普瑞巴林、度洛西汀和曲马多对不同神经病理性疼痛表型患者的镇痛作用研究

体感神经系统损伤的存在以及随之而来的神经性疼痛的发生是许多疼痛综合征（良性疼痛和癌性疼痛）发生的重要因素。 该综合征的一个特殊特征是具有相同病理学（例如疼痛性糖尿病神经病）的患者表现出不同的症状和临床体征，而具有不同病理学（例如糖尿病神经病和带状疱疹后神经痛）的患者通常具有相同的临床表现。 这种现象归因于每个病例涉及的不同病理生理机制，无论引起神经损伤的最初病原体如何。 这些机制包括外周异位电活动的发生、中枢敏化的发展、脊髓重塑以及神经元的表型分化。 在神经性疼痛的治疗中，使用了大量药物，例如抗癫痫药、抗抑郁药、局部麻醉药、阿片类药物、辣椒素等。 其中，根据现有证据，加巴喷丁类药物（加巴喷丁和普瑞巴林）和抗抑郁药（血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）以及曲马多被证明具有最高功效。 通过使用特定的问卷或实验室评估来区分神经性疼痛的不同表型。 关于问卷的使用，PAIN DETECT问卷已用于区分糖尿病神经病变、带状疱疹后神经痛和背痛患者的5种不同的神经病理性疼痛表型，尽管其在检测不同表型的神经病理性疼痛方面存在局限性，但被认为是一种可接受的方法。神经性疼痛研究方案

符合纳入标准的患者在书面同意后被告知并纳入研究。 患者应注意，这是一项观察性研究，他们将接受的治疗适合他们的情况，如国际指南中所述。 任何人都不会接受除医学上可接受的药物之外的实验药物或其他药物，并且无论他们是否参加研究，他们的治疗都是相同的。 将对患者进行初步评估。 在初始评估期间，记录人口统计数据、数字评定量表 (NRS) 的疼痛强度和简式麦吉尔疼痛问卷，以及位置、反射和周期性。 此外，还根据 SOPA SF 和疼痛灾难化量表问卷对患者进行评估。 然后使用 DN4 和 PAIN DETECT 问卷评估患者的神经性疼痛。 由于后者是神经性疼痛的诊断，因此患者被分为两组。 A组开始给予普瑞巴林每日50mg，每5天逐渐增加50mg至每日300mg的剂量或根据不良反应的最高耐受剂量。 在 B 组中，在没有不良事件的情况下，度洛西汀的给药剂量为 30 mg，15 天后增加至每天 60 mg。 经过 30 天的 NRS、麦吉尔疼痛问卷和疼痛检测量表后，对患者的感觉症状和体征范围进行重新评估。 由于 NRS 中疼痛强度的降低小于 50%，因此按如下方式添加第二种治疗药物：A 组添加度洛西汀，剂量为 30 mg，在没有不良反应的情况下，15 天后每天增加至 60 mg影响。 组：添加普瑞巴林 50mg，每 5 天逐渐增加 50mg，直至每日剂量 300mg 或直至最大耐受剂量。 添加第二种药物 30 天后，根据 NRS 量表、麦吉尔疼痛问卷和疼痛检测对感觉症状和体征的范围重新评估患者。 由于NRS中疼痛强度的降低小于50%，因此两组中两种药物的组合均添加曲马多50 mg，每天两次。 添加曲马多后一个月的潜伏期后对患者进行重新评估，并获得 NRS、PAIN DETECT SF McGill 范围的最终值。 如果在治疗的任何阶段，其中一种药物不耐受，则停止使用该药物，将患者退出研究，并通过进一步测量记录病例，并与患者讨论替代治疗方法。

伦理

该研究是一项前瞻性队列型观察研究，将包括记录患者的临床参数，而不影响他们的健康、影响诊断或治疗方法、影响他们的健康结果或侵犯他们的合法权利。 患者数据将被匿名记录，任何结果的发布都将以汇总表的形式进行，这与患者的个人或宗教信仰不矛盾。