Исследование анальгетического действия прегабалина, дулоксетина и трамадола у пациентов с различными фенотипами нейропатической боли

Существование повреждений соматосенсорной нервной системы и последующее возникновение нейропатической боли является важным фактором развития многих болевых синдромов, как доброкачественных, так и раковых. Особенностью этого синдрома является то, что у пациентов с одной и той же патологией (например, болезненной диабетической нейропатией) наблюдается разный спектр симптомов и клинических признаков, тогда как у пациентов с разными патологиями (например, диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией) клиническая картина часто одинакова. Это явление объясняется различными патофизиологическими механизмами, задействованными в каждом случае, независимо от первоначального возбудителя, вызвавшего повреждение нерва. К числу этих механизмов относят возникновение эктопической электрической активности на периферии, развитие центральной сенсибилизации, ремоделирование спинного мозга, а также фенотипическую дифференцировку нейронов. Для лечения нейропатической боли использовалось большое количество средств, таких как противоэпилептические средства, антидепрессанты, местные анестетики, опиоиды, капсаицин и т. д. Среди них наибольшая эффективность, по имеющимся данным, доказана у габапентиноидов (габапентин и прегабалин) и антидепрессантов (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), а также трамадола. Различие различных фенотипов нейропатической боли проводится либо с помощью специальных опросников, либо путем лабораторной оценки. Что касается использования опросников, опросник PAIN DETECT использовался для различения 5 различных фенотипов нейропатической боли у пациентов с диабетической нейропатией, постгерпетической невралгией и болью в спине и считается приемлемым методом, несмотря на его ограничения в выявлении различных фенотипов боли. нейропатическая больПротокол исследования

Пациенты, соответствующие критериям включения, информируются и включаются в исследование после письменного согласия. Пациенты должны иметь в виду, что это обсервационное исследование и что лечение, которое они получат, соответствует их случаю, как указано в международных руководствах. Никто не будет получать экспериментальные или другие лекарства, кроме тех, которые одобрены с медицинской точки зрения в их случае, и их лечение будет одинаковым, независимо от того, участвуют они в исследовании или нет. Пациентам будет проведена первоначальная оценка. Во время первоначальной оценки регистрируются демографические данные, интенсивность боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) и краткой формы опросника МакГилла для боли, а также местоположение, отражения и периодичность. Дополнительно состояние пациентов оценивается на основе опросников по шкале SOPA SF и PAIN Catastroising. Затем пациентов оценивают на наличие нейропатической боли с помощью опросников DN4 и PAIN DETECT. Поскольку последние являются диагностикой нейропатической боли, пациенты разделены на 2 группы. Группа А начинает вводить прегабалин по 50 мг в день с постепенным увеличением дозы на 50 мг каждые 5 дней до дозы 300 мг в день или максимально переносимой дозы с учетом побочных реакций. В группе Б дулоксетин назначают в дозе 30 мг с увеличением до 60 мг ежедневно через 15 дней при отсутствии нежелательных явлений. Пациенты проходят повторную оценку после 30-дневного опроса NRS, опросника McGill Pain и шкалы PAIN DETECT для определения ряда сенсорных симптомов и признаков. Поскольку снижение интенсивности боли при НРС составляет менее 50%, второй терапевтический препарат добавляют следующим образом: Группа А – добавление Дулоксетина в дозе 30 мг, увеличивая до 60 мг ежедневно через 15 дней, при отсутствии нежелательных явлений. последствия. Группа: Добавить Прегабалин 50 мг с постепенным увеличением дозы на 50 мг каждые 5 дней к суточной дозе 300 мг или до максимально переносимой дозы. Пациентов повторно оценивают через 30 дней после добавления второго препарата на основе шкалы NRS, опросника боли МакГилла и PAIN DETECT по ряду сенсорных симптомов и признаков. Поскольку снижение интенсивности боли при НРС составляет менее 50%, к комбинации двух препаратов в двух группах добавляют трамадол по 50 мг два раза в день. Пациентов повторно оценивают по прошествии одного месяца после добавления трамадола и получают окончательные значения в диапазонах NRS, PAIN DETECT SF McGill. Если на каком-либо этапе лечения один из препаратов не переносится, его отменяют, пациентов выводят из исследования и при дальнейших измерениях регистрируют случай и обсуждают с пациентом альтернативные методы лечения.

Этика

Исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование когортного типа и будет включать регистрацию клинических параметров пациентов, не влияющих на их здоровье, не влияющих на диагностический или терапевтический подход, влияющих на исход их здоровья или нарушающих их законные права. Данные пациентов будут записываться анонимно, а любая публикация результатов будет происходить в виде агрегированных таблиц, что не противоречит личным или религиозным убеждениям пациентов.