Studie van de analgetische werking van pregabaline, duloxetine en tramadol bij patiënten met verschillende neuropathische pijnfenotypes

Het bestaan ​​van somatosensorische schade aan het zenuwstelsel en het daaruit voortvloeiende optreden van neuropathische pijn is een belangrijke factor bij de ontwikkeling van veel pijnlijke syndromen, zowel goedaardige als kankerachtige pijn. Een bijzonder kenmerk van dit syndroom is dat patiënten met dezelfde pathologie (bijvoorbeeld pijnlijke diabetische neuropathie) een ander spectrum van symptomen en klinische symptomen vertonen, terwijl patiënten met verschillende pathologieën (zoals diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie) vaak hetzelfde ziektebeeld hebben. Dit fenomeen wordt toegeschreven aan de verschillende pathofysiologische mechanismen die bij elk geval betrokken zijn, ongeacht de initiële veroorzaker die de zenuwbeschadiging veroorzaakte. Tot deze mechanismen behoren het optreden van ectopische elektrische activiteit in de periferie, de ontwikkeling van centrale sensitisatie, de hermodellering van het ruggenmerg en de fenotypische differentiatie van neuronen. Bij de behandeling van neuropathische pijn is een groot aantal middelen gebruikt, zoals anti-epileptica, antidepressiva, plaatselijke anesthetica, opioïden, capsaïcine enz. Hiervan is de hoogste werkzaamheid, gebaseerd op bestaand bewijsmateriaal, bewezen met gabapentinoïden (Gabapentine en Pregabaline) en antidepressiva (serotonine- en noradrenalineheropnameremmers) en met Tramadol. Het onderscheid tussen verschillende fenotypes van neuropathische pijn wordt gedaan door gebruik te maken van specifieke vragenlijsten of door laboratoriumonderzoek. Wat het gebruik van vragenlijsten betreft: de PAIN DETECT-vragenlijst is gebruikt om vijf verschillende fenotypes van neuropathische pijn te onderscheiden bij patiënten met diabetische neuropathie, postherpetische neuralgie en rugpijn, en wordt beschouwd als een aanvaardbare methode ondanks de beperkingen ervan bij de detectie van verschillende fenotypes van pijn. neuropathische pijnStudieprotocol

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden na schriftelijke toestemming geïnformeerd over en opgenomen in het onderzoek. Patiënten moeten er rekening mee houden dat dit een observationeel onderzoek is en dat de behandeling die zij zullen krijgen geschikt is voor hun geval, zoals gedocumenteerd in internationale richtlijnen. Niemand zal geen ander experimenteel of ander medicijn krijgen dan de medisch aanvaarde medicijnen in hun geval, en hun behandeling zal hetzelfde zijn, ongeacht of ze aan het onderzoek deelnemen of niet. Bij patiënten zal een eerste beoordeling plaatsvinden. Tijdens de initiële beoordeling worden demografische gegevens, de pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) en de Short Form McGill Pain-vragenlijst, evenals de locatie, reflecties en periodiciteit geregistreerd. Bovendien worden patiënten beoordeeld op basis van SOPA SF- en PAIN-vragenlijsten op de catastroferende schaal. Patiënten worden vervolgens beoordeeld op neuropathische pijn met de DN4- en PAIN DETECT-vragenlijsten. Omdat deze laatste diagnostisch zijn voor neuropathische pijn, worden patiënten in 2 groepen verdeeld. Groep A begint Pregabaline 50 mg per dag toe te dienen met een geleidelijke verhoging van 50 mg elke 5 dagen tot een dosis van 300 mg per dag of de hoogst getolereerde dosis op basis van bijwerkingen. In groep B wordt Duloxetine toegediend in een dosis van 30 mg, oplopend tot 60 mg per dag na 15 dagen, als er geen bijwerkingen optreden. Patiënten worden opnieuw geëvalueerd na een 30 dagen durende NRS, McGill Pain-vragenlijst en PAIN DETECT-schaal voor het bereik van sensorische symptomen en tekenen. Omdat de vermindering van de pijnintensiteit in de NRS minder dan 50% bedraagt, wordt het tweede therapeutische middel als volgt toegevoegd: Groep A toevoeging van Duloxetine in een dosis van 30 mg, oplopend tot 60 mg per dag na 15 dagen, bij afwezigheid van nadelige gevolgen. Effecten. Groep: Voeg Pregabaline 50 mg toe met een geleidelijke verhoging van 50 mg per 5 dagen tot een dagelijkse dosis van 300 mg of tot de maximaal getolereerde dosis. Patiënten worden 30 dagen na de toevoeging van het tweede middel opnieuw geëvalueerd op basis van de NRS-schaal, McGill Pain Questionnaire en PAIN DETECT op het gebied van sensorische symptomen en tekenen. Omdat de vermindering van de pijnintensiteit in de NRS minder dan 50% bedraagt, wordt aan de combinatie van de twee middelen in de twee groepen tweemaal daags Tramadol 50 mg toegevoegd. Patiënten worden opnieuw geëvalueerd na de latentie van één maand na de toevoeging van Tramadol, en de definitieve waarden in de NRS, PAIN DETECT SF McGill-bereiken worden verkregen. Als in enig stadium van de behandeling een van de geneesmiddelen niet wordt verdragen, wordt ermee gestopt, worden de patiënten uit het onderzoek teruggetrokken en door verdere metingen wordt het geval geregistreerd en worden de alternatieve behandelmethoden van de patiënt met de patiënt besproken.

Ethiek

De studie is een prospectieve observationele studie van het cohorttype en zal de registratie van de klinische parameters van patiënten omvatten zonder hun gezondheid te beïnvloeden, de diagnostische of therapeutische aanpak te beïnvloeden, de uitkomst van hun gezondheid te beïnvloeden of hun wettelijke rechten te schenden. Patiëntgegevens zullen anoniem worden geregistreerd en elke publicatie van de resultaten zal plaatsvinden in de vorm van geaggregeerde tabellen, wat niet in tegenspraak is met de persoonlijke of religieuze overtuigingen van patiënten.