Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des appels vidéo en série au chevet du patient sur le niveau de stress chez les parents de nourrissons admis à l'USIN

10 juillet 2026 mis à jour par: Cook County Health

Impact de la communication par appel vidéo en série au chevet du patient sur le niveau de stress chez les parents de nourrissons admis à l'USIN.

Le but de cette étude interventionnelle prospective randomisée est de déterminer si les appels vidéo en série au chevet avec fonction audio aux parents de l'USIN en plus des mises à jour de routine par téléphone et/ou au chevet peuvent réduire le niveau de stress parental. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'impact des appels audiovisuels aux parents de l'unité de soins peut améliorer la relation parent-enfant sous la forme d'une réduction du niveau d'anxiété/de stress parental.

Les participants seront les parents de nourrissons admis à l'USIN depuis plus de sept (7) jours.

Les parents du groupe A recevront une communication par appel vidéo en série, 2 à 3 jours par semaine en plus des mises à jour quotidiennes par téléphone et/ou au chevet.

Les parents du groupe B recevront des mises à jour quotidiennes par téléphone et/ou au chevet selon notre routine NICU.

Les parents rempliront une série de questionnaires (PSS-NICU, STAI Y-1 & 2 et MSPSS) à 3 périodes désignées sur une période de 8 semaines.

Les chercheurs compareront le groupe A (groupe d'intervention) et le groupe B (groupe témoin) pour voir s'il existe une différence dans les niveaux de stress par rapport à l'intervention (appels vidéo en série) à la fin de la période d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'USIN peut être un environnement stressant pour les nouveaux parents, que le séjour à l'USIN soit prévu ou non. L'altération du rôle parental reste l'un des principaux facteurs de stress parentaux. Notre USIN pratique des soins centrés sur la famille, avec des efforts pour réduire le stress associé à l'USIN par des mises à jour quotidiennes (par téléphone et en personne/au chevet), en encourageant le peau à peau parent-enfant lorsque l'état clinique du nourrisson le permet, en permettant le contact physique du bébé avec les mains pour le stimuler. le collage, entre autres pratiques. Des études ont porté sur le stress ainsi que sur la détresse psychologique en relation avec la résilience parentale à l'USIN, mais aucune n'a examiné le niveau de stress chez les parents de l'USIN par rapport à l'état clinique de leur nourrisson au moment de l'évaluation lors de l'ajout d'une intervention. Notre étude, au meilleur de nos connaissances, sera la première à évaluer l'impact des appels vidéo en série au chevet avec fonction audio pour les parents de l'USIN, permettant une interaction audio avec leur nourrisson, avec une évaluation par intervalles du niveau de stress des parents.

Les parents seront randomisés en 2 groupes. Le parent/tuteur désigné au moment de l'inscription/du consentement initial sera invité à remplir les formulaires lors des évaluations ultérieures et à participer à l'intervention de l'étude. La collecte des données se fera en 3 points sur une période de 8 semaines. Une évaluation parentale sera effectuée lors de la visite de leur bébé. Les parents recevront les questionnaires suivants au cours des 3 évaluations et le score de gravité clinique du nourrisson sera complété à toutes les évaluations par l'investigateur de recherche.

Bilan 1 (7-10 jours de vie) :

Fiche socio-démographique, MSPSS, PSS-NICU

Bilan 2 (14-21 jours de vie) :

PSS-USIN

Bilan 3 (6-8 semaines de vie) :

MSPSS, PSS-USIN, STAI Y-1, STAI Y-2

Données sociodémographiques

Score de gravité clinique du nourrisson : il quantifie le degré de gravité clinique du nourrisson au moment de l'évaluation de notre étude. Ce score n’est pas destiné à représenter la mortalité ou la morbidité.

Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)

Échelle de stress parental - Unité de soins intensifs néonatals (PSS-NICU) 3 sous-type

State- Trait-Anxiety-Inventory Form Y-1 - est un formulaire bien validé utilisé pour mesurer l'état d'anxiété d'une personne à un moment précis.

Le formulaire State-Trait-Anxiety-Inventory Y-2 est un outil bien validé qui oblige l'individu à décrire ce qu'il ressent généralement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Nouveau-nés avec 7 jours ou plus de séjour à l'USIN

Critère d'exclusion : Nourrisson avec

  • exposition intra-utérine à un médicament
  • anomalie cardiaque congénitale critique majeure
  • anomalie neurologique majeure
  • trouble chromosomique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE A (groupe d'intervention)
Les parents de ce groupe recevront un appel vidéo au chevet 2 à 3 jours par semaine en plus de la mise à jour de routine du téléphone NICU et/ou de la mise à jour au chevet à l'aide de l'iPad NICU avec application « Doximity ».
Autre: Communication par appel vidéo en série au chevet
Appel vidéo au chevet avec fonctionnalités audio, donné au parent/tuteur de l'USIN 2 à 3 jours par semaine pendant une période de 8 semaines ou jusqu'à la sortie du nourrisson, selon la première éventualité.
Autres noms:
  • L'application Doximity sur iPad sera utilisée pour l'appel vidéo.
Aucune intervention: Groupe B (groupe témoin)
Les parents de ce groupe recevront déjà les mises à jour de routine par téléphone et/ou au chevet effectuées dans notre USIN sans intervention (appels vidéo en série).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de stress des parents de nourrissons admis à l'USIN plus de 7 jours.
Délai: 8 semaines après l'inscription du nourrisson ou jusqu'à la sortie du nourrisson, selon la première éventualité.

