
이와 함께 이 그룹의 참가자는 머리와 목 냉각 프로토콜을 따라야 합니다.
또한, 이 그룹의 참가자들은 습관적인 운동 수준을 높이고 자신의 필요에 맞게 특별히 고안된 비디오 운동 프로그램을 따르고 영양사의 지시와 특별히 고안된 비디오를 기반으로 영양을 개선해야 합니다.
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심리교육 프로그램은 매주 2시간 동안 진행되는 온라인 화상회의 그룹 세션을 통해 진행됩니다. 이러한 세션 외에도 참가자들은 독서, 비디오, 팟캐스트, 워크시트, 숙제 등 심리교육 자료를 매주 받게 됩니다. 이 자료를 통해 참가자는 세션 간격 동안 자신의 속도에 맞춰 연습할 수 있습니다. 다발성 경화증 환자를 위한 운동 훈련 프로그램은 각 참가자의 고유하고 개별적인 요구 사항을 충족하도록 맞춤화됩니다. 이를 달성하기 위해 시중에서 판매되는 냉각 장비, 특히 Inuteq의 Headcool Power 및 Neckcool Tie를 사용하여 머리 및 목 냉각 프로토콜을 구현합니다. 참가자는 매일 2시간 동안 냉각 컵과 목 보호대를 착용해야 합니다. 장비는 10°C 수돗물을 사용하여 활성화됩니다. 마지막으로 영양사가 주간 식단 관찰, 레시피 영상 등 맞춤형 영양 지도를 제공합니다.
다른 이름들:
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대조군
연구계획에 따라 대조군을 대조군으로 지정하였다.
그들은 재활 활동이나 프로그램에 참여하지 않고 정상적인 생활 방식을 계속할 것입니다.
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심리교육 프로그램은 매주 2시간 동안 진행되는 온라인 화상회의 그룹 세션을 통해 진행됩니다. 이러한 세션 외에도 참가자들은 독서, 비디오, 팟캐스트, 워크시트, 숙제 등 심리교육 자료를 매주 받게 됩니다. 이 자료를 통해 참가자는 세션 간격 동안 자신의 속도에 맞춰 연습할 수 있습니다. 다발성 경화증 환자를 위한 운동 훈련 프로그램은 각 참가자의 고유하고 개별적인 요구 사항을 충족하도록 맞춤화됩니다. 이를 달성하기 위해 시중에서 판매되는 냉각 장비, 특히 Inuteq의 Headcool Power 및 Neckcool Tie를 사용하여 머리 및 목 냉각 프로토콜을 구현합니다. 참가자는 매일 2시간 동안 냉각 컵과 목 보호대를 착용해야 합니다. 장비는 10°C 수돗물을 사용하여 활성화됩니다. 마지막으로 영양사가 주간 식단 관찰, 레시피 영상 등 맞춤형 영양 지도를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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이는 "병원 불안 및 우울증 척도 - HADS"로 추정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 개인의 불안 및 우울증 수준을 식별하고 측정하기 위해 특별히 고안된 널리 사용되는 설문지입니다.
이는 심리적 고통과 신체적 질병을 구별하는 데 도움이 되므로 의료 환경에서 특히 유용합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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전반적인 삶의 질, 즉 삶에 대한 만족도
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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이는 다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54) 설문지를 통해 추정됩니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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스트레스에 대한 인식
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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인지된 스트레스 척도(PSS)가 사용됩니다.
이는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리학 도구입니다.
이는 개인의 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 평가합니다.
PSS의 항목은 지난달 동안의 감정과 생각에 대해 질문하며 PSS의 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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개인의 생각과 감정이 자신의 감각과 얽혀 있는 정도를 나타내는 인지 융합으로, 종종 이러한 내적 경험을 분리하거나 '완화'할 수 없게 됩니다.
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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수용전념치료(ACT)의 핵심 개념인 인지융합을 측정하는 인지융합질문지(CFQ-7) 설문지를 활용한다.
7개 항목으로 구성된 CFQ-7은 개인이 이 현상을 경험하는 정도를 평가합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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생활의 가치
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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VLQ(가치있는 생활 설문지)가 사용됩니다.
VLQ는 ACT의 또 다른 핵심 개념인 가치 있는 삶을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이는 개인이 삶의 다양한 영역(예: 가족, 직업, 건강)에서 자신에게 진정으로 중요하고 의미 있는 것이 무엇인지, 그리고 이러한 가치에 따라 어느 정도 살아왔는지 식별하는 데 도움이 됩니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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심리적 유연성은 현재 순간에 완전한 인식과 경험에 대한 개방성을 갖고 자신의 가치에 따라 행동을 취할 수 있는 능력입니다.
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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MPFI-심리적 유연성 하위 척도가 사용됩니다.
이 하위 척도는 더 큰 설문지의 일부이며 특히 정신 건강과 웰빙의 필수 측면인 심리적 유연성을 측정합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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회복탄력성은 역경을 극복하고 회복하는 능력으로 정의됩니다.
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CDRISC-25)가 사용됩니다.
이 25개 항목 척도는 역경에 대처하고 회복하는 능력으로 정의되는 탄력성을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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유산소 능력과 보행 능력
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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2분 걷기 테스트(2MWT)는 주로 임상 환경에서 사용되는 간단하고 관리하기 쉬운 기능 운동 테스트입니다.
이는 개인이 2분 안에 평평하고 단단한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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하체 근력 및 기능적 이동성
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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주로 하체 근력과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단하면서도 효과적인 신체 성능 테스트인 5회 앉은 자세 테스트(5xSST)가 사용됩니다.
이 테스트에는 팔을 사용하여 지지하지 않고 표준 높이의 의자에서 개인이 가능한 한 다섯 번 빠르게 일어섰다 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 것이 포함됩니다.
테스트를 완료하는 데 더 오랜 시간이 걸릴수록 일반적으로 기능적 성능이 저하된다는 의미입니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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정적 및 동적 균형 능력
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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Berg Balance Scale(BBS)은 개인의 정적 및 동적 균형 능력에 대한 임상 테스트로 널리 사용됩니다.
이는 노인 인구와 부상에서 회복 중이거나 균형에 영향을 미치는 상태를 다루는 사람들에게 특히 흔합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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이동성과 보행 속도
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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개인, 특히 다발성 경화증(MS)과 같은 신경학적 질환이 있는 사람들의 이동성과 보행 속도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 기능 테스트인 시간 지정 25피트 걷기(T25-FW)가 사용됩니다. 사람은 보통 평평한 직선 코스를 따라 평소 속도로 25피트를 걸을 수 있습니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락의 민첩성과 팔과 손의 협응
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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9-HPT(9-Hole Peg Test)는 손가락의 민첩성과 팔과 손의 협응력을 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 표준화되고 널리 사용되는 평가 도구인 9-HPT(9-Hole Peg Test)가 사용됩니다.
이는 다발성 경화증(MS) 및 뇌졸중과 같은 신경학적 질환이 있는 개인의 상지 기능을 평가하는 데 특히 유용합니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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중심 온도
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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위장 원격 측정 캡슐 포함(e-Celsius)
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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피부 온도
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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iButton
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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영양 상태, 영양 균형은 어떻습니까?
기간: 기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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이는 설문조사를 통해 추정됩니다.
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기준선, 3개월 후 및 6개월 말
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Anastasios Orologas, MD, PhD, Greek Multiple Sclerosis Society
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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