NICU에 입원한 영아 부모의 스트레스 수준에 대한 연속 병상 화상 통화의 영향
NICU에 입원한 영아 부모의 스트레스 수준에 대한 직렬 병상 화상 통화 통신의 영향.
이 무작위 전향적 중재 연구의 목표는 일상적인 전화 및/또는 침상 업데이트 외에 NICU 부모에게 오디오 기능이 포함된 연속 침상 화상 통화가 부모의 스트레스 수준을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 nicu 부모에 대한 시청각 통화의 영향이 부모의 불안/스트레스 수준을 감소시키는 형태로 부모-유아 관계를 개선할 수 있는지 여부입니다.
참가자는 7일 이상 NICU에 입원한 유아의 부모입니다.
그룹 A의 학부모는 일일 전화 및/또는 침대 옆 업데이트 외에도 일주일에 2-3일 연속 영상 통화 통신을 받게 됩니다.
그룹 B의 부모는 NICU 루틴에 따라 매일 전화 및/또는 병상 업데이트를 받습니다.
학부모는 8주 동안 지정된 3번의 기간에 일련의 설문지(PSS-NICU, STAI Y-1 & 2 및 MSPSS)를 작성하게 됩니다.
연구자들은 그룹 A(개입 그룹)와 그룹 B(통제 그룹)를 비교하여 연구 기간이 끝날 때 개입(연속 화상 통화)과 관련된 스트레스 수준에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
NICU는 NICU 체류가 예상되는지 여부에 관계없이 새로운 엄마와 아빠에게 스트레스가 많은 환경이 될 수 있습니다. 부모 역할 변경은 여전히 주요 부모 스트레스 요인 중 하나입니다. 우리 NICU는 매일 업데이트(전화 및 대면/침상 옆)를 통해 NICU 관련 스트레스를 줄이기 위해 노력하고, 유아의 임상 상태가 허용하는 대로 부모와 아기의 피부 접촉을 장려하고 손으로 아기의 신체적 접촉을 허용하여 가족 중심 치료를 실천합니다. 다른 관행 중에서도 유대감을 형성합니다. 연구에서는 NICU에서 부모의 회복력과 관련하여 스트레스와 심리적 고통을 조사했지만 중재를 추가하는 동안 평가 당시 아기의 임상 상태와 관련하여 NICU 부모의 스트레스 수준을 살펴본 연구는 없습니다. 우리가 아는 한, 우리의 연구는 부모의 스트레스 수준에 대한 간격 평가를 통해 아기와의 오디오 상호 작용을 허용하고 오디오 기능을 갖춘 직렬 병상 화상 통화가 NICU 부모에게 미치는 영향을 최초로 평가할 것입니다.
부모는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 최초 등록/동의 시 지정된 부모/보호자는 후속 평가에서 양식을 작성하고 연구 개입에 참여하도록 요청받게 됩니다. 데이터 수집은 8주 동안 3개 지점에서 이루어집니다. 부모가 유아를 방문할 때 부모 평가가 이루어집니다. 부모는 3번의 평가 동안 다음과 같은 설문지를 받게 되며 연구 조사관은 모든 평가에서 유아 임상 심각도 점수를 작성하게 됩니다.
평가 1(생후 7~10일):
사회인구통계 시트, MSPSS, PSS-NICU
평가 2(수명 14~21일):
PSS-NICU
평가 3(생후 6~8주):
MSPSS, PSS-NICU, STAI Y-1, STAI Y-2
사회인구통계학적 데이터
유아 임상 심각도 점수: 이는 연구 평가 당시 유아 임상 심각도의 정도를 정량화합니다. 이 점수는 사망률이나 질병률을 나타내기 위한 것이 아닙니다.
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
부모 스트레스 요인 척도 - 신생아 집중 치료실(PSS-NICU) 3가지 하위 유형
상태-특성-불안-목록 양식 Y-1은 특정 순간의 불안 상태를 측정하는 데 사용되는 잘 검증된 양식입니다.
상태-특성-불안-목록 양식 Y-2는 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구하는 잘 검증된 도구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nanda Vishakha, MD
- 전화번호: 4010 312-864-6000
- 이메일: vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ugoeze Otome, MD
- 이메일: ugoeze.otome@cookcountyhealth.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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연락하다:
- Vishakha Nanda, MD
- 이메일: vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
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부수사관:
- Ugoeze Otome, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NICU 체류기간이 7일 이상인 신생아
제외 기준: 다음과 같은 유아
- 자궁 내 약물 노출
- 주요 중대한 선천성 심장 기형
- 주요 신경학적 이상
- 염색체 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GROUP A (개입 그룹)
이 그룹의 부모는 정기적인 NICU 전화 업데이트 및/또는 "Doximity" 앱이 포함된 NICU iPad를 사용하여 병상 업데이트 외에 일주일에 2~3일 병상 화상 통화를 받게 됩니다.
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8주 동안 또는 아기가 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 날짜까지 일주일에 2~3일 NICU 부모/보호자에게 오디오 기능이 포함된 병상 화상 통화가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 B(대조군)
이 그룹의 부모는 개입 없이 이미 NICU에서 수행된 일상적인 전화 및/또는 침상 업데이트를 받게 됩니다(연속 화상 통화).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 이상 NICU에 입원한 영아 부모의 스트레스 수준 변화.
기간: 유아 등록 후 8주 또는 유아가 퇴원할 때 중 먼저 도래하는 날짜.