Analyse statistique du questionnaire évaluant le stress (PSS-NICU) aux 3 points d'évaluation au cours de l'étude sera effectuée et comparée entre les deux groupes pour l'effet/impact de l'intervention.

26 questions sont notées sur une échelle de Likert à 5 points pour mesurer le stress parental dans 3 sous-domaines du questionnaire : l'apparence et le comportement du nourrisson, les images et les sons et l'altération du rôle parental. Chaque scénario décrit est noté sur une échelle de 1 (« Pas du tout stressant ») à 5 (« Extrêmement stressant ») et la moyenne du score total est ensuite calculée pour obtenir le score final noté de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un stress élevé. niveau.
8 semaines après l'inscription du nourrisson ou jusqu'à la sortie du nourrisson, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluez d’autres facteurs contribuant au stress parental, comme l’anxiété. (Exploratoire)
Délai: De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

Analyse statistique du questionnaire État - Trait-Anxiété-Inventaire Y-1 lors de l'évaluation 1 et de l'évaluation 3 sera effectuée et comparée entre les deux groupes pour l'effet/l'impact sur le stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental - Unité de soins intensifs néonatals questionnaire.

20 questions sont notées sur une échelle de 4 points avec une plage de scores totaux allant d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé et un score supérieur ou égal à 40 indique une anxiété modérée à sévère.
De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.
État d'anxiété parentale au moment de la sortie (exploratoire)
Délai: De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

Analyse statistique du questionnaire État - Trait-Anxiété-Inventaire Formulaire Y-2 lors de l'évaluation 3 sera effectuée et comparée entre les deux groupes pour l'effet/impact sur le stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental - Questionnaire de l'unité de soins intensifs néonatals.

20 questions sont notées sur une échelle de 4 points avec une plage de scores totaux allant d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé et un score supérieur ou égal à 40 indique une anxiété modérée à sévère.
De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.
Évaluez d’autres facteurs contribuant au stress parental, tels que le système de soutien perçu. (Exploratoire)
Délai: De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

L'analyse statistique de l'échelle multidimensionnelle du questionnaire de soutien social perçu lors de l'évaluation 1 et de l'évaluation 3 sera effectuée et comparée entre les deux groupes pour l'effet/impact sur le stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental - Questionnaire de l'unité de soins intensifs néonatals.

12 questions sont notées sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (« très fortement en désaccord) à 7 (« très fortement d'accord), donnant ainsi une plage de scores totaux allant d'un score minimum de 12 à un score maximum de 84. Plus le score total est élevé, plus le soutien perçu est élevé, ce qui est bon.
De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.
Évaluer d'autres facteurs contribuant à l'anxiété, tels que le changement dans l'état clinique du nourrisson (exploratoire)
Délai: De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

Analyse statistique du score de gravité clinique du nourrisson à l'évaluation 1, l'évaluation 2 et l'évaluation 3 seront effectuées et comparées entre les deux groupes pour l'effet/l'impact sur le stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental - Questionnaire de l'unité de soins intensifs néonatals.

Chaque variable se voit attribuer un point (diagnostic actif pour chaque diagnostic 1 point, médicaments actifs pour chaque médicament 1 point, niveau d'assistance respiratoire (0 à 1 point) et intervention chirurgicale au cours des 7 derniers jours (0 à 1 point) et les points sont combinés pour donner un score final total. Un score final plus élevé indique un nourrisson plus gravement malade au moment de l’évaluation.
De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.
Évaluez d'autres facteurs contribuant à l'anxiété, tels que les facteurs démographiques des parents et le statut socio-économique. (Exploratoire)
Délai: De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

L'analyse statistique des données sociodémographiques complétées lors de l'évaluation 1 sera effectuée et comparée entre les deux groupes pour l'effet/impact sur le stress parental tel que mesuré par l'échelle de stress parental - Questionnaire de l'unité de soins intensifs néonatals.

Un questionnaire sociodémographique complété sera examiné pour déterminer si des facteurs tels que le sexe des parents, le niveau d'éducation, l'âge en années, le revenu sous forme d'emploi, la race, l'accès à l'établissement de santé sous forme de transport contribuent au stress. mesuré par le questionnaire de l'unité de soins intensifs néonatals de l'échelle de stress parental.
De la date d'inscription à la date de la dernière évaluation, évaluée jusqu'à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook County Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nanda Vishakha, MD, John H Stroger Hospital of Cook County, IL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner