さまざまな神経因性疼痛表現型を持つ患者におけるプレガバリン、デュロキセチン、トラマドールの鎮痛作用の研究

体性感覚神経系の損傷の存在と、それに伴う神経因性疼痛の発生は、良性疼痛と癌性疼痛の両方を含む多くの痛みを伴う症候群の発症における重要な要因です。 この症候群の特別な特徴は、同じ病状（例えば、有痛性糖尿病性神経障害）を有する患者が、異なるスペクトルの症状および臨床徴候を示すのに対し、異なる病状（糖尿病性神経障害および帯状疱疹後神経痛など）を有する患者は、しばしば同じ臨床像を有することである。 この現象は、神経損傷を引き起こした最初の原因物質に関係なく、各症例に関与する異なる病態生理学的メカニズムに起因すると考えられています。 これらのメカニズムの中には、末梢での異所性電気活動の発生、中枢感作の発生、脊髄リモデリング、およびニューロンの表現型分化が含まれます。 神経障害性疼痛の治療では、抗てんかん薬、抗うつ薬、局所麻酔薬、オピオイド、カプサイシンなどの多数の薬剤が使用されています。 これらの中で、既存の証拠に基づく最も高い有効性は、ガバペンチノイド (ガバペンチンおよびプレガバリン) と抗うつ薬 (セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤)、およびトラマドールで証明されています。 神経障害性疼痛のさまざまな表現型の区別は、特定の質問票を使用するか、臨床検査室での評価によって行われます。 アンケートの使用に関しては、PAIN DETECT アンケートは、糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、腰痛患者の神経障害性疼痛の 5 つの異なる表現型を区別するために使用されており、さまざまな表現型の検出には限界があるにもかかわらず、許容可能な方法と考えられています。神経因性疼痛研究プロトコル

対象基準を満たす患者には、書面による同意の後、研究について説明され、研究に含まれます。 患者は、これが観察研究であり、国際ガイドラインに記載されているように、受ける治療が自分の症例に適切であることに留意する必要があります。 誰も、医学的に認められたもの以外の実験薬やその他の薬を投与されることはなく、研究に参加しているかどうかにかかわらず、治療は同じです。 患者に対して初期評価が行われます。 初期評価では、人口統計データ、数値評価スケール (NRS) による痛みの強さ、および短縮形式のマギル疼痛アンケート、さらに場所、反射、周期性が記録されます。 さらに、患者はSOPA SFおよびPAINの壊滅的スケールのアンケートに基づいて評価されます。 次に、DN4 および PAIN DETECT アンケートを使用して、患者の神経障害性疼痛が評価されます。 後者は神経障害性疼痛の診断に使用されるため、患者は 2 つのグループに分けられます。 グループ A は、プレガバリン 50 mg の投与を開始し、5 日ごとに 50 mg ずつ徐々に増量し、1 日あたり 300 mg の用量または副作用に基づいた最大耐用量まで増やします。 グループ B では、デュロキセチンを 30 mg の用量で投与し、有害事象がなければ 15 日後に 60 mg に増量します。 患者は、30 日間の NRS、マギル疼痛アンケート、および感覚症状および兆候の範囲に関する PAIN DETECT スケールによって再評価されます。 NRS では痛みの強さの減少が 50% 未満であるため、2 番目の治療薬が次のように追加されます。 グループ A では、副作用がない場合、30 mg の用量でデュロキセチンを追加し、15 日後に毎日 60 mg に増量します。効果。 グループ: プレガバリン 50mg を 5 日ごとに 50mg ずつ徐々に増やして、1 日用量 300mg または最大耐用量まで追加します。 患者は、感覚症状および兆候の範囲に関するNRSスケール、McGill Pain QuestionnaireおよびPAIN DETECTに基づいて、2番目の薬剤の追加から30日後に再評価されます。 NRSでは痛みの強さの減少が50%未満であるため、2つのグループの2つの薬剤の組み合わせに、トラマドール50mgを1日2回追加します。 患者は、トラマドールの追加後 1 か月の潜伏期間後に再評価され、NRS、PAIN DETECT SF McGill 範囲の最終値が取得されます。 治療のいずれかの段階でいずれかの薬剤が許容されない場合、その薬剤は中止され、患者は研究から撤退し、さらなる測定によって症例が記録され、患者の代替治療法について患者と話し合われます。

倫理

この研究は前向きコホートタイプの観察研究であり、患者の健康に影響を与えたり、診断や治療のアプローチに影響を与えたり、健康の結果に影響を与えたり、法的権利を侵害したりすることなく、患者の臨床パラメータを記録することが含まれる。 患者データは匿名で記録され、結果の公表は患者の個人的または宗教的信念と矛盾しない集計表の形式で行われます。