Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность расслабления поперечной связки запястья под ультразвуковым контролем при туннельном синдроме запястья

8 февраля 2024 г. обновлено: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Сравнение иглы освобождения поперечной запястной связки под ультразвуковым контролем с помощью различных подходов у пациентов с легким и среднетяжелым синдромом запястного канала

Синдром запястного канала (КТС) является одной из наиболее распространенных невропатий с защемлением периферических нервов и характеризуется болью, онемением, покалыванием и слабостью в областях, иннервируемых срединным нервом (МС) [1]. Считается, что CTS возникает в результате сдавливания MN, когда он проходит через суженный канал запястья с учетом постепенной ишемии и фиброза. 3]. Существует два основных подхода к выполнению релиза: по короткой оси или по длинной оси. Однако единого мнения относительно оптимальной стратегии нет. Таким образом, целью данного исследования было сравнение эффективности этих двух подходов у пациентов с легким и среднетяжелым ХТС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100032
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • (1) 18-80 лет; (2) типичные клинические признаки CTS присутствуют в течение как минимум трех месяцев, включая боль, онемение и покалывание в руках; (3) положительный признак Фалена или Тинеля; (4) электрофизиологические параметры, подтверждающие CTS от легкой до умеренной степени тяжести; (5) УЗИ высокого разрешения показало компрессию МН в запястье.

Критерий исключения:

  • (1) двустворчатый MN или двусторонний CTS; (2) беременность; (3) расстройства, такие как ревматические иммунные заболевания, хроническая почечная недостаточность, гипотиреоз, сахарный диабет и другие системные заболевания; (4) любое сопутствующее расстройство, которое может имитировать CTS, такое как синдром грудного выхода, шейная радикулопатия, полинейропатия, ущемление проксимального срединного нерва; (5) история операции на запястном канале или инъекции в пораженный запястный канал; (6) СКТ, вызванный травмой, хирургическим вмешательством, внутризапястными поражениями или поражениями МН; (7) злокачественные опухоли или тяжелые кардиореспираторные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: длинноосная группа
Пациенты в группе длинной оси получили один сеанс продольного игольчатого освобождения поперечной связки запястья под ультразвуковым контролем.
Другой: выпуск иглы по длинной оси
Участники получили один сеанс высвобождения иглы TCL по длинной оси под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: группа короткой оси
Пациенты в группе короткой оси получили один сеанс иглы по короткой оси под контролем УЗИ поперечной связки запястья.
Другой: выпуск иглы по короткой оси
Участники получили один сеанс высвобождения иглы TCL по длинной оси под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.
Оценка VAS является наиболее распространенным инструментом для оценки уровня боли. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник синдрома запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.
BCTQ — наиболее часто используемый метод оценки симптомов CTS; она содержит две подшкалы: 11 пунктов шкалы выраженности симптомов (ШСС) и 8 пунктов шкалы функционального состояния (ШФС). Каждый пункт оценивался от 1 до 5 баллов, причем более высокие баллы указывали на большую тяжесть и дисфункцию.
Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.
площадь поперечного сечения (ПСА) срединного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.
ППС срединного нерва под контролем УЗИ в некоторой степени отражает тяжесть заболевания
Исходный уровень, а также через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024PHB019-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться