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부부의 친밀한 파트너 폭력을 해결하여 모잠비크 여성의 일반적인 정신 장애 치료

2024년 2월 1일 업데이트: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
수정 가능한 대인 관계 문제를 해결하기 위해 정신 건강 치료를 적용하면 치료 격차가 지속되는 자원이 부족한 환경에서 결과를 개선하고 유지할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 K23 상은 후보자가 남성 참여 및 치료에 대한 전문 지식을 습득하고 커플의 상호 관련된 정신 건강 문제와 친밀한 파트너 폭력을 다루는 커플 기반 중재에 대한 영향력이 높은 공중 보건 연구 및 전문 지식을 갖춘 독립 조사관이 될 수 있도록 준비시켜 줄 것입니다. 커플의 IPV를 해결하기 위한 일반적인 정신 장애에 대한 증거 기반 치료, 커플을 대상으로 한 무작위 대조 시험 설계 및 수행, 전문 기술 개발. 이 작업은 부부 기반 폭력과 정신 건강 치료 격차를 경험하는 저자원 저소득 국가와 미국 인구에 적용 가능합니다. 친밀한 파트너에 초점을 맞춘 개입은 어린이의 건강과 복지에 도움이 될 가능성도 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두 파트너 모두 18세 이상입니다.
  • 두 파트너 모두 서로를 (일부다처제 결혼의 경우) 이성의 주요 성적 파트너 중 하나로 식별합니다.
  • 최소 3개월 동안 파트너 관계를 맺었습니다.
  • 여성은 모잠비크의 PRIDE 팀이 개발하고 검증한 정신 건강 도구를 사용하여 CMD 양성 검사를 받습니다.
  • 커플은 경증 내지 중등도 형태의 상황별 IPV를 가지고 있습니다(지속적인 학대 척도 점수 = 1 이상). 심각도를 결정하는 방법은 아래 제외 기준을 참조하세요.
  • 두 파트너 모두 관계를 유지하기를 원합니다.
  • 여성은 결혼 분쟁을 CMD 증상을 일으키는 주요 대인 관계 문제 영역으로 식별합니다.

제외 기준:

  • 심각한 IPV의 모든 지표. 심각도 결정은 갈등 전술 척도(CTS)의 항목(존재 여부)을 사용하여 평가됩니다. 커플회원 중 '상대방을 때렸거나 상처를 줄 수 있는 물건으로 때렸다', '상대방을 발로 찼다' 두 항목에 모두 '예'라고 답한 경우 커플은 제외됩니다. "상대방에게 칼이나 총을 사용했다", "상대방의 목을 졸랐다", "상대방을 벽에 세게 쳤다", "상대방을 구타했다", "상대방을 때렸다" 중 하나에 '예'라고 답한 커플회원 파트너를 고의로 화상을 입혔거나 화상을 입혔습니다."는 제외됩니다. 마지막으로, 커플 구성원 중 한 명이 파트너 또는 자신에 의해 1년에 6회 이상 폭력 행위를 반복했다고 보고하는 경우 폭력은 심각한 것으로 간주됩니다.
  • (2) 파트너의 전체 평균 점수 또는 척도의 단일 행동에 대한 CTS 폭력 빈도 보고의 불일치(>2). 예를 들어, 여성 파트너는 남성 파트너가 자신을 세 번 때렸다고 신고했지만, 남성 파트너는 자신의 여성 파트너를 때린 적이 없다고 신고한 경우, 부부는 뺨을 때린 행위에 대한 불일치 신고에서 제외됩니다.
  • 폭력적인 법적 범죄의 이력;
  • 남성 파트너에게 심각한 CMD 증상이 있는 경우(PHQ-9 점수 20 이상, GAD-7 점수 15 이상, PCL-C 점수 45 이상) 파트너 중 한 명이 시연하거나 보고합니다.
  • 심각한 정신 질환,
  • 인지 장애,
  • 조증 병력(정신병 선별 설문지 점수 = 1),
  • 위험한 알코올 사용(AUDIT 점수 8점 이상),
  • 현재의 자살률,
  • 포르투갈어를 말하지 않고,
  • 참여하는 것이 안전하지 않다고 느끼며,
  • 연구를 완료할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부를 위한 대인관계 심리치료
커플을 위한 대인관계 심리치료(IPT-C)는 8주간의 공동 세션으로 구성됩니다. 임상 목표는 "결혼 파트너 간의 역할 관계 재협상을 통해 역할 분쟁 해결을 촉진"하고 여성의 일반적인 정신 장애를 개선하는 것입니다. 대인관계 심리치료와 마찬가지로 IPT-C에는 시작 단계(세션 1-2), 중간 단계(세션 3-6), 종료 단계(세션 7-8)가 있습니다.
활성 비교기: 대인관계 심리치료(개인)
대인관계 심리치료(IPT)는 우울증 및 기타 일반적인 정신 장애를 줄이기 위한 증거 기반 치료법입니다. 이는 환자가 불일치, 외로움, 삶의 변화 및 슬픔과 같은 대인 관계 문제를 해결하고/또는 문제에 대한 방향을 바꾸도록 돕는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지 고객 만족도 설문지 - 8(CSQ-8)
기간: 8주차에 측정됨
고객 만족도 설문지 - 8은 받은 서비스에 대한 응답자의 의견을 측정합니다. 응답은 4점 척도(매우 부정적부터 매우 긍정적까지)를 기반으로 하지만 항목에 따라 선택 사항이 다릅니다. 점수 범위는 8~32점입니다. 값이 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다. 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
8주차에 측정됨
IPT 충실도 체크리스트
기간: 최대 8주까지 측정
IPT 충실도 체크리스트는 대인관계 치료에 대한 제공자의 충실도를 측정합니다. 제공자는 각 치료 요소에 대한 순응도가 낮음(1), 중간(2) 또는 높음(3)으로 평가됩니다. 총점은 개별 항목을 합산하여 계산됩니다. PRIDE 팀은 대인관계 상담을 위한 이 체크리스트를 채택했으며, 이는 부부 기반 치료를 위해 제안된 연구에서 추가로 적용될 것입니다.
최대 8주까지 측정
정신 건강 도구
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
정신 건강 도구는 일반적인 정신 장애, 심각한 정신 질환, 약물 남용 장애 및 자살 위험의 유무에 따라 사례를 선별하고 구별하기 위해 모잠비크의 PRIDE 팀에서 개발하고 검증했습니다. 환자는 세 가지 초기 질문을 받습니다. 3개 항목 중 하나라도 긍정적으로 응답하면 10개 항목을 추가로 요청합니다. 정신 건강 도구는 환자의 일반적인 정신 장애를 선별하고 심각한 정신 질환, 약물 남용 장애 또는 자살 성향이 있는 환자를 제외하는 데 사용됩니다. 도달 범위(예: 필요한 수)를 결정하기 위해 측정항목을 추적하는 데에도 사용됩니다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 도구입니다. 우울증에 대한 점수 구분은 5점(경증), 10점(중등도), 15점(중간 정도), 20점(심각함)입니다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
범불안장애 - 7(GAD-7)
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
GAD-7은 일반화된 불안 심각도의 존재 여부와 심각도를 평가하기 위한 7개 항목으로 구성된 선별 도구입니다. 점수 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지이며 총 범위는 0~21입니다. 점수 구분점은 5(약함), 10(중등도), 15(심각함) 불안입니다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
PTSD 체크리스트 - 민간용 버전(PCL-C)
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨

PCL-C는 17개 항목으로 구성된 PTSD에 대한 표준화된 자체 보고 척도입니다. 이는 응답자가 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 나타내는 5점 척도를 사용합니다(1 = 전혀 그렇지 않음).

- 5 = 매우). 항목은 심각도 점수에 따라 합산됩니다(범위 = 17~85, 17~29 = 심각도가 거의 또는 전혀 없음, 30~44 = 심각도가 보통~중간 높음, 45~85 = 심각도가 높음).

치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
개정된 갈등 전술 규모
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
개정된 갈등 전술 척도는 신체적, 심리적, 성적 친밀한 파트너의 폭력을 측정합니다. 총 39개 항목으로 구성되어 있으며 응답자에게 한 번, 파트너에게 한 번 총 2회 질문됩니다. 항목 응답은 빈도를 측정하며 범위는 "전혀 없음"부터 "20회 이상"까지입니다. 협상, 심리적 공격, 신체적 폭행, 상해, 성적 강압의 5가지 하위 척도가 있습니다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
일제 조정 척도
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
Dyadic 적응 척도(32 Likert 항목)는 관계 기능과 만족도를 측정합니다. 네 가지 하위 척도에는 양자 만족도, 양자 합의, 양자 응집력, 양자 애정 표현이 포함됩니다. 점수 범위는 1-151입니다. 점수가 높을수록 결혼적응이 좋은 것을 의미한다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨
AUDIT는 위험하거나 의존적인 음주 수준을 선별하는 10개 항목으로 구성됩니다. 세 가지 응답 옵션이 있고 0, 2, 4점으로 점수가 매겨지는 항목 9와 10을 제외하고 질문 범위는 0부터 4까지입니다. 항목은 합산됩니다. 점수 구분점은 8점(위험한 음주)과 13점의 여성/15점의 남성(알코올 의존)입니다.
치료 전과 8, 12, 20, 32주차에 측정됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 아동기 경험 - 국제 설문지
기간: 처리 전 측정
불리한 아동기 경험 - 국제 설문지(43개의 이분법(예/아니요) 및 리커트 척도 항목)는 불리한 아동기 경험을 측정합니다. 도메인에는 가족 기능 장애가 포함됩니다. 부모나 보호자에 의한 신체적, 성적, 정서적 학대 및 방치; 또래 폭력; 지역사회 폭력을 목격함; 그리고 집단 폭력에 노출됩니다. 종합 점수가 높을수록 개인이 어린 시절에 노출된 불리한 경험이 더 많다는 것을 의미합니다.
처리 전 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K23MH122661 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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