A nők gyakori mentális zavarainak kezelése Mozambikban a párok közötti intim partner erőszak kezelésére
2025. március 17. frissítette: Jennifer Mootz, New York State Psychiatric Institute
A mentális egészségügyi kezelések adaptálása a módosítható interperszonális problémák megoldására javíthatja és fenntarthatja az eredményeket alacsony erőforrás-igényű környezetben, ahol a kezelési hiányosságok továbbra is fennállnak.
Ez a K23 Díj felkészíti a jelöltet arra, hogy független vizsgálóvá váljon, aki nagy hatású közegészségügyi kutatásokkal és szakértelemmel rendelkezik olyan páron alapuló beavatkozásokban, amelyek az egymással összefüggő mentális egészségügyi problémákat és az intim párkapcsolati erőszakot kezelik párokban azáltal, hogy szakértelemre tesznek szert a férfiak bevonásával és kezelésével kapcsolatban. A gyakori mentális zavarok bizonyítékokon alapuló kezelése a párok IPV-jének kezelésére, randomizált, kontrollált vizsgálatok tervezése és lebonyolítása párokkal, valamint szakmai készségek fejlesztése.
Ez a munka alkalmazható az alacsony erőforrásokkal rendelkező, alacsony jövedelmű országokban és az Egyesült Államok azon lakosságában, amelyek páron alapuló erőszakot és mentális egészségügyi szakadékot tapasztalnak.
Az intim partnerekre összpontosítva a beavatkozás a gyermekek egészségét és jólétét is javíthatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Mootz
- Telefonszám: 6467746409
- E-mail: jennifer.mootz@nyspi.columbia.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét partner életkora ≥18;
- mindkét partner az ellenkező nemű elsődleges szexuális partnereként azonosítja egymást (poligám házasság esetén);
- partnerkapcsolat legalább 3 hónapja;
- nők pozitívan szűrnek CMD-re a mozambiki PRIDE csapatunk által kifejlesztett és jóváhagyott Mental Wellness Tool segítségével;
- a párok a szituációs IPV enyhe vagy közepes formáiban szenvednek (folyamatos visszaélés skála pontszáma = 1 vagy magasabb). A súlyosság meghatározásához lásd alább a kizárási kritériumokat.;
- mindkét partner szeretné fenntartani a kapcsolatot;
- A nő a házassági vitát azonosítja a fő interperszonális problémakörként, amely CMD tüneteket okoz.
Kizárási kritériumok:
- A súlyos IPV bármely mutatója. A súlyosság meghatározását a Konfliktus Taktikai Skála (CTS) elemei (jelenlét vagy hiány) segítségével értékelik. Ha valamelyik pártag igennel válaszol mindkét alábbi kérdésre: "Ölök vagy megütöttem a páromat valamivel, ami fájhat" és "Megrúgtam a páromat", a párok kizárásra kerülnek. Azok a pártagok, akik igennel válaszolnak a következő kérdések bármelyikére: "Kést vagy fegyvert használtam a partneremen", "megfojtottam a páromat", "falhoz csaptam a társamat", "megvertem a páromat", " Szándékosan megégettem vagy leforráztam a páromat" - kizárjuk. Végül, ha a pár bármely tagja arról számol be, hogy egy éven belül legalább hatszor megismételt egy erőszakos viselkedést partnere vagy saját maguk, az erőszak súlyosnak minősül.
- (2) eltérés (>2) a CTS-re vonatkozó erőszak gyakoriságának jelentésében a partnerek általános átlagpontszámaiban vagy a skálán szereplő bármely egyedi viselkedés tekintetében. Például, ha a női partner bejelenti, hogy férfi partnere háromszor pofon vágta őt, de a férfi partner arról számol be, hogy soha nem ütötte pofon női partnerét, akkor a pár kizárásra kerül a pofozás miatti ellentmondásos bejelentés miatt.
- erőszakos jogsértések története;
- férfi partnernek súlyos CMD tünetei vannak (PHQ-9 pontszám 20 vagy több; GAD-7 pontszám 15 vagy több; PCL-C pontszám 45 vagy több); és bármelyik partner demonstrálja/jelenti
- súlyos mentális betegség,
- kognitív zavar,
- mánia anamnézisében (Pszichózisszűrési Kérdőív pontszám = 1),
- veszélyes alkoholfogyasztás (8-as vagy magasabb AUDIT-pontszám),
- jelenlegi öngyilkosság,
- nem beszél portugálul,
- nem érzi magát biztonságban a részvételben,
- képtelenség befejezni a tanulmányt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interperszonális pszichoterápia pároknak
|
Az interperszonális pszichoterápia pároknak (IPT-C) heti 8 közös ülésből áll.
A klinikai célok a „szerepviták megoldásának elősegítése a házastársak közötti szerepviszonyok újratárgyalásával”, valamint a nők gyakori mentális zavarainak javítása.
Az interperszonális pszichoterápiához hasonlóan az IPT-C-nek is van beavatási fázisa (1-2. foglalkozás), középső fázisa (3-6. ülés) és befejező szakasza (7-8. ülés).
|
|
Aktív összehasonlító: Interperszonális pszichoterápia (egyéni)
|
Az interperszonális pszichoterápia (IPT) egy bizonyítékokon alapuló kezelés a depresszió és más gyakori mentális zavarok csökkentésére.
