다양한 신경병증성 통증 표현형을 가진 환자에서 프레가발린, 둘록세틴 및 트라마돌의 진통 작용에 대한 연구

체성감각 신경계 손상의 존재와 그에 따른 신경병증성 통증의 발생은 양성 통증과 암성 통증 모두를 포함한 많은 통증 증후군의 발병에 중요한 요소입니다. 이 증후군의 특별한 특징은 동일한 병리학(예: 통증성 당뇨병성 신경병증)을 가진 환자가 서로 다른 증상 및 임상 징후를 보이는 반면, 다른 병리학(예: 당뇨병성 신경병증 및 대상포진 후 신경통)을 가진 환자는 종종 동일한 임상 양상을 보인다는 것입니다. 이러한 현상은 신경 손상을 유발한 초기 원인 물질에 관계없이 각 사례에 관련된 다양한 병태생리학적 메커니즘에 기인합니다. 이러한 메커니즘 중에는 말초에서의 이소성 전기 활동의 발생, 중추 감작의 발달, 척수 리모델링 및 뉴런의 표현형 분화가 포함됩니다. 신경병증성 통증의 치료에는 항간질제, 항우울제, 국소 마취제, 오피오이드, 캡사이신 등과 같은 수많은 약물이 사용되어 왔습니다. 이 중 기존 증거에 따르면 가장 높은 효능은 트라마돌뿐만 아니라 가바펜티노이드(가바펜틴 및 프레가발린)와 항우울제(세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제)에서 입증되었습니다. 신경병성 통증의 다양한 표현형의 구별은 특정 설문지를 사용하거나 실험실 평가를 통해 수행됩니다. 설문지 사용과 관련하여 PAIN DETECT 설문지는 당뇨병성 신경병증, 대상포진후 신경통, 요통 환자의 신경병증성 통증의 5가지 표현형을 구별하는 데 사용되었으며, 다양한 표현형을 검출하는 데 한계가 있음에도 불구하고 수용 가능한 방법으로 간주됩니다. 신경병증성 통증연구 프로토콜

포함 기준을 충족하는 환자에게는 서면 동의 후 연구에 대한 정보가 제공되고 포함됩니다. 환자들은 이것이 관찰 연구이며 그들이 받게 될 치료가 국제 지침에 문서화된 대로 그들의 사례에 적절하다는 점에 유의해야 합니다. 이들의 경우에는 의학적으로 인정된 약물 이외의 실험적 약물이나 기타 약물을 투여받지 않으며, 연구 참여 여부에 관계없이 치료는 동일합니다. 환자에 대한 초기 평가가 이루어집니다. 초기 평가 동안 인구통계학적 데이터, NRS(Numerical Rating Scale) 및 Short Form McGill 통증 설문지를 사용한 통증 강도, 위치, 반사 및 주기성이 기록됩니다. 또한 SOPA SF 및 PAIN 재앙 규모 설문지를 기반으로 환자를 평가합니다. 그런 다음 DN4 및 PAIN DETECT 설문지를 사용하여 환자의 신경병증성 통증을 평가합니다. 후자는 신경병증성 통증의 진단이므로 환자는 2개 그룹으로 나누어집니다. A군은 프레가발린 1일 50mg을 투여하기 시작하고, 5일마다 50mg씩 점차적으로 증량하여 1일 300mg 또는 이상반응에 따라 최대 내약 용량까지 투여한다. B군에서는 둘록세틴 30mg을 투여하고, 부작용이 없으면 15일 후 1일 60mg까지 증량한다. 감각 증상 및 징후의 범위에 대해 30일 NRS, McGill 통증 설문지 및 PAIN DETECT 척도를 사용하여 환자를 재평가합니다. NRS에서는 통증 강도의 감소가 50% 미만이므로 두 번째 치료제는 다음과 같이 추가됩니다. 그룹 A에는 부작용이 없는 경우 둘록세틴 30mg을 추가하고 15일 후에 매일 60mg으로 증량합니다. 효과. 그룹: 프레가발린 50mg을 5일마다 50mg씩 점진적으로 늘려 일일 용량 300mg 또는 최대 허용 용량까지 추가합니다. 감각 증상 및 징후 범위에 대한 NRS 척도, McGill 통증 설문지 및 PAIN DETECT를 기반으로 두 번째 약물을 추가한 후 30일 후에 환자를 재평가합니다. NRS에서는 통증 강도의 감소가 50% 미만이므로 두 군의 두 제제의 병용 투여 시 Tramadol 50mg을 1일 2회 투여한다. Tramadol을 추가한 후 1개월의 잠복기 후에 환자를 재평가하고 NRS, PAIN DETECT SF McGill 범위의 최종 값을 얻습니다. 치료의 어느 단계에서든 약물 중 하나가 내약성이 없으면 이를 중단하고 환자를 연구에서 제외하고 추가 측정을 통해 사례를 기록하고 환자의 대체 치료 방법을 환자와 논의합니다.

윤리학

이 연구는 전향적 코호트형 관찰 연구이며 환자의 건강에 영향을 주지 않고, 진단 또는 치료 접근법에 영향을 미치고, 건강 결과에 영향을 미치거나, 환자의 법적 권리를 침해하지 않고 환자의 임상 매개변수를 기록하는 것을 포함합니다. 환자 데이터는 익명으로 기록되며 결과의 공개는 환자의 개인적 또는 종교적 신념과 모순되지 않는 집계 테이블 형식으로 이루어집니다.