Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozluźniania więzadeł poprzecznych nadgarstka pod kontrolą USG w przypadku zespołu cieśni nadgarstka

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Porównanie uwalniania igły więzadła poprzecznego nadgarstka pod kontrolą USG z zastosowaniem różnych metod u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest jedną z najczęstszych neuropatii związanych z uciskiem nerwów obwodowych i charakteryzuje się bólem, drętwieniem, mrowieniem i osłabieniem obszarów unerwionych przez nerw pośrodkowy (MN) [1]. Uważa się, że CTS wynika z ucisku MN przechodzącego przez zwężony kanał nadgarstka ze względu na stopniowe niedokrwienie i zwłóknienie[2]. Uwolnienie więzadła poprzecznego nadgarstka (TCL) pod kontrolą USG jest skuteczną metodą dekompresji nadgarstka. 3]. Istnieją dwa główne podejścia do wykonywania zwolnienia, w osi krótkiej lub w osi długiej. Nie ma jednak zgody co do optymalnej strategii. Dlatego celem tego badania było porównanie skuteczności tych dwóch podejść u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego CTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) 18–80 lat; (2) typowe objawy kliniczne CTS utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące, w tym ból, drętwienie i mrowienie rąk; (3) dodatni znak Phalena lub Tinela; (4) parametry elektrofizjologiczne potwierdzające łagodny do umiarkowanego CTS; (5) USG wysokiej rozdzielczości wykazało ucisk MN na nadgarstek.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) dwudzielny MN lub dwustronny CTS; (2) ciąża; (3) zaburzenia, takie jak reumatyczne choroby immunologiczne, przewlekła niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, cukrzyca i inne choroby ogólnoustrojowe; (4) wszelkie towarzyszące zaburzenia, które mogą naśladować CTS, takie jak zespół ujścia klatki piersiowej, radikulopatia szyjna, polineuropatia, uwięzienie nerwu pośrodkowego bliższego; (5) historia operacji cieśni nadgarstka lub wstrzyknięcia do zajętego kanału nadgarstka; (6) CTS spowodowane urazem, operacją, zmianami wewnątrznadgarstkowymi lub zmianami MN; (7) nowotwory złośliwe lub ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa długoosiowa
Pacjenci w grupie leczonej osią długą przeszli jedną sesję uwalniania więzadła poprzecznego nadgarstka pod kontrolą USG długą osią.
Inny: zwolnienie igły w osi długiej
Uczestnicy otrzymali jedną sesję uwalniania długiej osi igły TCL pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: grupa osi krótkiej
Pacjenci w grupie z osią krótką przeszli jedną sesję uwalniania więzadła poprzecznego nadgarstka pod kontrolą USG za pomocą igły w osi krótkiej.
Inny: zwolnienie igły w osi krótkiej
Uczestnicy otrzymali jedną sesję uwalniania długiej osi igły TCL pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Skala VAS jest najczęstszym narzędziem oceny poziomu bólu. Możliwe wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
BCTQ jest najczęściej stosowaną metodą oceny objawów CTS; zawiera dwie podskale: 11 pozycji skali nasilenia objawów (SSS) i 8 pozycji skali stanu funkcjonalnego (FSS). Każdej pozycji przyznano 1–5 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie i dysfunkcję.
Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
CSA nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG w pewnym stopniu odzwierciedla ciężkość choroby
Wartość wyjściowa oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PHB019-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj