Eficácia da liberação do ligamento transverso do carpo guiada por ultrassom para a síndrome do túnel do carpo
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Comparação da liberação da agulha do ligamento transverso do carpo guiada por ultrassom por meio de diferentes abordagens para pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma das neuropatias de compressão de nervos periféricos mais comuns e é caracterizada por dor, dormência, formigamento e fraqueza nas regiões inervadas pelo nervo mediano (MN) [1].
Acredita-se que a STC resulte da compressão do MN à medida que ele passa pelo túnel do carpo estreitado em relação à isquemia e fibrose graduais. 3].Existem duas abordagens principais para realizar a liberação, eixo curto ou eixo longo.
No entanto, não há consenso sobre a estratégia ideal. Assim, este estudo teve como objetivo comparar a eficácia dessas duas abordagens para pacientes com STC leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) 18 a 80 anos; (2) sinais clínicos típicos de STC presentes há pelo menos três meses, incluindo dor, dormência e formigamento nas mãos; (3) sinal de Phalen ou Tinel positivo; (4) parâmetros eletrofisiológicos que suportam STC leve a moderada; (5) ultrassonografia de alta resolução demonstrou compressão do MN no carpo.
Critério de exclusão:
- (1) MN bífida ou CTS bilateral; (2) gravidez; (3) distúrbios como doenças imunológicas reumáticas, insuficiência renal crónica, hipotiroidismo, diabetes mellitus e outras doenças sistémicas; (4) qualquer distúrbio concomitante que possa mimetizar a STC, como síndrome do desfiladeiro torácico, radiculopatia cervical, polineuropatia, compressão do nervo mediano proximal; (5) história de cirurgia do túnel do carpo ou injeção no túnel do carpo afetado; (6) STC causada por trauma, cirurgia, lesões intracarpais ou lesões MN; (7) tumores malignos ou doenças cardiorrespiratórias graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de eixo longo
Os pacientes do grupo de eixo longo receberam uma sessão de liberação de agulha de eixo longo guiada por ultrassom do ligamento transverso do carpo.
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Os participantes receberam uma sessão de liberação da agulha TCL de eixo longo guiada por ultrassom.
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Comparador Ativo: grupo de eixo curto
Os pacientes do grupo de eixo curto receberam uma sessão de liberação de agulha de eixo curto guiada por ultrassom do ligamento transverso do carpo.
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Os participantes receberam uma sessão de liberação da agulha TCL de eixo longo guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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Os escores VAS são a ferramenta mais comum para avaliar o nível de dor.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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O BCTQ é a avaliação mais comumente utilizada para sintomas de STC; contém duas subescalas: 11 itens da escala de gravidade dos sintomas (SSS) e 8 itens da escala do estado funcional (FSS).
Cada item recebeu pontuações de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e disfunção.
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Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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área de secção transversal (CSA) do nervo mediano
Prazo: Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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A AST do nervo mediano sob orientação ultrassonográfica reflete até certo ponto a gravidade da doença
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Linha de base, bem como 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB019-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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