Be Cool : un programme psychoéducatif innovant et holistique pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (BeCool)
Be Cool : un programme psychoéducatif innovant et holistique pour améliorer et promouvoir les soins, l'éducation et la qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze personnes atteintes de sclérose en plaques participeront à un programme de réadaptation innovant et hybride, comprenant plusieurs éléments clés pour améliorer leur bien-être. Le programme comprend :
- Intervention par l'exercice : les participants participeront à des programmes d'exercices spécialement conçus. Toutes les deux semaines, ils rencontreront virtuellement un physiologiste de l’exercice via Microsoft Teams pour une formation personnalisée sur leurs besoins spécifiques. De plus, une vidéo d’exercices personnalisée sera téléchargée chaque semaine sur la plateforme Teams, garantissant ainsi un engagement physique continu.
- Évaluation et éducation nutritionnelles : La nutrition est une priorité essentielle. Un nutritionniste rencontrera les participants toutes les deux semaines pour discuter de leurs besoins alimentaires et les informer sur le maintien d'une alimentation équilibrée pour soutenir leur condition. Renforçant encore cet aspect, une recette nutritive sera téléchargée chaque semaine sur la plateforme, offrant des conseils diététiques pratiques.
- Soutien psychologique : Le bien-être psychologique est abordé au travers de réunions de groupe hebdomadaires animées par un psychologue. Ces séances utiliseront des stratégies de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour aider les participants à gérer leurs symptômes, à accepter leur état et à améliorer leur qualité de vie globale.
- Stratégie de refroidissement de la tête et du cou : Reconnaissant l'importance de la régulation de la température dans la SEP, il sera conseillé aux participants d'appliquer une stratégie de refroidissement de la tête et du cou pendant au moins deux heures par jour, procurant un soulagement symptomatique.
Pour suivre les progrès et ajuster le programme si nécessaire, la capacité fonctionnelle, l'état nutritionnel, l'état psychologique et la qualité de vie globale des participants seront évalués à trois points clés : au départ (avant de commencer le programme), au bout de trois mois et à la fin du programme à six mois.
Ce programme est structuré pour offrir une approche holistique, solidaire et adaptable de la gestion de la sclérose en plaques, en mettant l'accent sur la santé physique, l'équilibre nutritionnel, le soutien psychologique et les stratégies pratiques pour la vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grèce, 55132
- Greek Multiple Sclerosis Society
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de SEP en utilisant les critères de McDonald, garantissant une approche diagnostique standardisée et validée.
- Les participants n'auraient pas dû rechuter au cours des six mois précédant l'étude afin d'éviter d'éventuels facteurs de confusion.
- Les participants ne doivent avoir aucun obstacle musculo-squelettique qui pourrait affecter leur capacité à participer à la composante exercice du programme.
- Les participants doivent avoir un score sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) allant de 0 à 5,5, indiquant une capacité ambulatoire sans avoir besoin d'une canne sur au moins 100 mètres.
- Les participants doivent avoir des antécédents de sensibilité à la chaleur, tels que rapportés par leur médecin traitant, justifiant la nécessité d'une thérapie par le refroidissement dans le cadre du programme hybride.
Les participants ne doivent pas avoir utilisé de thérapie par le refroidissement ni participé à aucune forme d'entraînement physique pendant au moins quatre mois avant leur participation à l'étude.
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Critère d'exclusion:
- Conditions précédemment diagnostiquées connues pour avoir un impact sur les réponses physiologiques à l'exposition à la chaleur, notamment le diabète sucré, l'hypertension, les maladies cardiaques ou les maladies rénales.
Utilisation de médicaments pour gérer les symptômes liés à la SEP, tels que les antidépresseurs, les psychostimulants, les anticonvulsivants, les antispasmodiques et les anticholinergiques.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Le groupe expérimental participera à un programme psychoéducatif structuré développé pour construire et promouvoir la flexibilité psychologique.
En combinaison avec cela, les participants de ce groupe devront suivre un protocole de refroidissement de la tête et du cou.
De plus, les participants de ce groupe devront augmenter leurs niveaux d'exercice habituels, suivre un programme d'exercices vidéo spécialement conçu pour leurs besoins et améliorer leur alimentation en fonction des instructions d'un nutritionniste et de vidéos spécialement conçues pour eux.
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Le programme psychoéducatif se déroulera au travers de séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne qui dureront deux heures. En plus de ces séances, les participants recevront chaque semaine du matériel psychoéducatif tel que des lectures, des vidéos, des podcasts, des feuilles de travail et des devoirs. Ce matériel permettra aux participants de pratiquer à leur propre rythme pendant les intervalles des séances. Le programme d'entraînement physique destiné aux personnes atteintes de SEP sera adapté pour répondre aux besoins uniques et individuels de chaque participant. Pour y parvenir, un protocole de refroidissement de la tête et du cou sera mis en œuvre à l'aide d'équipements de refroidissement disponibles dans le commerce, en particulier le Headcool Power et le Neckcool Tie d'Inuteq. Les participants devront porter la tasse rafraîchissante et le tour de cou pendant deux heures par jour. L'équipement sera activé avec de l'eau du robinet à 10°C. Enfin, un nutritionniste fournira des conseils nutritionnels personnalisés, notamment une observation hebdomadaire du régime alimentaire et des vidéos de recettes.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Conformément au plan d'étude, le groupe témoin a été désigné comme groupe témoin.
Ils continueront leur mode de vie normal sans aucune participation à des activités ou à des programmes de réadaptation.
