Ultraääniohjatun poikittaisen rannesiteen vapautumisen tehokkuus rannekanavaoireyhtymään
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Ultraääniohjatun poikittaisen rannesiteen neulan vapautumisen vertailu eri lähestymistapojen kautta potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yksi yleisimmistä ääreishermon juuttumiseen liittyvistä neuropatioista, ja sille on ominaista kipu, puutuminen, pistely ja heikkous mediaanihermon (MN) hermottamilla alueilla [1].
CTS:n uskotaan johtuvan MN:n puristamisesta sen kulkiessa kavennetun rannekanavan läpi asteittaisen iskemian ja fibroosin vuoksi[2]. Poikittaisen rannelihaksen (TCL) ultraääniohjattu neulan irrotus on tehokas menetelmä rannelihaksen puristamiseen. 3]. On olemassa kaksi päätapaa vapauttaa, lyhyt- tai pitkä-akseli.
Optimaalisesta strategiasta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18-80 vuotta vanha; (2) CTS:n tyypilliset kliiniset oireet, joita esiintyy vähintään kolmen kuukauden ajan, mukaan lukien käsien kipu, puutuminen ja pistely; (3) positiivinen Phalen- tai Tinel-merkki; (4) sähköfysiologiset parametrit, jotka tukevat lievää tai kohtalaista CTS:ää; (5) korkearesoluutioinen ultraääni osoitti MN-kompressiota ranneluun.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) bifid MN tai kahdenvälinen CTS; (2) raskaus; (3) sairaudet, kuten reumaattiset immuunisairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus ja muut systeemiset sairaudet; (4) mikä tahansa seuraava häiriö, joka voisi jäljitellä CTS:ää, kuten rintakehän ulostulooireyhtymä, kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, proksimaalinen mediaanihermon juuttuminen; (5) rannekanavaleikkaus tai injektio sairaaseen rannekanavaan; (6) trauman, leikkauksen, intracarpal leesioiden tai MN-vaurioiden aiheuttama CTS; (7) pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pitkän akselin ryhmä
Pitkän akselin ryhmän potilaat saivat yhden istunnon ultraääniohjatun pitkän akselin neulan irrotuksen poikittaisesta rannelihaksesta.
|
Osallistujat saivat yhden ultraääniohjatun pitkän akselin TCL-neulan irrottamisen.
|
|
Active Comparator: lyhyen akselin ryhmä
Lyhyen akselin ryhmän potilaat saivat yhden istunnon ultraääniohjatulla lyhyen akselin poikittaisen rannesiteen neulan irrottamisella.
|
Osallistujat saivat yhden ultraääniohjatun pitkän akselin TCL-neulan irrottamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
VAS-pisteet ovat yleisin työkalu kivun tason arvioimiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake (BCTQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
BCTQ on CTS-oireiden yleisimmin käytetty arviointi; se sisältää kaksi ala-asteikkoa: 11 oireen vakavuusasteikkoa (SSS) ja 8 funktionaalista tila-asteikkoa (FSS).
Jokaiselle esineelle annettiin 1-5 pistettä, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta ja toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
|
keskihermon poikkileikkausala (CSA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Keskihermon CSA ultraääniohjauksessa heijastaa jossain määrin taudin vakavuutta
|
Lähtötilanne sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB019-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .