保持冷静：针对多发性硬化症患者的创新和整体心理教育计划 (BeCool)
Be Cool：一项创新和全面的心理教育计划，旨在改善和促进多发性硬化症患者的护理、教育和生活质量
研究概览
详细说明
十五名多发性硬化症患者将参加一项创新的混合康复计划，该计划包含几个关键组成部分，以增强他们的福祉。 该计划包括：
- 运动干预：参与者将参加专门设计的运动计划。 每两周，他们将通过 Microsoft Teams 与运动生理学家虚拟会面，针对他们的特定需求进行量身定制的教育。 此外，定制的锻炼视频将每周上传到 Teams 平台，以确保持续的身体参与。
- 营养评估和教育：营养是核心焦点。 营养师将每两周与参与者会面一次，讨论他们的饮食需求，并教育他们保持均衡饮食以支持他们的健康状况。 进一步加强这方面，平台每周都会上传一份营养食谱，提供实用的饮食指导。
- 心理支持：心理健康是通过心理学家每周举行的小组会议来解决的。 这些课程将利用接受和承诺疗法 (ACT) 策略来帮助参与者管理他们的症状、接受他们的状况并改善他们的整体生活质量。
- 头部和颈部冷却策略：认识到温度调节对于多发性硬化症的重要性，建议参与者每天至少两个小时对头部和颈部区域应用冷却策略，以缓解症状。
为了监测进展并根据需要调整计划，将在三个关键点评估参与者的功能能力、营养状况、心理状况和整体生活质量：基线（开始计划之前）、三个月标记和六个月后完成该计划。
该计划旨在提供全面、支持性和适应性强的方法来管理多发性硬化症，重点关注身体健康、营养平衡、心理支持和日常生活的实用策略。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Central Macedonia
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Thessaloníki、Central Macedonia、希腊、55132
- Greek Multiple Sclerosis Society
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 参与者必须使用麦克唐纳标准诊断为多发性硬化症，以确保诊断方法标准化且经过验证。
- 参与者在研究前的六个月内应该没有复发，以避免潜在的混杂因素。
- 参与者必须没有可能影响其参与计划锻炼部分的能力的肌肉骨骼障碍。
- 参与者必须在扩展残疾状态量表 (EDSS) 上获得 0 到 5.5 的分数，表明其有能力在不需要拐杖的情况下行走至少 100 米。
- 根据治疗医生的报告，参与者应该有对热敏感的病史，证明需要降温疗法作为混合计划的一部分。
参与者在参与研究之前至少四个月内不得使用降温疗法或参加任何形式的运动训练。
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排除标准：
- 先前诊断出的已知会影响热暴露生理反应的疾病，包括糖尿病、高血压、心脏病或肾脏疾病。
使用药物来控制多发性硬化症相关症状，例如抗抑郁药、精神兴奋剂、抗惊厥药、解痉药和抗胆碱能药物。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
实验组将参加一个旨在建立和促进心理灵活性的结构化心理教育计划。
与此相结合，该组的参与者必须遵循头部和颈部冷却方案。
此外，该组的参与者将被要求提高他们的习惯运动水平，并遵循专门为他们的需要设计的视频锻炼计划，并根据营养师的指导和专门为他们设计的视频来改善他们的营养。
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心理教育计划将通过每周一次的在线视频小组会议进行，持续两个小时。 除了这些课程之外，参与者每周还将收到心理教育材料，例如阅读材料、视频、播客、工作表和家庭作业练习。 该材料将允许参与者在课程间隙按照自己的节奏进行练习。 针对多发性硬化症患者的运动训练计划将量身定制，以满足每位参与者的独特和个人需求。 为了实现这一目标，将使用市售冷却设备（特别是 Inuteq 的 Headcool Power 和 Neckcool Tie）实施头部和颈部冷却协议。 参与者每天需要佩戴冷却杯和颈带两个小时。 该设备将使用 10°C 的自来水启动。 最后，营养师将提供个性化的营养指导，包括每周饮食观察和食谱视频。
其他名称：
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控制组
根据研究计划，对照组被指定为对照组。
他们将继续正常的生活方式，不参与任何康复活动或计划。
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心理教育计划将通过每周一次的在线视频小组会议进行，持续两个小时。 除了这些课程之外，参与者每周还将收到心理教育材料，例如阅读材料、视频、播客、工作表和家庭作业练习。 该材料将允许参与者在课程间隙按照自己的节奏进行练习。 针对多发性硬化症患者的运动训练计划将量身定制，以满足每位参与者的独特和个人需求。 为了实现这一目标，将使用市售冷却设备（特别是 Inuteq 的 Headcool Power 和 Neckcool Tie）实施头部和颈部冷却协议。 参与者每天需要佩戴冷却杯和颈带两个小时。 该设备将使用 10°C 的自来水启动。 最后，营养师将提供个性化的营养指导，包括每周饮食观察和食谱视频。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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这将通过“医院焦虑和抑郁量表 - HADS”进行估计。
医院焦虑和抑郁量表（HADS）是一种广泛使用的问卷，专门用于识别和测量个人的焦虑和抑郁水平。
它在医疗环境中特别有用，因为它有助于区分心理困扰和身体疾病。
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三个月后和六个月结束时的基线
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整体生活质量，即对生活的满意度
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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这将通过多发性硬化症生活质量 54 (MSQOL-54) 调查问卷进行估计
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三个月后和六个月结束时的基线
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对压力的感知
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用感知压力量表（PSS）。
这是一种广泛使用的心理工具，用于测量压力感知。
它评估一个人生活中的情况被认为有压力的程度。
PSS 上的项目询问上个月的感受和想法，PSS 上的分数范围为 0 到 40，分数越高表明感知压力越高。
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三个月后和六个月结束时的基线
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认知融合是指个人的思想和感受与自我意识交织在一起的程度，通常导致无法与这些内部体验分离或“化解”。
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用认知融合问卷（CFQ-7）测量认知融合，这是接受与承诺疗法（ACT）中的一个关键概念。
