Impacto das videochamadas em série à beira do leito no nível de estresse em pais de bebês internados na UTIN
Impacto da comunicação por videochamada serial à beira do leito no nível de estresse em pais de bebês internados na UTIN.
O objetivo deste estudo intervencionista prospectivo randomizado é determinar se as videochamadas em série à beira do leito com recurso de áudio para os pais da UTIN, além do telefone de rotina e/ou atualizações à beira do leito, podem reduzir o nível de estresse dos pais. A principal questão que pretende responder é se o impacto das chamadas audiovisuais para os pais da UNIC pode melhorar o relacionamento entre pais e filhos na forma de redução do nível de ansiedade/estresse dos pais.
Os participantes serão pais de bebês internados na UTIN por mais de sete (7) dias.
Os pais do Grupo A receberão comunicação por videochamada em série, 2 a 3 dias por semana, além das atualizações diárias por telefone e/ou cabeceira.
Os pais do Grupo B receberão atualizações diárias por telefone e/ou ao lado do leito, de acordo com a rotina da UTIN.
Os pais preencherão uma série de questionários (PSS-NICU, STAI Y-1 e 2 e MSPSS) em 3 períodos designados durante um período de 8 semanas.
Os pesquisadores irão comparar o Grupo A (grupo de intervenção) e o Grupo B (grupo de controle) para ver se há alguma diferença nos níveis de estresse em relação à intervenção (videochamadas em série) ao final do período de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A UTIN pode ser um ambiente estressante para novas mães e pais, independentemente de a permanência na UTIN ter sido prevista ou não. A alteração do papel parental continua a ser um dos principais factores de stress parental. Nossa UTIN pratica cuidados centrados na família, com esforços para reduzir o estresse associado à UTIN por meio de atualizações diárias (por telefone e pessoalmente/à beira do leito), incentivando pele a pele entre pais e bebês conforme o estado clínico do bebê permitir, permitindo o toque físico do bebê com as mãos para estimular vínculo, entre outras práticas. Estudos analisaram o estresse, bem como o sofrimento psicológico em relação à resiliência dos pais na UTIN, mas nenhum analisou o nível de estresse nos pais da UTIN em relação ao estado clínico do bebê no momento da avaliação, acrescentando uma intervenção. Nosso estudo, até onde sabemos, será o primeiro a avaliar o impacto da videochamada serial à beira do leito com recurso de áudio para os pais da UTIN, permitindo a interação de áudio com seu bebê, com uma avaliação intervalada do nível de estresse dos pais.
Os pais serão randomizados em 2 grupos. Os pais/responsáveis designados no momento da inscrição/consentimento inicial serão solicitados a preencher os formulários nas avaliações subsequentes e participar da intervenção do estudo. A coleta de dados será em 3 pontos durante um período de 8 semanas. A avaliação dos pais será feita quando eles visitarem seu bebê. Os pais receberão os seguintes questionários durante as 3 avaliações e a pontuação de gravidade clínica do bebê será preenchida em todas as avaliações pelo investigador da pesquisa.
Avaliação 1 (7 a 10 dias de vida):
Ficha sociodemográfica, MSPSS, PSS-NICU
Avaliação 2 (14-21 dias de vida):
PSS-UTIN
Avaliação 3 (6-8 semanas de vida):
MSPSS, PSS-NICU, STAI Y-1, STAI Y-2
Dados sociodemográficos
Pontuação de gravidade clínica infantil: quantifica o grau de gravidade clínica infantil no momento da avaliação do nosso estudo. Esta pontuação não se destina a retratar mortalidade ou morbidade.
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Escala de estresse parental - Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS-UTIN) 3 subtipo
Formulário de Inventário de Ansiedade-Traço-Estado Y-1 - é um formulário bem validado usado para medir o estado de ansiedade de alguém em um momento específico.
Formulário Y-2 do Inventário de Ansiedade-Traço-Estado - é uma ferramenta bem validada que exige que o indivíduo descreva como geralmente se sente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nanda Vishakha, MD
- Número de telefone: 4010 312-864-6000
- E-mail: vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
Estude backup de contato
- Nome: Ugoeze Otome, MD
- E-mail: ugoeze.otome@cookcountyhealth.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Contato:
- Vishakha Nanda, MD
- E-mail: vishakha.nanda@cookcountyhhs.org
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Subinvestigador:
- Ugoeze Otome, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com 7 dias ou mais de permanência na UTIN
Critérios de exclusão: Bebê com
- exposição intrauterina a medicamentos
- anomalia cardíaca congênita crítica importante
- anomalia neurológica importante
- distúrbio cromossômico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A (grupo intervenção)
Os pais neste grupo receberão videochamada ao lado do leito 2 a 3 dias por semana, além da atualização de rotina do telefone da UTIN e/ou atualização ao lado do leito usando o iPad da UTIN com o aplicativo "Doximity".
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Chamada de vídeo ao lado do leito com recursos de áudio, fornecida aos pais/responsáveis da UTIN 2 a 3 dias por semana durante um período de 8 semanas ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo B (grupo controle)
Os pais deste grupo receberão as atualizações de rotina por telefone e/ou cabeceira feitas em nossa UTIN já sem a intervenção (videochamadas em série).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de estresse dos pais de bebês internados na UTIN há mais de 7 dias.
Prazo: 8 semanas após a matrícula do bebê ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro.
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A análise estatística do questionário de avaliação do estresse (PSS-NICU) nos 3 pontos de avaliação durante o estudo será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto da intervenção. 26 questões são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos para medir o estresse parental em 3 subáreas do questionário: aparência e comportamento do bebê, imagens e sons e alteração do papel parental. Cada cenário descrito é classificado em uma escala de 1 ("Nada estressante") a 5 ("Extremamente estressante") e a pontuação total é então calculada para obter a pontuação final classificada como 1 a 5, com pontuações mais altas indicativas de alto estresse nível. |
8 semanas após a matrícula do bebê ou até a alta do bebê, o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie outros fatores que contribuem para o estresse dos pais, como a ansiedade. (Exploratório)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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A análise estatística do questionário Estado - Traço-Ansiedade-Inventário Formulário Y-1 na Avaliação 1 e Avaliação 3 será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto no estresse parental, conforme medido pela Escala de estressor parental - Unidade de Terapia Intensiva Neonatal questionário. 20 questões são avaliadas em uma escala de 4 pontos com uma faixa de pontuação total de pontuação mínima de 20 a pontuação máxima de 80. Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade e uma pontuação maior ou igual a 40 indica ansiedade moderada a grave. |
Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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Estado de ansiedade dos pais no momento da alta (exploratório)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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A análise estatística do questionário Estado - Traço-Ansiedade-Inventário Formulário Y-2 na Avaliação 3 será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto no estresse parental, conforme medido pela Escala de estressor parental - Questionário da unidade de terapia intensiva neonatal. 20 questões são avaliadas em uma escala de 4 pontos com uma faixa de pontuação total de pontuação mínima de 20 a pontuação máxima de 80. Pontuações mais altas indicam maior nível de ansiedade e uma pontuação maior ou igual a 40 indica ansiedade moderada a grave. |
Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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Avalie outros fatores que contribuem para o estresse parental, como o sistema de apoio percebido. (Exploratório)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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A análise estatística do questionário da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido na Avaliação 1 e Avaliação 3 será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto no estresse parental, conforme medido pela Escala de estressor parental - Questionário da unidade de terapia intensiva neonatal. 12 questões são avaliadas em uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 (“discordo totalmente) a 7 (“concordo totalmente), dando assim uma faixa de pontuação total de pontuação mínima de 12 a uma pontuação máxima de 84. Quanto maior a pontuação total, maior será o apoio percebido, o que é bom. |
Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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Avaliar outros fatores que contribuem para a ansiedade, como mudanças na condição clínica do bebê (Exploratório)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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A análise estatística da pontuação de gravidade clínica infantil na Avaliação 1, Avaliação 2 e Avaliação 3 será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto no estresse parental, conforme medido pela escala de estresse parental - questionário da unidade de terapia intensiva neonatal. A cada variável é atribuído um ponto (diagnóstico ativo com cada diagnóstico 1 ponto, medicamentos ativos com cada medicação 1 ponto, nível de suporte respiratório (0 a 1 ponto) e cirurgia nos últimos 7 dias (0 a 1 ponto) e os pontos são combinados para dar uma pontuação final total. Uma pontuação final mais alta indica um bebê mais gravemente doente no momento da avaliação. |
Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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Avalie outros fatores que contribuem para a ansiedade, como fatores demográficos dos pais e status socioeconômico. (Exploratório)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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A análise estatística dos dados sociodemográficos preenchidos na Avaliação 1 será feita e comparada entre os dois grupos quanto ao efeito/impacto no estresse parental, conforme medido pela escala de estresse parental - questionário da unidade de terapia intensiva neonatal. Um questionário sociodemográfico preenchido será revisado para determinar se fatores como sexo dos pais, nível de escolaridade, idade em anos, renda na forma de emprego, raça, acesso ao centro de saúde na forma de transporte contribuem para o estresse como medido pela Escala de Estressor Parental – Questionário da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. |
Desde a data de inscrição até a data da última avaliação, avaliada em até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanda Vishakha, MD, John H Stroger Hospital of Cook County, IL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Greene MM, Rossman B, Patra K, Kratovil AL, Janes JE, Meier PP. Depression, anxiety, and perinatal-specific posttraumatic distress in mothers of very low birth weight infants in the neonatal intensive care unit. J Dev Behav Pediatr. 2015 Jun;36(5):362-70. doi: 10.1097/DBP.0000000000000174.
- Ionio C, Mascheroni E, Colombo C, Castoldi F, Lista G. Stress and feelings in mothers and fathers in NICU: identifying risk factors for early interventions. Prim Health Care Res Dev. 2019 Jun 7;20:e81. doi: 10.1017/S1463423619000021.
- Okito O, Yui Y, Wallace L, Knapp K, Streisand R, Tully C, Fratantoni K, Soghier L. Parental resilience and psychological distress in the neonatal intensive care unit. J Perinatol. 2022 Nov;42(11):1504-1511. doi: 10.1038/s41372-022-01478-3. Epub 2022 Aug 4.
- Gibson R, Kilcullen M. The Impact of Web-Cameras on Parent-Infant Attachment in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e77-e83. doi: 10.1016/j.pedn.2020.01.009. Epub 2020 Feb 1.
Links úteis
- Preterm babies and survival statistics.
- In 2021, 1 in 10 babies (10.5% of live births) was born preterm in the United States.
- Special care nursery admissions
- Neuroprotective core measure 2: Partnering with families - exploratory study on web-camera viewing of hospitalized infants and the effect on parental stress, anxiety, and bonding
- Parents using live streaming video cameras to view infants in a regional NICU: Impacts upon bonding, anxiety and stress
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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