Étude de l'action analgésique de la prégabaline, de la duloxétine et du tramadol chez des patients présentant différents phénotypes de douleur neuropathique

L'existence de lésions du système nerveux somatosensoriel et l'apparition de douleurs neuropathiques qui en résultent sont un facteur important dans le développement de nombreux syndromes douloureux, qu'ils soient bénins ou cancéreux. Une particularité de ce syndrome est que les patients présentant la même pathologie (par exemple, la neuropathie diabétique douloureuse) présentent un spectre différent de symptômes et de signes cliniques, alors que les patients présentant des pathologies différentes (telles que la neuropathie diabétique et la névralgie post-herpétique) présentent souvent le même tableau clinique. Ce phénomène a été attribué aux différents mécanismes physiopathologiques impliqués dans chaque cas, quel que soit l'agent causal initial qui a induit la lésion nerveuse. Parmi ces mécanismes figurent l'apparition d'une activité électrique ectopique en périphérie, le développement d'une sensibilisation centrale, le remodelage de la moelle épinière ainsi que la différenciation phénotypique des neurones. Dans le traitement de la douleur neuropathique, un grand nombre d'agents ont été utilisés, tels que les antiépileptiques, les antidépresseurs, les anesthésiques topiques, les opioïdes, la capsaïcine, etc. Parmi ceux-ci, l'efficacité la plus élevée, basée sur les preuves existantes, est prouvée avec les gabapentinoïdes (Gabapentine et Prégabaline) et les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) ainsi qu'avec le Tramadol. La distinction des différents phénotypes de douleur neuropathique se fait soit à l'aide de questionnaires spécifiques, soit par évaluation en laboratoire. Concernant l'utilisation des questionnaires, le questionnaire PAIN DETECT a été utilisé pour distinguer 5 phénotypes différents de douleur neuropathique chez les patients atteints de neuropathie diabétique, de névralgie post-herpétique et de maux de dos, et est considéré comme une méthode acceptable malgré ses limites dans la détection des différents phénotypes de douleur neuropathiqueProtocole d'étude

Les patients répondant aux critères d'inclusion sont informés et inclus dans l'étude après consentement écrit. Les patients doivent noter qu'il s'agit d'une étude observationnelle et que le traitement qu'ils recevront est approprié à leur cas, comme le documentent les directives internationales. Aucun ne recevra de médicament expérimental ou autre autre que ceux médicalement acceptés dans son cas et son traitement sera le même, qu'il participe ou non à l'étude. Une première évaluation sera faite aux patients. Lors de l'évaluation initiale, les données démographiques, l'intensité de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et le questionnaire abrégé McGill sur la douleur, ainsi que l'emplacement, les réflexions et la périodicité sont enregistrés. De plus, les patients sont évalués sur la base des questionnaires SOPA SF et PAIN Catastrophising. Les patients sont ensuite évalués pour la douleur neuropathique avec les questionnaires DN4 et PAIN DETECT. Ces dernières étant diagnostiques de douleurs neuropathiques, les patients sont divisés en 2 groupes. Le groupe A commence à administrer 50 mg de prégabaline par jour avec une augmentation progressive de 50 mg tous les 5 jours jusqu'à une dose de 300 mg par jour ou la dose la plus élevée tolérée en fonction des effets indésirables. Dans le groupe B, Duloxetin est administré à la dose de 30 mg, augmentée à 60 mg par jour après 15 jours, en l'absence d'événements indésirables. Les patients sont réévalués après un NRS de 30 jours, un questionnaire McGill sur la douleur et une échelle PAIN DETECT pour l'éventail des symptômes et signes sensoriels. La réduction de l'intensité de la douleur étant inférieure à 50 % dans le NRS, le deuxième agent thérapeutique est ajouté comme suit : Ajout de Duloxétine dans le groupe A à la dose de 30 mg, augmentant à 60 mg par jour après 15 jours, en l'absence d'effets indésirables. effets. Groupe : Ajoutez de la prégabaline 50 mg avec une augmentation progressive de 50 mg tous les 5 jours jusqu'à une dose quotidienne de 300 mg ou jusqu'à la dose maximale tolérée. Les patients sont réévalués 30 jours après l'ajout du deuxième agent sur la base de l'échelle NRS, du McGill Pain Questionnaire et de PAIN DETECT sur l'éventail des symptômes et signes sensoriels. La réduction de l'intensité de la douleur étant inférieure à 50 % dans le NRS, l'association des deux agents des deux groupes est ajoutée au Tramadol 50 mg deux fois par jour. Les patients sont réévalués après la latence d'un mois après l'ajout de Tramadol, et les valeurs finales dans les plages NRS, PAIN DETECT SF McGill sont obtenues. Si, à un stade quelconque du traitement, l'un des médicaments n'est pas toléré, il est arrêté, les patients sont retirés de l'étude et, par des mesures supplémentaires, le cas est enregistré et les méthodes de traitement alternatives du patient sont discutées avec le patient.

Éthique

L'étude est une étude observationnelle prospective de type cohorte et comprendra l'enregistrement des paramètres cliniques des patients sans affecter leur santé, influencer l'approche diagnostique ou thérapeutique, affecter l'issue de leur santé ou violer leurs droits légaux. Les données des patients seront enregistrées de manière anonyme et toute publication des résultats se fera sous forme de tableaux agrégés, qui ne contredisent pas les croyances personnelles ou religieuses des patients.