Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt keresztirányú kéztőszalag-felszabadulás hatékonysága kéztőalagút szindróma esetén

2024. február 8. frissítette: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Az ultrahanggal vezérelt keresztirányú kéztőszalag-tű-leadás összehasonlítása különböző megközelítésekkel enyhe-közepes carpalis alagút szindrómában szenvedő betegeknél

A kéztőalagút-szindróma (CTS) az egyik leggyakoribb perifériás idegbezáródásos neuropátia, amelyet fájdalom, zsibbadás, bizsergés és gyengeség jellemzi a medián ideg (MN) által beidegzett régiókban[1]. A CTS feltehetően az MN kompressziójából adódik, amint az áthalad a beszűkült kéztőalagúton, tekintettel a fokozatos iszkémiára és fibrózisra[2]. A keresztirányú carpal ligament (TCL) ultrahanggal vezérelt tűfelszabadítása hatékony módszer a kéztőcsont dekompressziójára. 3].Két fő megközelítés létezik az elengedés végrehajtására, rövid tengely vagy hosszú tengely. Az optimális stratégiát illetően azonban nincs konszenzus. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa e két megközelítés hatékonyságát enyhe-közepes CTS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100032
        • Peking University People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 18–80 éves; (2) a CTS tipikus klinikai tünetei legalább három hónapig jelen vannak, beleértve a kezek fájdalmát, zsibbadását és bizsergését; (3) pozitív Phalen vagy Tinel jel; (4) enyhe vagy közepesen súlyos CTS-t támogató elektrofiziológiai paraméterek; (5) A nagy felbontású ultrahangvizsgálat MN-kompressziót mutatott ki a kéztőcsontnál.

Kizárási kritériumok:

  • (1) bifid MN vagy bilaterális CTS; (2) terhesség; (3) rendellenességek, mint például reumás immunbetegségek, krónikus veseelégtelenség, hypothyreosis, diabetes mellitus és más szisztémás betegségek; (4) bármely kísérő rendellenesség, amely utánozhatja a CTS-t, mint például a mellkasi kivezetési szindróma, a nyaki radikulopathia, a polyneuropathia, a proximális medián ideg beszorulása; (5) a kórelőzményben kéztőalagút műtét vagy injekció az érintett kéztőalagútba; (6) trauma, műtét, intracarpalis elváltozások vagy MN elváltozások által okozott CTS; (7) rosszindulatú daganatok vagy súlyos szív- és légzőszervi betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hosszútengelyű csoport
A hosszú tengelyű csoportba tartozó betegek egy alkalommal ultrahanggal vezérelt, hosszú tengelyű, keresztirányú kéztőszalag-kioldást kaptak.
Egyéb: hosszú tengelyű tűkioldás
A résztvevők egy alkalommal ultrahanggal vezérelt, hosszú tengelyű TCL tűfelengedést kaptak.
Aktív összehasonlító: rövidtengelyű csoport
A rövid tengelyű csoportba tartozó betegek egy alkalommal ultrahanggal vezérelt, rövid tengelyű, keresztirányú carpalis szalagot tűt engedtek fel.
Egyéb: rövid tengelyű tűkioldás
A résztvevők egy alkalommal ultrahanggal vezérelt, hosszú tengelyű TCL tűfelengedést kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS) pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.
A VAS pontszámok a leggyakoribb eszköz a fájdalom szintjének felmérésére. A lehetséges pontszámok 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között mozognak.
Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston carpal tunnel szindróma kérdőív (BCTQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.
A BCTQ a CTS-tünetek leggyakrabban használt értékelése; két alskálát tartalmaz: a tünetek súlyossági skála (SSS) 11 elemét és a funkcionális állapot skála (FSS) 8 elemét. Minden elemet 1-5 ponttal értékeltek, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot és diszfunkciót jeleztek.
Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.
a középső ideg keresztmetszeti területe (CSA).
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.
A középső ideg CSA ultrahang irányítása mellett bizonyos mértékig tükrözi a betegség súlyosságát
Kiindulási állapot, valamint 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal az injekció beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024PHB019-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel