连续床边视频通话对新生儿重症监护病房婴儿父母压力水平的影响
连续床边视频通话通信对新生儿重症监护病房婴儿父母压力水平的影响。
这项随机前瞻性干预研究的目的是确定除了常规电话和/或床边更新之外，向 NICU 家长提供带音频功能的连续床边视频通话是否可以减轻家长的压力水平。 它旨在回答的主要问题是，对新生儿重症监护病房父母进行视听通话的影响是否可以通过降低父母的焦虑/压力水平来改善亲子关系。
参与者将是入住 NICU 超过七 (7) 天的婴儿的父母。
除了每日电话和/或床边更新之外，A 组的家长还将每周 2-3 天收到串行视频通话通信。
B 组的家长将按照我们的新生儿重症监护病房 (NICU) 常规每天收到电话和/或床边更新信息。
家长将在 8 周的时间范围内的 3 个指定时段填写一系列问卷（PSS-NICU、STAI Y-1 & 2 和 MSPSS）。
研究人员将比较 A 组（干预组）和 B 组（对照组），看看在研究时间结束时与干预（连续视频通话）相关的压力水平是否存在差异。
研究概览
详细说明
对于新父母来说，新生儿重症监护室可能是一个充满压力的环境，无论是否预期要入住新生儿重症监护病房。 父母角色的改变仍然是父母的主要压力源之一。 我们的新生儿重症监护病房实行以家庭为中心的护理，通过每日更新（通过电话和亲自/床边）努力减少新生儿重症监护病房相关的压力，鼓励父母与婴儿在婴儿临床状态允许的情况下皮肤接触，允许用手与婴儿进行身体接触以刺激结合等做法。 研究考察了新生儿重症监护病房（NICU）父母的压力和心理困扰与父母复原力的关系，但没有研究在添加干预措施的同时，考察新生儿重症监护病房（NICU）父母的压力水平与其评估时婴儿临床状态的关系。 据我们所知，我们的研究将是第一个评估带有音频功能的连续床边视频通话对 NICU 父母的影响，允许与婴儿进行音频互动，并对父母的压力水平进行间隔评估。
家长将被随机分为 2 组。 初次登记/同意时指定的家长/监护人将被要求在后续评估中填写表格并参与研究干预。 数据收集将在 8 周内的 3 个时间点进行。 家长评估将在探访婴儿时进行。 家长将在 3 次评估期间收到以下调查问卷，并且研究人员将在所有评估中完成婴儿临床严重程度评分。
评估 1（出生后 7-10 天）：
社会人口统计表、MSPSS、PSS-NICU
评估 2（出生后 14-21 天）：
新生儿重症监护室
评估 3（生命 6-8 周）：
MSPSS、PSS-NICU、STAI Y-1、STAI Y-2
社会人口统计数据
婴儿临床严重程度评分：这量化了我们研究评估时婴儿临床严重程度。 该分数并非旨在描绘死亡率或发病率。
感知社会支持多维量表（MSPSS）
父母压力源量表 - 新生儿重症监护病房 (PSS-NICU) 3 亚型
状态-特质-焦虑-量表 Y-1 - 是一种经过充分验证的表格，用于测量一个人在特定时刻的焦虑状态。
状态-特质-焦虑-量表 Y-2 - 是一个经过充分验证的工具，要求个人描述他们的总体感受。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nanda Vishakha, MD
- 电话号码：4010 312-864-6000
- 邮箱：vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
研究联系人备份
- 姓名：Ugoeze Otome, MD
- 邮箱：ugoeze.otome@cookcountyhealth.org
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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接触：
- Vishakha Nanda, MD
- 邮箱：vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
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副研究员：
- Ugoeze Otome, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 NICU 住院 7 天或以上的新生儿
排除标准：患有以下疾病的婴儿
- 宫内药物暴露
- 重大危重先天性心脏异常
- 主要神经系统异常
- 染色体疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（干预组）
除了常规 NICU 电话更新和/或使用带有“Doximity”应用程序的 NICU iPad 进行床边更新之外，该组的家长还将每周 2-3 天收到床边视频通话。
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具有音频功能的床边视频通话，每周 2-3 天向 NICU 家长/监护人提供，持续 8 周，或直至婴儿出院，以先到者为准。
其他名称：
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无干预：B组（对照组）
该组中的家长将收到在我们的 NICU 中完成的例行电话和/或床边更新，而无需干预（串行视频通话）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住 NICU 超过 7 天的婴儿父母的压力水平变化。
大体时间：婴儿入院后 8 周或直至婴儿出院，以先到者为准。
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对研究期间的 3 个评估点的压力评估问卷 (PSS-NICU) 进行统计分析，并比较两组干预的效果/影响。 26 个问题采用 5 点李克特量表进行评分，以衡量问卷 3 个子领域的父母压力：婴儿的外表和行为、视觉和声音以及父母角色的改变。 所描述的每种情景均按 1（“一点压力都没有”）到 5（“压力非常大”）的等级进行评分，然后对总分进行平均，以获得 1 到 5 分的最终分数，分数越高表示压力越大等级。 |
婴儿入院后 8 周或直至婴儿出院，以先到者为准。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估导致父母压力的其他因素，例如焦虑。 （探索性）
大体时间：从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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将在评估 1 和评估 3 中对状态 - 特质焦虑量表 Y-1 问卷进行统计分析，并比较两组之间对父母压力的影响/影响（通过父母压力量表 - 新生儿重症监护病房测量）调查问卷。 20 个问题采用 4 分制评分，总分范围为最低 20 分至最高 80 分。分数越高表示焦虑程度越高，分数大于或等于 40 表示中度至重度焦虑。 |
从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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出院时家长的焦虑状态（探索性）
大体时间：从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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将在评估 3 时对状态 - 特质 - 焦虑 - 量表 Y-2 调查问卷进行统计分析，并比较两组之间对通过父母压力量表 - 新生儿重症监护病房问卷测量的父母压力的影响/影响。 20 个问题采用 4 分制评分，总分范围为最低 20 分至最高 80 分。分数越高表示焦虑程度越高，分数大于或等于 40 表示中度至重度焦虑。 |
从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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评估导致父母压力的其他因素，例如感知支持系统。 （探索性）
大体时间：从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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将在评估 1 和评估 3 中对感知社会支持多维量表进行统计分析，并比较两组之间对父母压力的影响/影响（通过父母压力源量表 - 新生儿重症监护病房问卷进行测量）。 12 个问题按照 7 分李克特量表进行评分，范围从 1（“非常强烈不同意”）到 7（“非常强烈同意”），因此总分范围为最低分 12 分到最高分 84 分。 总分越高，感知支持越高，这是好的。 |
从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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评估其他导致焦虑的因素，例如婴儿临床状况的变化（探索性）
大体时间：从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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将在评估 1、评估 2 和评估 3 中对婴儿临床严重程度评分进行统计分析，并比较两组之间对父母压力的影响/影响（通过父母压力量表 - 新生儿重症监护病房问卷测量）。 每个变量都分配一个分（积极诊断，每次诊断 1 分，积极药物治疗，每次药物 1 分，呼吸支持水平（0 至 1 分）和过去 7 天的手术情况（0 至 1 分），以及将这些分数合并起来得出最终总分。 最终分数越高表明评估时婴儿病情越严重。 |
从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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评估其他导致焦虑的因素，例如父母人口因素和社会经济地位。 （探索性）
大体时间：从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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将在评估 1 中完成社会人口统计学的统计分析，并比较两组对父母压力的影响/影响，通过父母压力源量表 - 新生儿重症监护病房问卷进行测量。 将审查完整的社会人口调查问卷，以确定诸如父母性别、教育水平、年龄、就业收入、种族、以交通形式获得医疗机构的机会等因素是否会导致压力，如下所示：通过父母压力源量表-新生儿重症监护病房问卷进行测量。 |
从注册日期到最后一次评估日期，评估时间最长为 8 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nanda Vishakha, MD、John H Stroger Hospital of Cook County, IL
出版物和有用的链接
一般刊物
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Greene MM, Rossman B, Patra K, Kratovil AL, Janes JE, Meier PP. Depression, anxiety, and perinatal-specific posttraumatic distress in mothers of very low birth weight infants in the neonatal intensive care unit. J Dev Behav Pediatr. 2015 Jun;36(5):362-70. doi: 10.1097/DBP.0000000000000174.
- Ionio C, Mascheroni E, Colombo C, Castoldi F, Lista G. Stress and feelings in mothers and fathers in NICU: identifying risk factors for early interventions. Prim Health Care Res Dev. 2019 Jun 7;20:e81. doi: 10.1017/S1463423619000021.
- Okito O, Yui Y, Wallace L, Knapp K, Streisand R, Tully C, Fratantoni K, Soghier L. Parental resilience and psychological distress in the neonatal intensive care unit. J Perinatol. 2022 Nov;42(11):1504-1511. doi: 10.1038/s41372-022-01478-3. Epub 2022 Aug 4.
- Gibson R, Kilcullen M. The Impact of Web-Cameras on Parent-Infant Attachment in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e77-e83. doi: 10.1016/j.pedn.2020.01.009. Epub 2020 Feb 1.
有用的网址
- Preterm babies and survival statistics.
- In 2021, 1 in 10 babies (10.5% of live births) was born preterm in the United States.
- Special care nursery admissions
- Neuroprotective core measure 2: Partnering with families - exploratory study on web-camera viewing of hospitalized infants and the effect on parental stress, anxiety, and bonding
- Parents using live streaming video cameras to view infants in a regional NICU: Impacts upon bonding, anxiety and stress
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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