Efficacité de la libération du ligament carpien transversal guidée par échographie pour le syndrome du canal carpien
8 février 2024 mis à jour par: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Comparaison de la libération d'aiguilles du ligament carpien transversal guidée par échographie via différentes approches pour les patients atteints du syndrome du canal carpien léger à modéré
Le syndrome du canal carpien (CTS) est l'une des neuropathies de piégeage des nerfs périphériques les plus courantes et se caractérise par des douleurs, des engourdissements, des picotements et une faiblesse dans les régions innervées par le nerf médian (MN)[1].
On pense que le CTS résulte de la compression du MN lors de son passage à travers le canal carpien rétréci en ce qui concerne une ischémie et une fibrose progressives[2]. La libération par aiguille guidée par échographie du ligament carpien transversal (TCL) est une méthode efficace pour décomprimer le carpe. 3].Il existe deux approches principales pour effectuer le relâchement : l'axe court ou l'axe long.
Cependant, il n'y a pas de consensus sur la stratégie optimale. Ainsi, cette étude visait à comparer l'efficacité de ces deux approches pour les patients atteints de CTS léger à modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- (1) 18-80 ans ; (2) signes cliniques typiques du SCC présents depuis au moins trois mois, notamment douleur, engourdissement et picotement dans les mains ; (3) signe Phalen ou Tinel positif ; (4) paramètres électrophysiologiques favorables à un CTS léger à modéré ; (5) une échographie à haute résolution a démontré une compression MN au niveau du carpe.
Critère d'exclusion:
- (1) MN bifide ou CTS bilatéral ; (2) grossesse; (3) des troubles tels que les maladies immunitaires rhumatismales, l'insuffisance rénale chronique, l'hypothyroïdie, le diabète sucré et d'autres maladies systémiques ; (4) tout trouble accompagnant qui pourrait imiter le CTS, tel que le syndrome du défilé thoracique, la radiculopathie cervicale, la polyneuropathie, le piégeage du nerf médian proximal ; (5) antécédents de chirurgie du canal carpien ou d'injection dans le canal carpien affecté ; (6) CTS provoqué par un traumatisme, une intervention chirurgicale, des lésions intracarpiennes ou des lésions MN ; (7) tumeurs malignes ou maladies cardiorespiratoires graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe à axe long
Les patients du groupe à axe long ont reçu une séance de libération d'aiguille à axe long guidée par échographie du ligament carpien transverse.
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Les participants ont reçu une séance de libération d’aiguille TCL à long axe guidée par échographie.
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Comparateur actif: groupe à axe court
Les patients du groupe à axe court ont reçu une séance de libération d'aiguille à axe court guidée par échographie du ligament carpien transverse.
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Les participants ont reçu une séance de libération d’aiguille TCL à long axe guidée par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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Les scores EVA sont l’outil le plus courant pour évaluer le niveau de douleur.
Les scores possibles vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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Le BCTQ est l'évaluation la plus couramment utilisée pour les symptômes du SCC ; il contient deux sous-échelles : 11 éléments de l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et 8 éléments de l'échelle d'état fonctionnel (FSS).
Chaque élément a reçu une note de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité et un dysfonctionnement plus important.
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Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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surface transversale (CSA) du nerf médian
Délai: Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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L’ASC du nerf médian sous guidage échographique reflète dans une certaine mesure la gravité de la maladie.
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Au départ ainsi qu'à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PHB019-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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