손목터널증후군에 대한 초음파 유도 횡수근인대 이완술의 유효성
2024년 2월 8일 업데이트: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
경증~중등도 수근관 증후군 환자를 위한 다양한 접근법을 통한 초음파 유도 횡수근인대 바늘 방출 비교
수근관증후군(CTS)은 가장 흔한 말초신경 포착 신경병증 중 하나로, 정중신경(MN)이 지배하는 부위의 통증, 무감각, 따끔거림, 약화를 특징으로 합니다[1].
CTS는 점진적인 허혈 및 섬유증과 관련하여 좁아진 수근관을 통과하는 MN의 압박으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있습니다[2]. 초음파 유도 바늘 방출을 통해 횡수근인대(TCL)를 감압하는 것은 수근골의 압축을 줄이는 효과적인 방법입니다. 3]. 릴리스를 수행하는 데는 단축 또는 장축의 두 가지 주요 접근 방식이 있습니다.
그러나 최적의 전략에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 따라서 이 연구는 경증~중등도 CTS 환자에 대한 이 두 가지 접근법의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- (1) 18~80세; (2) 통증, 무감각, 손의 따끔거림을 포함하여 최소 3개월 동안 존재하는 CTS의 전형적인 임상 징후; (3) 양성 Phalen 또는 Tinel 징후; (4) 경증 내지 중등도 CTS를 뒷받침하는 전기생리학적 매개변수; (5) 고해상도 초음파 검사를 통해 손목뼈의 MN 압박이 입증되었습니다.
제외 기준:
- (1) 이분성 MN 또는 양측 CTS; (2) 임신; (3) 류마티스성 면역 질환, 만성 신부전, 갑상선 기능 저하증, 당뇨병 및 기타 전신 질환과 같은 장애; (4) 흉곽 출구 증후군, 경추 신경근병증, 다발신경병증, 근위 정중 신경 포착과 같은 CTS와 유사한 동반 장애; (5) 수근관 수술 또는 영향을 받은 수근관에 주사한 이력; (6) 외상, 수술, 수근내 병변 또는 MN 병변으로 인한 CTS; (7) 악성 종양 또는 심각한 심폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장축 그룹
장축 그룹의 환자들은 초음파 유도 하에 횡수근인대 장축 바늘 방출을 1회 받았습니다.
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참가자들은 초음파 유도 장축 TCL 바늘 방출 세션을 한 번 받았습니다.
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활성 비교기: 단축 그룹
단축 그룹의 환자들은 초음파 유도 하에 횡수근인대에 대한 단축 바늘 방출을 한 세션 받았습니다.
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참가자들은 초음파 유도 장축 TCL 바늘 방출 세션을 한 번 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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VAS 점수는 통증의 정도를 평가하는 가장 일반적인 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)
기간: 기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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BCTQ는 CTS 증상에 대해 가장 일반적으로 사용되는 평가입니다. 여기에는 증상 심각도 척도(SSS) 11개 항목과 기능 상태 척도(FSS) 8개 항목의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 심각도와 기능 장애가 심한 것을 의미합니다.
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기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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정중신경의 단면적(CSA)
기간: 기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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초음파 유도 하의 정중신경의 CSA는 질병의 중증도를 어느 정도 반영합니다.
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기준선과 주사 후 1개월, 3개월, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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