Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret transversal karpalligamentfrigivelse for karpaltunnelsyndrom

8. februar 2024 opdateret af: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Sammenligning af ultralydsstyret transversal karpal ligament nålefrigivelse via forskellige tilgange til patienter med let til moderat karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en af ​​de mest almindelige perifere nerveindfangningsneuropatier, og det er karakteriseret ved smerte, følelsesløshed, snurren og svaghed i de områder, der innerveres af medianusnerven (MN)[1]. CTS menes at være et resultat af kompression af MN, når det passerer gennem den indsnævrede karpaltunnel med hensyn til gradvis iskæmi og fibrose[2]. Ultralydstyret nålefrigivelse af transversal carpal ligament (TCL) er en effektiv metode til at dekomprimere carpal[2] 3].Der er to hovedtilgange til at udføre frigivelsen, kort-akse eller lang-akse. Der er dog ingen konsensus om den optimale strategi. Denne undersøgelse havde således til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse to tilgange for patienter med mild til moderat CTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-80 år gammel; (2) typiske kliniske tegn på CTS til stede i mindst tre måneder, herunder smerte, følelsesløshed og snurren i hænderne; (3) positivt Phalen- eller Tinel-tegn; (4) elektrofysiologiske parametre, der understøtter mild til moderat CTS; (5) højopløsnings-ultralyd viste MN-kompression ved carpal.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) bifid MN eller bilateral CTS; (2) graviditet; (3) lidelser såsom reumatiske immunsygdomme, kronisk nyresvigt, hypothyroidisme, diabetes mellitus og andre systemiske sygdomme; (4) enhver ledsagende lidelse, der kunne efterligne CTS, såsom thorax-udløbssyndrom, cervikal radikulopati, polyneuropati, proksimal median nerveindfangning; (5) historie med karpaltunnelkirurgi eller injektion i den berørte karpaltunnel; (6) CTS forårsaget af traumer, kirurgi, intrakarpale læsioner eller MN-læsioner; (7) ondartede tumorer eller alvorlige kardiorespiratoriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: langakset gruppe
Patienterne i langaksegruppen modtog én session med ultralydsstyret langakset nålefrigivelse af tværgående karpalligament.
Andet: langakset nålefrigørelse
Deltagerne modtog en session med ultralydsstyret langakset TCL-nålefrigivelse.
Aktiv komparator: kortakset gruppe
Patienterne i kortaksegruppen modtog én session med ultralydsstyret kortakset nålefrigivelse af tværgående karpalligament.
Andet: kortakset nålefrigørelse
Deltagerne modtog en session med ultralydsstyret langakset TCL-nålefrigivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
VAS-scorerne er det mest almindelige værktøj til at vurdere smerteniveauet. Mulige score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston karpaltunnelsyndrom spørgeskema (BCTQ)
Tidsramme: Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
BCTQ er den mest almindeligt anvendte evaluering for CTS-symptomer; den indeholder to underskalaer: 11 elementer af symptomsværhedsskala (SSS) og 8 elementer af funktionel statusskala (FSS). Hvert element blev scoret 1-5 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og dysfunktion.
Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
tværsnitsareal (CSA) af medianusnerven
Tidsramme: Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
CSA af medianusnerven under ultralydsvejledning afspejler sygdommens sværhedsgrad til en vis grad
Baseline samt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PHB019-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med langakset nålefrigørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner