Estudio de la acción analgésica de pregabalina, duloxetina y tramadol en pacientes con diferentes fenotipos de dolor neuropático

La existencia de daño en el sistema nervioso somatosensorial y la consecuente aparición de dolor neuropático es un factor importante en el desarrollo de muchos síndromes dolorosos, tanto benignos como cancerosos. Una característica particular de este síndrome es que los pacientes con la misma patología (por ejemplo, neuropatía diabética dolorosa) presentan un espectro diferente de síntomas y signos clínicos, mientras que los pacientes con diferentes patologías (como la neuropatía diabética y la neuralgia posherpética) suelen tener el mismo cuadro clínico. Este fenómeno se ha atribuido a los diferentes mecanismos fisiopatológicos implicados en cada caso, independientemente del agente causal inicial que indujo el daño nervioso. Entre estos mecanismos se incluyen la aparición de actividad eléctrica ectópica en la periferia, el desarrollo de la sensibilización central, la remodelación de la médula espinal y la diferenciación fenotípica de las neuronas. En el tratamiento del dolor neuropático se han utilizado un gran número de agentes, como antiepilépticos, antidepresivos, anestésicos tópicos, opioides, capsaicina, etc. Entre ellos, la mayor eficacia, según la evidencia existente, se demuestra con los gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) y los antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina), así como con el tramadol. La distinción de los diferentes fenotipos de dolor neuropático se realiza mediante cuestionarios específicos o mediante evaluación de laboratorio. En cuanto al uso de cuestionarios, el cuestionario PAIN DETECT se ha utilizado para distinguir 5 fenotipos diferentes de dolor neuropático en pacientes con neuropatía diabética, neuralgia postherpética y dolor de espalda, y se considera como un método aceptable a pesar de sus limitaciones en la detección de diferentes fenotipos de dolor. dolor neuropáticoProtocolo de estudio

Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión son informados e incluidos en el estudio después del consentimiento por escrito. Los pacientes deben tener en cuenta que se trata de un estudio observacional y que el tratamiento que recibirán es el adecuado para su caso, tal y como se documenta en las guías internacionales. Ninguno recibirá un medicamento experimental u otro distinto a los médicamente aceptados en su caso y su tratamiento será el mismo participe o no en el estudio. Se realizará una valoración inicial a los pacientes. Durante la evaluación inicial, se registran datos demográficos, intensidad del dolor con escala de calificación numérica (NRS) y cuestionario corto de dolor de McGill, así como ubicación, reflexiones y periodicidad. Además, los pacientes son evaluados sobre la base de los cuestionarios de escala SOPA SF y PAIN Catastrophizing. Luego se evalúa a los pacientes para detectar dolor neuropático con los cuestionarios DN4 y PAIN DETECT. Dado que estos últimos son diagnósticos de dolor neuropático, los pacientes se dividen en 2 grupos. El grupo A comienza a administrar Pregabalina 50 mg diarios con un aumento gradual de 50 mg cada 5 días hasta una dosis de 300 mg diarios o la dosis más alta tolerada según las reacciones adversas. En el grupo B, la duloxetina se administra a una dosis de 30 mg, aumentando a 60 mg diarios después de 15 días, en ausencia de eventos adversos. Los pacientes son reevaluados después de una NRS de 30 días, un cuestionario de dolor de McGill y una escala PAIN DETECT para la variedad de síntomas y signos sensoriales. Dado que la reducción de la intensidad del dolor es inferior al 50% en el NRS, el segundo agente terapéutico se agrega de la siguiente manera: Grupo A adición de Duloxetina a una dosis de 30 mg, aumentando a 60 mg diarios después de 15 días, en ausencia de efectos adversos. efectos. Grupo: Agregar Pregabalina 50 mg con un aumento gradual de 50 mg cada 5 días hasta una dosis diaria de 300 mg o hasta la dosis máxima tolerada. Los pacientes son reevaluados 30 días después de la adición del segundo agente según la escala NRS, el Cuestionario de Dolor de McGill y el PAIN DETECT en la gama de síntomas y signos sensoriales. Dado que la reducción de la intensidad del dolor es inferior al 50% en el NRS, a la combinación de los dos agentes en los dos grupos se le añade Tramadol 50 mg dos veces al día. Los pacientes son reevaluados después de la latencia de un mes después de la adición de Tramadol, y se obtienen los valores finales en los rangos NRS, PAIN DETECT SF McGill. Si en cualquier etapa del tratamiento uno de los medicamentos no es tolerado, se suspende, se retira a los pacientes del estudio y mediante mediciones adicionales se registra el caso y se discuten con el paciente los métodos de tratamiento alternativos.

Ética

El estudio es un estudio observacional prospectivo de tipo cohorte e incluirá el registro de los parámetros clínicos de los pacientes sin afectar su salud, influir en el abordaje diagnóstico o terapéutico, afectar el resultado de su salud o vulnerar sus derechos legales. Los datos de los pacientes se registrarán de forma anónima y cualquier publicación de los resultados se realizará en forma de tablas agregadas, que no contradigan las creencias personales o religiosas de los pacientes.