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연구 중 평가의 3개 지점에서 스트레스를 평가하는 설문지(PSS-NICU)에 대한 통계적 분석이 수행되고 개입의 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교됩니다. 26개의 질문은 5점 리커트 척도로 평가되어 설문지의 3가지 하위 영역(유아의 외모와 행동, 시각과 소리, 부모의 역할 변경)에서 부모의 스트레스를 측정합니다. 설명된 각 시나리오는 1("전혀 스트레스가 없음")부터 5("매우 스트레스가 있음")까지의 등급으로 평가되며, 총 점수를 평균하여 1~5점으로 평가된 최종 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다. 수준. |
유아 등록 후 8주 또는 유아가 퇴원할 때 중 먼저 도래하는 날짜.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 같은 부모의 스트레스에 영향을 미치는 다른 요인을 평가하십시오. (탐색)
기간: 등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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상태의 통계적 분석 - 평가 1 및 평가 3의 특성-불안-목록 양식 Y-1 설문지를 수행하고 부모 스트레스 요인 규모-신생아 집중 치료 단위로 측정한 부모 스트레스에 대한 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교합니다. 설문지. 20개 질문은 총 점수 범위가 최소 20점에서 최대 80점인 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미하고 점수가 40 이상일 경우 중등도에서 심각한 불안을 나타냅니다. |
등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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퇴원시 부모의 불안상태(탐색적)
기간: 등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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평가 3에서 상태 - 특성-불안-목록 양식 Y-2 설문지의 통계적 분석을 수행하고 부모 스트레스 요인 규모-신생아 집중 치료 단위 설문지로 측정한 부모 스트레스에 대한 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교합니다. 20개 질문은 총 점수 범위가 최소 20점에서 최대 80점인 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미하고 점수가 40 이상일 경우 중등도에서 심각한 불안을 나타냅니다. |
등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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인지된 지원 시스템과 같이 부모의 스트레스에 영향을 미치는 기타 요인을 평가합니다. (탐색)
기간: 등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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평가 1 및 평가 3에서 인지된 사회적 지원 설문지의 다차원 척도에 대한 통계적 분석을 수행하고 부모 스트레스 요인 척도 - 신생아 집중 치료 단위 설문지로 측정한 부모 스트레스에 대한 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교합니다. 12개의 질문은 1("매우 동의하지 않음)에서 7("매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가되므로 총 점수 범위는 최소 12점에서 최대 84점입니다. 총점이 높을수록 좋다는 인식이 높은 지지를 의미합니다. |
등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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영아의 임상 상태 변화 등 불안을 유발하는 기타 요인을 평가합니다(탐색적).
기간: 등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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평가 1, 평가 2 및 평가 3에서 유아 임상 심각도 점수의 통계적 분석을 수행하고 부모 스트레스 요인 척도 - 신생아 집중 치료실 설문지에 의해 측정된 부모 스트레스에 대한 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교합니다. 각 변수에는 점(각 진단에 대한 활성 진단 1점, 각 약물에 대한 활성 약물 1점, 호흡 지원 수준(0~1점) 및 지난 7일 동안의 수술(0~1점))이 할당되며, 점수를 합산하여 총 최종 점수를 얻습니다. 최종 점수가 높을수록 평가 시점에 영아의 중병이 더 심하다는 것을 나타냅니다. |
등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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부모의 인구통계학적 요인, 사회경제적 지위 등 불안을 유발하는 기타 요인을 평가합니다. (탐색)
기간: 등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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평가 1에서 완료된 사회 인구통계의 통계적 분석을 수행하고 부모 스트레스 요인 척도-신생아 집중 치료실 설문지에 의해 측정된 부모 스트레스에 대한 효과/영향에 대해 두 그룹 간에 비교합니다. 작성된 사회 인구통계학적 설문지를 검토하여 부모 성별, 교육 수준, 연령(연령), 고용 형태의 소득, 인종, 교통 형태의 의료 시설 이용 가능성과 같은 요인이 스트레스에 기여하는지 여부를 결정합니다. 부모의 스트레스 요인 규모 - 신생아 집중 치료실 설문지에 의해 측정됩니다. |
등록일부터 마지막 평가일까지 최대 8주 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nanda Vishakha, MD, John H Stroger Hospital of Cook County, IL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Greene MM, Rossman B, Patra K, Kratovil AL, Janes JE, Meier PP. Depression, anxiety, and perinatal-specific posttraumatic distress in mothers of very low birth weight infants in the neonatal intensive care unit. J Dev Behav Pediatr. 2015 Jun;36(5):362-70. doi: 10.1097/DBP.0000000000000174.
- Ionio C, Mascheroni E, Colombo C, Castoldi F, Lista G. Stress and feelings in mothers and fathers in NICU: identifying risk factors for early interventions. Prim Health Care Res Dev. 2019 Jun 7;20:e81. doi: 10.1017/S1463423619000021.
- Okito O, Yui Y, Wallace L, Knapp K, Streisand R, Tully C, Fratantoni K, Soghier L. Parental resilience and psychological distress in the neonatal intensive care unit. J Perinatol. 2022 Nov;42(11):1504-1511. doi: 10.1038/s41372-022-01478-3. Epub 2022 Aug 4.
- Gibson R, Kilcullen M. The Impact of Web-Cameras on Parent-Infant Attachment in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e77-e83. doi: 10.1016/j.pedn.2020.01.009. Epub 2020 Feb 1.
유용한 링크
- Preterm babies and survival statistics.
- In 2021, 1 in 10 babies (10.5% of live births) was born preterm in the United States.
- Special care nursery admissions
- Neuroprotective core measure 2: Partnering with families - exploratory study on web-camera viewing of hospitalized infants and the effect on parental stress, anxiety, and bonding
- Parents using live streaming video cameras to view infants in a regional NICU: Impacts upon bonding, anxiety and stress
연구 기록 날짜
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스트레스에 대한 임상 시험
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