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Le programme psychoéducatif se déroulera au travers de séances de groupe hebdomadaires par vidéoconférence en ligne qui dureront deux heures. En plus de ces séances, les participants recevront chaque semaine du matériel psychoéducatif tel que des lectures, des vidéos, des podcasts, des feuilles de travail et des devoirs. Ce matériel permettra aux participants de pratiquer à leur propre rythme pendant les intervalles des séances. Le programme d'entraînement physique destiné aux personnes atteintes de SEP sera adapté pour répondre aux besoins uniques et individuels de chaque participant. Pour y parvenir, un protocole de refroidissement de la tête et du cou sera mis en œuvre à l'aide d'équipements de refroidissement disponibles dans le commerce, en particulier le Headcool Power et le Neckcool Tie d'Inuteq. Les participants devront porter la tasse rafraîchissante et le tour de cou pendant deux heures par jour. L'équipement sera activé avec de l'eau du robinet à 10°C. Enfin, un nutritionniste fournira des conseils nutritionnels personnalisés, notamment une observation hebdomadaire du régime alimentaire et des vidéos de recettes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété et dépression
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Ceci sera estimé avec le « The Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS ».
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire largement utilisé spécialement conçu pour identifier et mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression chez les individus.
Il est particulièrement utile en milieu médical, car il permet de faire la distinction entre la détresse psychologique et la maladie physique.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Qualité de vie globale, à savoir satisfaction de leur vie
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Ceci sera estimé avec le questionnaire de Qualité de Vie de la Sclérose en Plaques-54 (MSQOL-54)
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Perception du stress
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) sera utilisée.
Il s’agit d’un instrument psychologique largement utilisé pour mesurer la perception du stress.
Il évalue dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes.
Les éléments du PSS portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois, et les scores du PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Fusion cognitive qui fait référence au degré auquel les pensées et les sentiments d'un individu sont liés à son sentiment de soi, conduisant souvent à une incapacité à se séparer ou à « désamorcer » ces expériences internes.
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le questionnaire Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ-7) qui mesure la fusion cognitive, dont un concept clé dans la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sera utilisé.
Le CFQ-7, avec ses 7 items, évalue dans quelle mesure une personne vit ce phénomène.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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La valeur de la vie
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le Valued Living Questionnaire (VLQ) sera utilisé.
Le VLQ est conçu pour évaluer la valeur de la vie, qui est un autre concept central d'ACT.
Il aide les individus à identifier ce qui est vraiment important et significatif pour eux dans divers domaines de la vie (tels que la famille, la carrière, la santé) et dans quelle mesure ils vivent conformément à ces valeurs.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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La flexibilité psychologique qui est la capacité d'être dans le moment présent en pleine conscience et ouverture aux expériences, et d'agir guidé par ses valeurs.
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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La sous-échelle de flexibilité MPFI-Psychologique sera utilisée.
Cette sous-échelle fait partie d'un questionnaire plus large et mesure spécifiquement la flexibilité psychologique, un aspect essentiel de la santé mentale et du bien-être.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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La résilience qui se définit comme la capacité à faire face à l’adversité et à rebondir.
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRISC-25) sera utilisée.
Cette échelle de 25 éléments mesure la résilience, définie comme la capacité à faire face à l’adversité et à s’en remettre.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Capacité aérobie et capacité à marcher
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le test de marche en deux minutes (2MWT) est un test d'effort fonctionnel simple et facile à administrer, utilisé principalement en milieu clinique.
Il mesure la distance qu’un individu est capable de parcourir sur une surface plane et dure en deux minutes.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Force du bas du corps et mobilité fonctionnelle
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le test Five Times Sit to Stand (5xSST) sera utilisé. Il s'agit d'un test de performance physique simple mais efficace utilisé principalement pour évaluer la force du bas du corps et la mobilité fonctionnelle.
Le test consiste à chronométrer le temps qu'il faut à une personne pour se lever et s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible à partir d'une chaise de hauteur standard sans utiliser ses bras pour se soutenir.
Un temps plus long pour terminer le test indique généralement des performances fonctionnelles inférieures.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Capacité d'équilibre statique et dynamique
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) sera utilisée, qui est un test clinique largement utilisé sur les capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne.
Elle est particulièrement fréquente chez les populations âgées et parmi celles qui se remettent d’une blessure ou font face à des conditions qui affectent l’équilibre.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Mobilité et vitesse de marche
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le test de marche chronométré de 25 pieds (T25-FW) sera utilisé, un test fonctionnel couramment utilisé pour évaluer la mobilité et la vitesse de marche des individus, en particulier ceux souffrant de maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques (SEP). Le test consiste à chronométrer la rapidité avec laquelle un une personne peut marcher 25 pieds à son rythme habituel, généralement sur un parcours plat et droit.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité des doigts et coordination bras-main
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Le test 9-Hole Peg (9-HPT) sera utilisé, qui est un outil d'évaluation standardisé et largement utilisé en milieu clinique et en recherche pour mesurer la dextérité des doigts et la coordination bras-main.
Il est particulièrement utile pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les personnes souffrant de troubles neurologiques, tels que la sclérose en plaques (SEP) et les accidents vasculaires cérébraux.
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Température à cœur
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Avec une capsule télémétrique gastro-intestinale (e-Celsius)
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Température de la peau
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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iBoutons
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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État nutritionnel, quel est l'équilibre de leur alimentation
Délai: Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Ceci sera estimé avec des questionnaires
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Base de référence, après trois mois et à la fin des six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anastasios Orologas, MD, PhD, Greek Multiple Sclerosis Society
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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