CFQ-7 包含 7 个项目，评估一个人经历这种现象的程度。
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三个月后和六个月结束时的基线
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生活的价值
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用有价值的生活问卷（VLQ）。
VLQ 旨在评估有价值的生活，这是 ACT 的另一个核心概念。
它帮助个人识别在生活的各个领域（例如家庭、职业、健康）中什么对他们真正重要和有意义，以及他们在多大程度上按照这些价值观生活。
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三个月后和六个月结束时的基线
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心理灵活性是指以充分的意识和开放的心态活在当下，并以自己的价值观为指导采取行动的能力。
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用 MPFI-心理灵活性子量表。
该分量表是更大问卷的一部分，专门衡量心理灵活性，这是心理健康和福祉的一个重要方面。
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三个月后和六个月结束时的基线
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韧性被定义为应对逆境并从逆境中恢复过来的能力。
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用康纳-戴维森弹性量表 (CDRISC-25)。
这个包含 25 个项目的量表衡量了韧性，定义为应对逆境并从逆境中恢复过来的能力。
分数越高表明复原力越大。
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三个月后和六个月结束时的基线
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有氧能力和行走能力
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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两分钟步行测试 (2MWT) 是一种简单、易于实施的功能运动测试，主要用于临床环境。
它测量一个人在两分钟内能够在平坦、坚硬的表面上行走的距离。
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三个月后和六个月结束时的基线
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下半身力量和功能活动能力
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用五次坐站测试 (5xSST)，这是一种简单而有效的身体表现测试，主要用于评估下半身力量和功能活动能力。
该测试包括计时一个人在不使用手臂支撑的情况下从标准高度的椅子上以最快的速度站起来和坐下五次所需的时间。
完成测试的时间越长通常表明功能性能越低。
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三个月后和六个月结束时的基线
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静、动平衡能力
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用伯格平衡量表（BBS），这是一种广泛使用的对人的静态和动态平衡能力的临床测试。
这种情况在老年人群以及从受伤中恢复或正在处理影响平衡的状况的人群中尤其常见。
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三个月后和六个月结束时的基线
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移动能力和步行速度
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用定时 25 英尺步行 (T25-FW)，这是一种功能测试，通常用于评估个人的活动能力和步行速度，特别是患有多发性硬化症 (MS) 等神经系统疾病的人。该测试涉及计时人可以以平常的速度行走 25 英尺，通常是沿着平坦、笔直的路线行走。
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三个月后和六个月结束时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手指灵活性和臂手协调性
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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将使用 9 孔钉测试 (9-HPT)，这是临床和研究环境中广泛使用的标准化评估工具，用于测量手指灵活性和臂手协调性。
它对于评估患有神经系统疾病（例如多发性硬化症（MS）和中风）的个体的上肢功能特别有用。
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三个月后和六个月结束时的基线
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核心温度
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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带有胃肠遥测胶囊（e-Celsius）
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三个月后和六个月结束时的基线
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皮肤温度
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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i按钮
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三个月后和六个月结束时的基线
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营养状况，营养均衡程度如何
大体时间：三个月后和六个月结束时的基线
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这将通过调查问卷进行估计
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三个月后和六个月结束时的基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Anastasios Orologas, MD, PhD、Greek Multiple Sclerosis Society
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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