超声引导腕横韧带松解术治疗腕管综合征的疗效
2024年2月8日 更新者：Zhu Jiaan、Peking University People's Hospital
超声引导下不同方法松解轻中度腕管综合征患者的比较
腕管综合征(CTS)是最常见的周围神经卡压性神经病之一,其特点是正中神经(MN)支配的区域疼痛、麻木、刺痛和无力[1]。
CTS被认为是由于MN在穿过狭窄的腕管时受压而逐渐缺血和纤维化所致[2]。超声引导下腕横韧带（TCL）针松解术是腕骨减压的有效方法[2]。 3].执行释放的主要方法有两种：短轴或长轴。
然而，对于最佳策略尚未达成共识。因此，本研究旨在比较这两种方法对轻中度 CTS 患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking University People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- （一）18-80周岁； (2) CTS的典型临床症状持续至少三个月，包括手部疼痛、麻木和刺痛； (3) Phalen征或Tinel征阳性； (4)支持轻至中度CTS的电生理参数； (5) 高分辨率超声检查显示腕骨处有 MN 压迫。
排除标准：
- (1) 双侧 MN 或双侧 CTS； (2)怀孕； （三）风湿免疫性疾病、慢性肾功能衰竭、甲状腺功能减退症、糖尿病等全身性疾病； (4)任何类似CTS的伴随疾病，如胸廓出口综合征、神经根型颈椎病、多发性神经病、近端正中神经卡压； (5) 腕管手术史或受影响腕管注射史； (6) 外伤、手术、腕内病变或MN病变引起的CTS； (7)恶性肿瘤或严重心肺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长轴组
长轴组患者接受1次超声引导下长轴针腕横韧带松解术。
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参与者接受了一次超声引导的长轴 TCL 针释放治疗。
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有源比较器：短轴组
短轴组患者接受1次超声引导下短轴针腕横韧带松解术。
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参与者接受了一次超声引导的长轴 TCL 针释放治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）评分
大体时间：基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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VAS 评分是评估疼痛程度的最常用工具。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)
大体时间：基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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BCTQ 是最常用的 CTS 症状评估；它包含两个子量表：症状严重程度量表（SSS）11个项目和功能状态量表（FSS）8个项目。
每个项目分为1-5分，分数越高表明严重程度和功能障碍越严重。
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基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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正中神经横截面积（CSA）
大体时间：基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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超声引导下正中神经CSA在一定程度上反映了疾病的严重程度
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基线以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jiaan Zhu, Dr、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wipperman J, Goerl K. Carpal Tunnel Syndrome: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2016 Dec 15;94(12):993-999.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Petrover D, Richette P. Treatment of carpal tunnel syndrome : from ultrasonography to ultrasound guided carpal tunnel release. Joint Bone Spine. 2018 Oct;85(5):545-552. doi: 10.1016/j.jbspin.2017.11.003. Epub 2017 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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