Arra összpontosít, hogy segítse a betegeket a nézeteltérések, a magány, az életváltozások és a gyász interperszonális problémáinak megoldásában, és/vagy megváltoztassák a probléma iránti orientációjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív Ügyfél-elégedettségi kérdőív - 8 (CSQ-8)
Időkeret: 8. héten mérve
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív - 8 méri a válaszadók véleményét a kapott szolgáltatásokról.
A válaszok egy négyfokú skálán alapulnak (a nagyon negatívtól a nagyon pozitívig), de a lehetőségek a tételtől függően eltérőek.
A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek; a magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
A pontszámok kiszámítása az összes elem pontszámainak összegzésével történik.
|
8. héten mérve
|
|
IPT Fidelity Checklist
Időkeret: 8 hétig mérve
|
Az IPT Fidelity Checklist méri a szolgáltatók hűségét az interperszonális terápiához.
A szolgáltatókat az egyes kezelési elemekhez való alacsony (1), közepes (2) vagy magas (3) adherencia alapján értékelik.
Az összpontszámot az egyes tételek összegzésével számítják ki.
A PRIDE csapata adaptálta ezt az ellenőrzőlistát az interperszonális tanácsadáshoz, amelyet a javasolt tanulmányban tovább fognak adaptálni a páralapú kezelésre.
|
8 hétig mérve
|
|
Mentális Wellness eszköz
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A Mental Wellness eszközt a PRIDE mozambiki csapata fejlesztette ki és hagyta jóvá, hogy kiszűrje és megkülönböztethesse az eseteket a gyakori mentális zavarok, súlyos mentális betegségek, szerhasználati zavarok és az öngyilkossági kockázat megléte vagy hiánya alapján.
A betegeknek három kezdeti kérdést tesznek fel.
Ha a 3 elem közül bármelyikre pozitívan válaszolnak, további 10 tételt kérnek tőlük.
A Mentális Wellness eszközt a betegek gyakori mentális zavarainak szűrésére fogják használni, és kizárják azokat a betegeket, akik súlyos mentális betegségben, szerhasználati zavarban vagy öngyilkosságban szenvednek.
Ezenkívül a mérőszámok nyomon követésére fogják használni az elérés (vagyis a rászoruló szám) meghatározásához.
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 (PHQ-9)
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A PHQ-9 a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére szolgáló eszköz.
A depresszióra vonatkozó ponthatárok 5 (enyhe), 10 (közepes), 15 (közepesen súlyos) és 20 (súlyos).
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
|
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A GAD-7 egy hét elemből álló szűrőműszer a generalizált szorongás jelenlétének és súlyosságának értékelésére.
A pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek, összesen 0-tól 21-ig. A ponthatár 5 (enyhe), 10 (közepes), 15 (súlyos) szorongás.
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
|
PTSD ellenőrzőlista – polgári verzió (PCL-C)
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A PCL-C egy szabványos önbeszámoló skála a PTSD-hez, amely 17 elemből áll. 5 fokozatú skálát használ, ahol a válaszadók jelzik, mennyire zavarta őket egy tünet (1 = egyáltalán nem - 5 = rendkívül). A tételeket a súlyossági pontszám alapján összesítik (tartomány = 17-85; 17-29 = csekély vagy nincs súlyosság; 30-44 = közepes vagy közepesen súlyos; 45-85 = nagy súlyosság). |
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
|
Átdolgozott konfliktus-taktikai skála
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A felülvizsgált konfliktus-taktikai skála a fizikai, pszichológiai és szexuális intimpartneri erőszakot méri.
39 tételből áll, kétszer kérdezik: egyszer a válaszadónak és egyszer a partnernek.
Az elemre adott válaszok a gyakoriságot mérik, és a „Soha” és „20 vagy több alkalom” között mozognak.
Öt alskálája van: tárgyalás, pszichológiai agresszió, fizikai támadás, sérülés és szexuális kényszer.
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
|
Diadikus beállítási skála
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
A Diadic Adjustment Scale (32 Likert elem) a kapcsolat működését és az elégedettséget méri.
A négy alskála a következőket tartalmazza: diádikus elégedettség, diádikus konszenzus, diádikus kohézió és diádikus érzelmi kifejezés.
A pontszám 1-151.
A magasabb pontszám a házassághoz való jobb alkalmazkodást jelzi.
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
Időkeret: az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
Az AUDIT 10 elemből áll, amelyek a veszélyes vagy függő ivási szintet szűrik.
A kérdések 0-tól 4-ig terjednek, kivéve a 9. és 10. tételt, amelyek három válaszlehetőséget tartalmaznak, és 0, 2, 4 pontozást kapnak. A tételek összegzésre kerülnek.
A ponthatár 8 (veszélyes alkoholfogyasztás) és 13 nő/15 férfi (alkoholfüggőség).
|
az előkezeléskor és a 8., 12., 20., 32. héten mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kedvezőtlen gyermekkori élmények – nemzetközi kérdőív
Időkeret: az előkezelésnél mérve
|
A Kedvezőtlen gyermekkori élmények – Nemzetközi Kérdőív (43 dichotóm (igen/nem) és Likert skála) méri a kedvezőtlen gyermekkori élményeket.
A tartományok közé tartozik a családi diszfunkció; fizikai, szexuális és érzelmi bántalmazás és elhanyagolás a szülők vagy gondozók részéről; kortárs erőszak; közösségi erőszak szemtanúja; és a kollektív erőszaknak való kitettség.
A magasabb összetett pontszám azt jelzi, hogy az egyén több káros élménynek volt kitéve gyermekkorában.
|
az előkezelésnél mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23MH122661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .