Eficacia de la liberación del ligamento carpiano transverso guiada por ecografía para el síndrome del túnel carpiano
8 de febrero de 2024 actualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Comparación de la liberación de la aguja del ligamento carpiano transversal guiada por ultrasonido mediante diferentes enfoques para pacientes con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una de las neuropatías por atrapamiento de nervios periféricos más comunes y se caracteriza por dolor, entumecimiento, hormigueo y debilidad en las regiones inervadas por el nervio mediano (MN) [1].
Se cree que el CTS es el resultado de la compresión del MN a medida que pasa a través del túnel carpiano estrechado con respecto a la isquemia y fibrosis graduales [2]. La liberación con aguja guiada por ultrasonido del ligamento transverso del carpo (LCC) es un método eficaz para descomprimir el carpo [ 3].Hay dos enfoques principales para realizar la liberación, eje corto o eje largo.
Sin embargo, no hay consenso sobre la estrategia óptima. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de estos dos enfoques para pacientes con STC de leve a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) 18-80 años; (2) signos clínicos típicos de STC presentes durante al menos tres meses, incluidos dolor, entumecimiento y hormigueo en las manos; (3) signo positivo de Phalen o Tinel; (4) parámetros electrofisiológicos que respaldan el STC leve a moderado; (5) la ecografía de alta resolución demostró compresión MN en el carpo.
Criterio de exclusión:
- (1) MN bífido o CTS bilateral; (2) embarazo; (3) trastornos tales como enfermedades inmunitarias reumáticas, insuficiencia renal crónica, hipotiroidismo, diabetes mellitus y otras enfermedades sistémicas; (4) cualquier trastorno acompañante que pueda imitar el STC, como síndrome de salida torácica, radiculopatía cervical, polineuropatía, atrapamiento del nervio mediano proximal; (5) antecedentes de cirugía del túnel carpiano o inyección en el túnel carpiano afectado; (6) CTS causado por traumatismo, cirugía, lesiones intracarpianas o lesiones MN; (7) tumores malignos o enfermedades cardiorrespiratorias graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de eje largo
Los pacientes del grupo de eje largo recibieron una sesión de liberación del ligamento transverso del carpo con aguja de eje largo guiada por ultrasonido.
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Los participantes recibieron una sesión de liberación de la aguja TCL de eje largo guiada por ultrasonido.
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Comparador activo: grupo de eje corto
Los pacientes del grupo de eje corto recibieron una sesión de liberación del ligamento transverso del carpo con aguja de eje corto guiada por ultrasonido.
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Los participantes recibieron una sesión de liberación de la aguja TCL de eje largo guiada por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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Las puntuaciones VAS son la herramienta más común para evaluar el nivel de dolor.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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BCTQ es la evaluación más utilizada para los síntomas del STC; contiene dos subescalas: 11 ítems de la escala de gravedad de los síntomas (SSS) y 8 ítems de la escala de estado funcional (FSS).
Cada ítem recibió entre 1 y 5 puntuaciones, y las puntuaciones más altas indicaban mayor gravedad y disfunción.
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Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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área de sección transversal (CSA) del nervio mediano
Periodo de tiempo: Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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La CSA del nervio mediano bajo guía ecográfica refleja en cierta medida la gravedad de la enfermedad
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Valor inicial, así como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB019-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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