Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukem řízeného uvolnění příčného karpálního vazu u syndromu karpálního tunelu

8. února 2024 aktualizováno: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Srovnání ultrazvukem naváděného uvolnění jehly příčného karpálního vazu různými přístupy u pacientů s mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je jednou z nejčastějších neuropatií sevřením periferního nervu a je charakterizován bolestí, necitlivostí, brněním a slabostí v oblastech inervovaných středním nervem (MN)[1]. Předpokládá se, že CTS je výsledkem komprese MN při jeho průchodu zúženým karpálním tunelem s ohledem na postupnou ischémii a fibrózu[2]. Uvolnění příčného karpálního vazu (TCL) pomocí ultrazvuku je účinnou metodou k dekompresi karpu[2]. 3]. Existují dva hlavní přístupy k provedení uvolnění, krátké osy nebo dlouhé osy. Neexistuje však konsenzus ohledně optimální strategie. Cílem této studie bylo tedy porovnat účinnost těchto dvou přístupů u pacientů s mírným až středně závažným CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) 18-80 let; (2) typické klinické příznaky CTS přítomné po dobu alespoň tří měsíců, včetně bolesti, necitlivosti a brnění rukou; (3) pozitivní Phalenův nebo Tinelův znak; (4) elektrofyziologické parametry podporující mírný až střední CTS; (5) ultrasonografie s vysokým rozlišením prokázala MN kompresi v karpálu.

Kritéria vyloučení:

  • (1) bifid MN nebo bilaterální CTS; (2) těhotenství; (3) poruchy, jako jsou revmatická imunitní onemocnění, chronické selhání ledvin, hypotyreóza, diabetes mellitus a další systémová onemocnění; (4) jakákoli doprovodná porucha, která by mohla napodobovat CTS, jako je syndrom výtoku hrudníku, cervikální radikulopatie, polyneuropatie, sevření proximálního středního nervu; (5) anamnéza operace karpálního tunelu nebo injekce do postiženého karpálního tunelu; (6) CTS způsobené traumatem, chirurgickým zákrokem, intrakarpálními lézemi nebo lézemi MN; (7) zhoubné nádory nebo závažná kardiorespirační onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s dlouhou osou
Pacienti ve skupině s dlouhou osou podstoupili jedno sezení uvolnění příčného karpálního vazu jehlou v dlouhé ose pod ultrazvukem.
Jiný: uvolnění jehly s dlouhou osou
Účastníci absolvovali jedno sezení ultrazvukem řízeného uvolnění TCL jehly s dlouhou osou.
Aktivní komparátor: skupina s krátkou osou
Pacienti ve skupině s krátkou osou podstoupili jedno sezení ultrazvukem řízeného uvolnění příčného karpálního vazu jehlou s krátkou osou.
Jiný: uvolnění jehly s krátkou osou
Účastníci absolvovali jedno sezení ultrazvukem řízeného uvolnění TCL jehly s dlouhou osou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Skóre VAS je nejběžnějším nástrojem pro hodnocení úrovně bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
BCTQ je nejčastěji používaným hodnocením symptomů CTS; obsahuje dvě subškály: 11 položek škály závažnosti symptomů (SSS) a 8 položek škály funkčního stavu (FSS). Každá položka byla hodnocena 1-5 skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo větší závažnost a dysfunkci.
Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
průřezová plocha (CSA) středního nervu
Časové okno: Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
CSA n. medianus pod ultrazvukovým vedením do určité míry odráží závažnost onemocnění
Výchozí stav a také 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PHB019-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na uvolnění jehly s dlouhou osou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit