Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van echogeleide transversale carpale ligamentafgifte bij carpaal tunnelsyndroom

8 februari 2024 bijgewerkt door: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Vergelijking van echogeleide naaldafgifte van het dwarse carpale ligament via verschillende benaderingen voor patiënten met mild tot matig carpaal tunnelsyndroom

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een van de meest voorkomende perifere zenuwinklemmingsneuropathieën en wordt gekenmerkt door pijn, gevoelloosheid, tintelingen en zwakte in de gebieden die worden geïnnerveerd door de medianuszenuw (MN)[1]. Aangenomen wordt dat CTS het gevolg is van compressie van het MN terwijl het door de vernauwde carpale tunnel gaat met betrekking tot geleidelijke ischemie en fibrose [2]. Echogeleide naaldloslating van het transversale carpale ligament (TCL) is een effectieve methode om het carpale ligament te decomprimeren. 3]. Er zijn twee hoofdbenaderingen om de release uit te voeren: korte as of lange as. Er bestaat echter geen consensus over de optimale strategie. Deze studie had dus tot doel de werkzaamheid van deze twee benaderingen te vergelijken bij patiënten met milde tot matige CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) 18-80 jaar oud; (2) typische klinische symptomen van CTS die gedurende ten minste drie maanden aanwezig zijn, waaronder pijn, gevoelloosheid en tintelingen van de handen; (3) positief Phalen- of Tinel-teken; (4) elektrofysiologische parameters die milde tot matige CTS ondersteunen; (5) Echografie met hoge resolutie toonde MN-compressie ter hoogte van de carpale aan.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) gespleten MN of bilaterale CTS; (2) zwangerschap; (3) stoornissen zoals reumatische immuunziekten, chronisch nierfalen, hypothyreoïdie, diabetes mellitus en andere systemische ziekten; (4) elke begeleidende aandoening die CTS zou kunnen nabootsen, zoals het thoracic outlet-syndroom, cervicale radiculopathie, polyneuropathie, beknelling van de proximale medianuszenuw; (5) geschiedenis van carpaletunnelchirurgie of injectie in de aangetaste carpale tunnel; (6) CTS veroorzaakt door trauma, chirurgie, intracarpale laesies of MN-laesies; (7) kwaadaardige tumoren of ernstige hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lange-as groep
De patiënten in de lange-asgroep kregen één sessie echogeleide lange-as-naaldloslating van het transversale carpale ligament.
Ander: naaldontgrendeling met lange as
De deelnemers kregen één sessie van echogeleide TCL-naaldafgifte met lange as.
Actieve vergelijker: korte-as groep
De patiënten in de korte-asgroep kregen één sessie echogeleide korte-as-naaldloslating van het transversale carpale ligament.
Ander: naaldontgrendeling met korte as
De deelnemers kregen één sessie van echogeleide TCL-naaldafgifte met lange as.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal (VAS) scores
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.
De VAS-scores zijn het meest gebruikte instrument om het pijnniveau te beoordelen. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston carpaletunnelsyndroomvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.
BCTQ is de meest gebruikte evaluatie voor CTS-symptomen; het bevat twee subschalen: 11 items van de symptoomernstschaal (SSS) en 8 items van de functionele statusschaal (FSS). Elk item kreeg een score van 1-5, waarbij hogere scores een grotere ernst en disfunctie aanduiden.
Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.
dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de medianuszenuw
Tijdsspanne: Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.
CSA van de medianuszenuw onder echografie weerspiegelt tot op zekere hoogte de ernst van de ziekte
Zowel bij aanvang als 1 maand, 3 maand en 6 maanden na de injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024PHB019-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren